Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie fenotypu naczyniowego gruczolakoraka przewodowego trzustki za pomocą perfuzji CT przy użyciu radiomiki ilościowej

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Dzięki perfuzji CT możliwa jest wizualizacja wzoru wzmocnienia guza. Perfuzyjna TK, dodana podczas rutynowego badania CECT, zostanie wykonana w momencie rozpoznania u wszystkich pacjentów (cel: n=125 pacjentów) oraz podczas pierwszej wizyty kontrolnej po 3 miesiącach u pacjentów leczonych systemowo (cel: n=50 pacjentów) . Zbierzemy również histopatologię wyciętych guzów, aby przeprowadzić analizę histopatologiczną. Skorelujemy parametry CTP z wynikami immunohistologicznymi i wynikami klinicznymi.

Głównym celem badania jest stworzenie wspomaganej sztuczną inteligencją metody klasyfikacji pacjentów z naczyniowym fenotypem PDAC. Oczekujemy, że będziemy mogli wykorzystać ten fenotyp do przewidywania całkowitego przeżycia i odpowiedzi na chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie raka trzustki
  • 18 lat i więcej
  • pisemna (podpisana i opatrzona datą) świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonania TK (z powodu nieuleczalnej alergii na kontrast lub upośledzenia funkcji nerek)
  • Wcześniejsze leczenie raka trzustki
  • Współistniejące nowotwory. Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi muszą być wolni od choroby przez co najmniej 5 lat
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby móc zrozumieć informacje dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perfuzja CT
Wszyscy pacjenci otrzymają wyjściowy skan perfuzji CT. Podgrupa pacjentów poddawanych chemioterapii otrzyma kontrolną perfuzję CT po 3 miesiącach.
Test diagnostyczny: Perfuzja CT
Perfuzja CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja fenotypu naczyniowego za pomocą perfuzji CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klasyfikacja fenotypu naczyniowego za pomocą CTP przy użyciu automatycznej analizy perfuzji u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Linia bazowa
Korelacja cech perfuzji CT z cechami histopatologicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, czas resekcji
Korelacja fenotypu naczyniowego z cechami histopatologicznymi (gęstość zrębu i mikronaczyń) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Linia bazowa, czas resekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między cechami przeżycia i perfuzji CT
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 2 latach
Zautomatyzowana analiza AI przeżycia przy użyciu perfuzji CT u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
Wartość bazowa, po 2 latach
Przewidywanie odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Czułość i swoistość parametrów perfuzji CT w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Przewidywanie odpowiedzi na chemioterapię w porównaniu z RECIST
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Czułość i swoistość parametrów perfuzji CT do oceny odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki w porównaniu z RECIST 1.1 dla konwencjonalnej CECT.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERFUSION-PANC
  • 12034 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Cancer Society)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj