使用定量放射组学确定 CT 灌注胰腺导管腺癌的血管表型
2023年5月1日 更新者：Radboud University Medical Center
通过 CT 灌注，可以看到肿瘤的增强模式。 在常规 CECT 扫描期间添加的灌注 CT 将在所有患者的诊断（目标：n=125 名患者）和接受全身治疗的患者 3 个月的第一次随访时进行（目标：n=50 名患者） . 此外，我们将收集切除肿瘤的组织病理学以进行组织病理学分析。 我们会将 CTP 参数与免疫组织学发现和临床结果相关联。
该研究的主要目标是创建一种人工智能辅助方法来对具有 PDAC 血管表型的患者进行分类。 我们希望我们可以使用这种表型来预测总体生存和化疗反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tom Perik, Msc.
- 电话号码：024 3617899
- 邮箱：tom.perik@radboudumc.nl
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- 招聘中
- Radboud University Medical Hospital
-
接触：
- John Hermans
- 邮箱：john.hermans@radboudumc.nl
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床怀疑胰腺癌
- 18岁及以上
- 书面（签名并注明日期）知情同意书
排除标准：
- 禁忌接受 CT（由于无法治疗的造影剂过敏或肾功能损害）
- 既往胰腺癌治疗
- 并发恶性肿瘤。 先前患有恶性肿瘤的受试者必须至少 5 年无病
- 对荷兰语的掌握不足，无法理解患者信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT灌注
所有患者都将接受基线 CT 灌注扫描。
接受化疗的亚组患者将在 3 个月后接受随访 CT 灌注。
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CT灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CT 灌注对血管表型进行分类
大体时间：基线
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使用自动灌注分析对胰腺导管腺癌患者的血管表型进行 CTP 分类
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基线
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CT灌注特征与组织病理学特征的相关性
大体时间：基线，切除时间
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将胰腺导管腺癌患者的血管表型与组织病理学特征（基质和微血管密度）相关联
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基线，切除时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存与 CT 灌注特征之间的关联
大体时间：基线，2 年
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使用 CT 灌注对胰腺导管腺癌患者的生存进行自动化 AI 分析。
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基线，2 年
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化疗反应预测
大体时间：基线，3 个月
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CT 灌注参数预测胰腺导管腺癌患者化疗反应的敏感性和特异性。
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基线，3 个月
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与 RECIST 相比化疗反应的预测
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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与常规 CECT 上的 RECIST 1.1 相比，CT 灌注参数评估胰腺导管腺癌患者化疗反应的敏感性和特异性。
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Hermans, MSc, MD, PhD、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：Henkjan Huisman, MSc, PhD、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：Lodewijk Brosens、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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