Haiman kanavan adenokarsinooman verisuonifenotyypin määrittäminen CT-perfuusiolla kvantitatiivisen radiomiikin avulla
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center
CT-perfuusion avulla on mahdollista visualisoida kasvaimen vahvistumiskuvio. Rutiininomaisen CECT-skannauksen aikana lisätty perfuusio-CT tehdään diagnoosin yhteydessä kaikille potilaille (tavoite: n = 125 potilasta) ja ensimmäisen seurannan yhteydessä 3 kuukauden kuluttua systeemisellä hoidolla hoidetuilla potilailla (tavoite: n = 50 potilasta) . Keräämme myös resektoitujen kasvainten histopatologiaa histopatologisen analyysin suorittamiseksi. Korreloimme CTP-parametrit immunohistologisiin löydöksiin ja kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen päätavoitteena on luoda tekoälyavusteinen menetelmä potilaiden luokittelemiseksi, joilla on PDAC:n vaskulaarinen fenotyyppi. Odotamme, että voimme käyttää tätä fenotyyppiä ennustamaan yleistä eloonjäämistä ja kemoterapiavastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Perik, Msc.
- Puhelinnumero: 024 3617899
- Sähköposti: tom.perik@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Hermans
- Sähköposti: john.hermans@radboudumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily haimasyövästä
- 18 vuotta ja vanhemmat
- kirjallinen (allekirjoitettu ja päivätty) tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet TT:lle (johtuen hoitamattomasta kontrastiallergiasta tai munuaisten vajaatoiminnasta)
- Aikaisempi hoito haimasyöpään
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet. Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien on oltava taudettomia vähintään 5 vuoden ajan
- Hollannin kielen taito ei riitä potilastietojen ymmärtämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-perfuusio
Kaikille potilaille tehdään CT-perfuusiokuvaus.
Alaryhmä kemoterapiahoitoa saavista potilaista saa seuranta-CT-perfuusion 3 kuukauden kuluttua.
|
CT-perfuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten fenotyypin luokittelu CT-perfuusiolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verisuonten fenotyypin luokittelu CTP:llä käyttämällä automaattista perfuusioanalyysiä potilailla, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma
|
Perustaso
|
|
CT-perfuusio-ominaisuuksien korrelaatio histopatologisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen aika
|
Verisuonten fenotyypin korreloiminen histopatologisten ominaisuuksien (strooman ja mikrosuonitiheyden) kanssa potilailla, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma
|
Perustaso, leikkauksen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisen ja CT-perfuusioominaisuuksien välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuoden kohdalla
|
Automatisoitu AI-analyysi eloonjäämisestä käyttämällä CT-perfuusiota potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma.
|
Perustaso, 2 vuoden kohdalla
|
|
Kemoterapiavasteen ennustaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
CT-perfuusioparametrien herkkyys ja spesifisyys kemoterapiavasteen ennustamiseksi potilailla, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Kemoterapiavasteen ennuste verrattuna RECISTiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CT-perfuusioparametrien herkkyys ja spesifisyys kemoterapiavasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma verrattuna RECIST 1.1:een tavanomaisessa CECT:ssä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERFUSION-PANC
- 12034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Cancer Society)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .