Влияние комбинированного жевания жевательной резинки и парентерального введения метоклопрамида на послеоперационную кишечную непроходимость

Это было проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в которое были включены все пациенты в возрасте от 16 до 65 лет, нуждающиеся в плановой абдоминальной хирургии. Критериями исключения были экстренные операции на органах брюшной полости и структурная или функциональная неспособность жевать жевательную резинку. Письменное информированное согласие было получено от всех подходящих пациентов.

Принимая во внимание размер эффекта 0,8 (Cohen, 1962)2 при мощности 80 % с уровнем достоверности 95 % и ошибкой типа 1 5 %, был получен общий размер выборки из 105 участников исследования с учетом коэффициента отсева 5%. Участники исследования были рандомизированы на 4 группы (группа приема метоклопрамида резинки {GM}, группа приема метоклопрамида только {G}, группа приема только метоклопрамида {M} и контрольная группа {C}) с использованием рандомизации блочной последовательности.

Данные были получены с помощью подробного анамнеза и физического осмотра и включают демографические переменные, такие как возраст и пол. Был изучен анамнез предыдущих операций на брюшной полости и любые сопутствующие заболевания, такие как хронические запоры, сахарный диабет, паркинсонизм, почечные или сердечные заболевания, и отмечена аллергия на метоклопрамид или жевательную резинку. Регистрировали индекс массы тела (ИМТ) и соответствующие результаты исследований. Другие зарегистрированные предоперационные и интраоперационные данные включали: клинический диагноз, класс Американского общества анестезиологов (ASA), тип анестезии, квалификацию хирурга, хирургический доступ (лапароскопический или открытый), длину кожного разреза, интраоперационную кровопотерю, общее количество введенной интраоперационной жидкости, продолжительность операции, проведенная хирургическая процедура и продолжительность анестезии. В послеоперационном периоде регистрировали время до выхода первых газов, время до выхода первых фекалий, время до начальной регистрации кишечных шумов, время до переносимости нормальной диеты, день первой амбулации, продолжительность пребывания в больнице, стоимость пребывания в больнице и послеоперационный период. -операционные осложнения.

Информированное согласие было получено от всех пациентов, которые соответствовали критериям включения. Все пациенты для плановой операции поступали не менее чем за сутки до операции и не принимались внутрь с 12 часов ночи накануне операции. Пациентам внутривенно вводили метронидазол и цефтриаксон перед индукцией анестезии. У всех пациентов применялась общая анестезия. Разрез кожи живота был сделан хирургом, который был либо старшим регистратором, либо консультантом в области общей хирургии и которому группа пациента не была раскрыта. Были проведены стандартные процедуры (хирургические и анестезиологические), актуальные для каждого случая. Группа, назначенная каждому пациенту, была известна только ассистентам (врачу дома и медицинскому персоналу), которые в одиночку проводили вмешательство в соответствующих группах. Хотя то, что использовалось для внутривенного вмешательства, не было известно пациентам в группах GM, M и C, было невозможно ослепить пациентов, которые получали только жевательную резинку (группа G).

Все вмешательства были начаты с 1-го послеоперационного дня. Пациентам в группе, принимавшей только жевательную резинку (G), давали одну палочку жевательной резинки без сахара (Orbit, Wrigley, США) 3 раза в 8 часов в день (утром, днем ​​и вечером) до тех пор, пока не отойдут первые газы или кал. указание жевать в течение 15 минут (всего), не проглатывая жевательную резинку. Критерии прекращения каждого вмешательства не сообщались пациентам. Жевательную резинку давали пациентам через определенные промежутки времени, чтобы контролировать соблюдение режима лечения. Пациенты в группе, получавшей только метоклопрамид (М), получали метоклопрамид внутривенно (Philometro, Hubei Tianyao) по 10 мг каждые 8 ​​часов в течение первых 72 часов после операции. Группа, принимавшая гуммиметоклопрамид (ГМ), получала метоклопрамид внутривенно, а также жевала жевательную резинку, используя протокол, ранее описанный для групп, принимавших только жевательную резинку и только метоклопрамид. Пациенты, отнесенные к контрольной группе (C), получали 10 мл стерильной воды внутривенно каждые 8 ​​часов в течение первых 72 часов после операции.

Всех пациентов просили сообщать медицинскому персоналу о первом отхождении газов. Ослепленный врач посещал пациентов каждые 8 ​​часов и фиксировал время появления первых кишечных шумов, отхождения газов и дефекации. После проведения каждого вмешательства тип и время вмешательства документировались в анкете пациента без идентификатора. Первый раз газообразования и дефекации регистрировали на основании собственных показаний больного. Пролонгированная послеоперационная непроходимость определялась как кишечная непроходимость, длящаяся более 5 дней после лапаротомии или более 3 дней после лапароскопической операции.3 Назогастральный зонд удален в день восстановления функции кишечника. Регистрировали общую продолжительность пребывания в стационаре, исчисляемую от первого послеоперационного дня до дня выписки.

Связь между категориальными и числовыми периоперационными факторами и продолжительной послеоперационной кишечной непроходимостью анализировали с использованием критерия Хи-квадрат (и точного критерия Фишера) и независимого t-критерия (и критерия Манна-Уитни-U) соответственно. Сравнение групп по длительности послеоперационной кишечной непроходимости и длительности пребывания в стационаре проводили с помощью дисперсионного анализа (ANOVA). Вторичные конечные точки, сравниваемые между группами, включали время до первого звука кишечника, продолжительность пребывания в больнице и стоимость пребывания в больнице. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p