Определение сосудистого фенотипа аденокарциномы протоков поджелудочной железы с помощью КТ-перфузии с использованием количественной радиомики
1 мая 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
С помощью КТ-перфузии можно визуализировать картину усиления опухоли. Перфузионная КТ, добавленная во время рутинной КТ, будет выполняться при постановке диагноза у всех пациентов (цель: n=125 пациентов) и при первом контрольном осмотре через 3 месяца у пациентов, получающих системную терапию (цель: n=50 пациентов). . Кроме того, мы соберем гистопатологию резецированных опухолей для проведения гистопатологического анализа. Мы сопоставим параметры CTP с иммуногистологическими данными и клиническим исходом.
Основная цель исследования — создать метод с помощью ИИ для классификации пациентов с сосудистым фенотипом PDAC. Мы ожидаем, что сможем использовать этот фенотип для прогнозирования общей выживаемости и ответа на химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tom Perik, Msc.
- Номер телефона: 024 3617899
- Электронная почта: tom.perik@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Рекрутинг
- Radboud University Medical Hospital
-
Контакт:
- John Hermans
- Электронная почта: john.hermans@radboudumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на рак поджелудочной железы
- 18 лет и старше
- письменное (подписанное и датированное) информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению КТ (в связи с неизлечимой аллергией на контраст или нарушением функции почек)
- Предшествующее лечение рака поджелудочной железы
- Сопутствующие злокачественные новообразования. Субъекты со злокачественными новообразованиями в анамнезе должны быть здоровы не менее 5 лет.
- Недостаточное знание голландского языка для понимания информации о пациенте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ Перфузия
Все пациенты получат исходное перфузионное КТ-сканирование.
Подгруппа пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, получит последующую перфузионную КТ через 3 месяца.
|
КТ Перфузия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация сосудистого фенотипа с помощью КТ-перфузии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицировать сосудистый фенотип при ХТП с помощью автоматизированного анализа перфузии у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция характеристик КТ-перфузии с гистопатологическими особенностями
Временное ограничение: Исходный уровень, время резекции
|
Соотнести сосудистый фенотип с гистопатологическими особенностями (строма и плотность микрососудов) у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.
|
Исходный уровень, время резекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между выживаемостью и особенностями КТ-перфузии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 года
|
Автоматизированный ИИ-анализ выживаемости с использованием КТ-перфузии у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.
|
Исходный уровень, через 2 года
|
|
Прогнозирование ответа на химиотерапию
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Чувствительность и специфичность параметров КТ-перфузии для прогнозирования ответа на химиотерапию у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Прогнозирование ответа на химиотерапию по сравнению с RECIST
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Чувствительность и специфичность параметров КТ-перфузии для оценки ответа на химиотерапию у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы по сравнению с RECIST 1.1 при традиционной КТЭ.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERFUSION-PANC
- 12034 (Другой номер гранта/финансирования: Dutch Cancer Society)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КТ Перфузия
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Острый инфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ЗавершенныйСтенокардия, стабильная боль в груди
-
CelltrionЕще не набирают
-
Queen Mary University of LondonHealth Innovation Oxford and Thames Valley (Oxford AHSN)РекрутингВысокое кровяное давление | Неконтролируемая гипертензияСоединенное Королевство
-
He HuangNanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.РекрутингНеходжкинской лимфомы | Острый лимфобластный лейкозКитай
-
CelltrionЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйХламидиоз | Гонорея | ТрихомонадыСоединенные Штаты
-
Click Therapeutics, Inc.РекрутингРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalSeverance Hospital; Keimyung University Dongsan Medical Center; Chosun University Hospital и другие соавторыЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаКорея, Республика