術後イレウスに対するガム咀嚼と非経口メトクロプラミド併用の効果

これは、待機的腹部手術を必要とする 16 ～ 65 歳のすべての患者を募集した前向きランダム化比較試験でした。 腹部の緊急手術および構造的または機能的にガムを噛むことができないことが除外基準となった。 適格な患者全員から書面によるインフォームド コンセントが得られました。

80% の検出力、95% の信頼水準、5% のタイプ 1 エラーで 0.8(Cohen, 1962)2 の効果サイズを考慮すると、105 人の研究参加者の合計サンプルサイズが得られました。 5%。 研究参加者は、ブロックされたシーケンスのランダム化を使用して、4 つのグループ (ガム-メトクロプラミド {GM} グループ、ガムのみ {G} グループ、メトクロプラミドのみ {M} グループ、およびコントロール {C} グループ) にランダム化されました。

データは詳細な病歴と身体検査を通じて得られ、年齢や性別などの人口統計学的変数が含まれています。 以前の腹部手術の病歴と、慢性便秘、真性糖尿病、パーキンソニズム、腎臓または心臓病などの併存疾患が求められ、メトクロプラミドまたはガムに対するアレルギーが指摘されました。 体格指数 (BMI) と関連する調査結果が記録されました。 記録されたその他の術前および術中データには、臨床診断、米国麻酔学会 (ASA) グレード、麻酔の種類、外科医幹部、外科的アクセス (腹腔鏡 vs 開腹)、皮膚切開の長さ、術中の失血、投与された総術中輸液、手術時間、行われた手術手技、および麻酔時間。 手術後に記録されたのは、最初の放屁の通過までの時間、最初の糞便の通過までの時間、腸音の最初の記録までの時間、通常の食事の許容までの時間、最初の歩行の日、入院期間、入院およびポストの費用でした。 -手術合併症。

インフォームド コンセントは、包含基準を満たすすべての患者から得られました。 待機手術を受けるすべての患者は、少なくとも手術の前日までに入院し、手術前夜の深夜 0 時から口から何も摂取しませんでした。 患者は、麻酔導入時に静脈内メトロニダゾールとセフトリアキソンを投与されました。 すべての患者は全身麻酔を受けていました。 腹部の皮膚切開は、一般外科の上級レジストラまたはコンサルタントであり、患者のグループは非公開の外科医によって行われました。 各ケースに関連する標準的な手順 (外科的および麻酔) が実行されました。 各患者に割り当てられたグループは、適切なグループに単独で介入を行った研究助手 (家庭外科医と看護スタッフ) だけが知っていました。 静脈内介入に使用されたものは、GM、M、および C グループの患者には開示されませんでしたが、ガムのみを受けた患者 (G グループ) を盲検化することはできませんでした。

すべての介入は、術後 1 日目から開始されました。 ガムのみ (G) のグループの患者には、シュガーフリーのガム (Orbit, Wrigley, US) 1 本を毎日 8 時間 (朝、午後、夕方) に 3 回、最初のガスまたは糞便が排出されるまで与えました。チューインガムを飲み込まずに15分間（のみ）噛むようにという指示。 各介入を中止する基準は、患者には開示されませんでした。 コンプライアンスを監視するために、ガムは一定の間隔で患者に投与されました。 メトクロプラミドのみ (M) 群の患者は、術後の最初の 72 時間、8 時間ごとにメトクロプラミド (Philometro、Hubei Tianyao) 10mg を静脈内投与されました。 ガム-メトクロプラミド (GM) グループは、静脈内メトクロプラミドを受け取り、ガムのみおよびメトクロプラミドのみのグループについて前述したプロトコルを使用してガムを噛みました。 コントロール (C) グループに割り当てられた患者は、手術後の最初の 72 時間、8 時間ごとに 10 ml の滅菌水を静脈内投与されました。

すべての患者は、ガスが最初に通過したときに看護スタッフに通知するように求められました。 盲目の医師が 8 時間ごとに患者を訪問し、最初の腸音、放屁の通過、および排便の時間を記録しました。 各介入を行った後、介入の種類と時間は、識別子のない患者の質問票に記録されました。 最初の放屁と排便は、患者自身の発言に基づいて記録されました。 長期の術後イレウスは、開腹手術後 5 日以上、または腹腔鏡手術後 3 日以上持続するイレウスと定義されました。 腸機能が回復した日に経鼻胃管を抜去した。 手術後の最初の日から退院日まで計算された総入院期間が記録されました。

術後イレウスの長期化を伴う周術期因子のカテゴリー因子と数値因子との関連性は、それぞれカイ 2 乗 (およびフィッシャーの正確確率) 検定および独立 t 検定 (およびマン ホイットニー-U 検定) を使用して分析されました。 術後イレウスの期間および入院期間に関する群の比較は、分散分析 (ANOVA) を使用して行われました。 グループ間で比較された二次エンドポイントには、最初の腸音までの時間、入院期間、および入院費用が含まれていました。 統計的有意性は、のp値に設定されました