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Définition d'un phénotype vasculaire de l'adénocarcinome canalaire pancréatique avec perfusion CT à l'aide de la radiomique quantitative

1 mai 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Avec CT perfusion, il est possible de visualiser le schéma de rehaussement de la tumeur. Le scanner de perfusion, ajouté lors du scanner CECT de routine, sera réalisé au diagnostic chez tous les patients (objectif : n=125 patients) et au premier suivi à 3 mois chez les patients traités par thérapie systémique (objectif : n=50 patients) . En outre, nous collecterons l'histopathologie des tumeurs réséquées pour effectuer une analyse histopathologique. Nous corrélerons les paramètres CTP aux résultats immunohistologiques et aux résultats cliniques.

L'objectif principal de l'étude est de créer une méthode assistée par IA pour classer les patients présentant un phénotype vasculaire de PDAC. Nous espérons pouvoir utiliser ce phénotype pour prédire la survie globale et la réponse à la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion clinique de cancer du pancréas
  • 18 ans et plus
  • consentement éclairé écrit (signé et daté)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la tomodensitométrie (en raison d'une allergie au produit de contraste incurable ou d'une altération de la fonction rénale)
  • Traitement antérieur du cancer du pancréas
  • Malignités concomitantes. Les sujets ayant des antécédents de malignité doivent être exempts de maladie depuis au moins 5 ans
  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise pour pouvoir comprendre les informations du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDM Perfusion
Tous les patients recevront une tomodensitométrie de perfusion de base. Un sous-groupe de patients sous traitement de chimiothérapie recevra une CT Perfusion de suivi après 3 mois.
Test diagnostique: TDM Perfusion
TDM Perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification du phénotype vasculaire par CT-perfusion
Délai: Ligne de base
Classer un phénotype vasculaire avec CTP à l'aide d'une analyse de perfusion automatisée chez des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Ligne de base
Corrélation des caractéristiques CT-perfusion avec les caractéristiques histopathologiques
Délai: Ligne de base, moment de la résection
Corréler le phénotype vasculaire avec les caractéristiques histopathologiques (densité du stroma et des microvaisseaux) chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Ligne de base, moment de la résection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la survie et les caractéristiques CT-perfusion
Délai: Baseline, à 2 ans
Analyse automatisée par IA de la survie à l'aide de la perfusion CT chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Baseline, à 2 ans
Prédiction de la réponse à la chimiothérapie
Délai: Base de référence, 3 mois
Sensibilité et spécificité des paramètres CT-perfusion pour prédire la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Base de référence, 3 mois
Prédiction de la réponse à la chimiothérapie par rapport à RECIST
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Sensibilité et spécificité des paramètres CT-perfusion pour évaluer la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique, par rapport à RECIST 1.1 sur CECT conventionnel.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Dutch Cancer Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERFUSION-PANC
  • 12034 (Autre subvention/numéro de financement: Dutch Cancer Society)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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