Purukumin ja parenteraalisen metoklopramidin vaikutukset postoperatiiviseen ileukseen

Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otettiin mukaan kaikki 16–65-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat elektiivistä vatsaleikkausta. Vatsan hätäleikkaukset ja rakenteellinen tai toiminnallinen kyvyttömyys pureskella purukumia olivat poissulkemiskriteerit. Kaikilta kelvollisilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Ottaen huomioon vaikutuskoon 0,8 (Cohen, 1962)2 teholla 80 % 95 %:n luotettavuustasolla ja tyypin 1 virheellä 5 %, saatiin 105 tutkimuksen osallistujan kokonaisotos, kun otetaan huomioon poistumisaste 5 %. Tutkimuksen osallistujat satunnaistettiin 4 ryhmään (kumi-metoklopramidi {GM}-ryhmä, vain purukumi-{G}-ryhmä, vain metoklopramidi-{M}-ryhmä ja kontrolliryhmä {C}) käyttämällä estettyjen sekvenssien satunnaistamista.

Tiedot saatiin yksityiskohtaisen historian ja fyysisen tutkimuksen avulla, ja ne sisältävät demografisia muuttujia, kuten iän ja sukupuolen. Aiempia vatsan leikkauksia ja muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten krooninen ummetus, diabetes mellitus, parkinsonismi, munuais- tai sydänsairaus, etsittiin ja allergia metoklopramidille tai purukumille todettiin. Body Mass Index (BMI) ja asiaankuuluvat tutkimustulokset kirjattiin. Muita tallennettuja pre- ja intraoperatiivisia tietoja olivat: kliininen diagnoosi, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka, anestesian tyyppi, kirurgien joukot, kirurgiset pääsyt (laparoskooppinen versus avoin), ihon viillon pituus, leikkauksen sisäinen verenhukka, Leikkauksen aikana annetun nesteen kokonaismäärä, leikkauksen kesto, tehty kirurginen toimenpide ja anestesian kesto. Leikkauksen jälkeen tallennettiin aika ensimmäisten ilmavaivoiden poistumiseen, aika ensimmäisten ulosteiden poistoon, aika suolen äänien ensimmäiseen tallentamiseen, aika normaalin ruokavalion sietämiseen, ensimmäisen ambulanssin päivä, sairaalahoidon pituus, sairaalahoidon kustannukset ja jälki - leikkauksen komplikaatioita.

Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä potilailta. Kaikki potilaat valittiin leikkaukseen vähintään päivää ennen leikkausta, ja he eivät olleet suussa leikkauksen aattona kello 12.00 alkaen. Potilaille annettiin suonensisäisesti metronidatsolia ja keftriaksonia anestesian induktion yhteydessä. Kaikilla potilailla oli yleisanestesia. Vatsan ihon viillon teki kirurgi, joka oli joko vanhempi rekisterinpitäjä tai neuvonantaja yleiskirurgiassa ja jolle potilasryhmää ei julkistettu. Suoritettiin kullekin tapaukselle merkitykselliset standarditoimenpiteet (kirurgiset ja anestesia). Kullekin potilaalle osoitetun ryhmän tunsivat vain tutkimusavustajat (kotikirurgi ja hoitohenkilökunta), jotka yksin suorittivat interventiota asianmukaisille ryhmille. Vaikka GM-, M- ja C-ryhmien potilaille ei kerrottu, mitä suonensisäiseen interventioon käytettiin, ei ollut mahdollista sokeuttaa potilaita, jotka saivat vain purukumia (G-ryhmä).

Kaikki interventiot aloitettiin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Vain purukumia (G) saaneille potilaille annettiin yksi tikku sokeritonta purukumia (Orbit, Wrigley, USA) 3 kertaa 8 tunnissa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla), kunnes joko ensimmäinen ilmavaivat tai ulosteet olivat poistuneet. ohje pureskella 15 minuuttia (vain) nielemättä pureskeltavaa purukumia. Jokaisen toimenpiteen keskeyttämisen kriteereitä ei kerrottu potilaille. Purukumia annettiin potilaille määrätyin väliajoin hoitomyöntyvyyden seuraamiseksi. Vain metoklopramidia (M) saaneet potilaat saivat suonensisäistä metoklopramidia (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg 8 tunnin välein ensimmäisten 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kumi-metoklopramidi (GM) -ryhmä sai suonensisäistä metoklopramidia ja myös pureskeltavaa purukumia käyttäen aiemmin kuvattua protokollaa vain kumi- ja vain metoklopramidiryhmille. Kontrolliryhmään (C) määritellyt potilaat saivat 10 ml steriiliä vettä suonensisäisesti 8 tunnin välein ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Kaikkia potilaita pyydettiin ilmoittamaan hoitohenkilökunnalle flatusin ensimmäisestä ohituksesta. Sokeutunut lääkäri vieraili potilaiden luona 8 tunnin välein ja kirjasi ensimmäisten suolen äänien ajan, ilmavaivat ja ulostamisen ajan. Jokaisen toimenpiteen jälkeen interventiotyyppi ja -aika dokumentoitiin tunnisteettomaan potilaskyselyyn. Ensimmäinen ilmavaivat ja ulostaminen kirjattiin potilaan omien lausuntojen perusteella. Pitkittynyt postoperatiivinen ileus määriteltiin ileukseksi, joka kestää yli 5 päivää laparotomian jälkeen tai yli 3 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Nenämahaletku poistettiin päivänä, jona suolen toiminta palautui. Sairaalahoidon kokonaiskesto, laskettuna ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutuspäivään, kirjattiin.

Kategoristen ja numeeristen perioperatiivisten tekijöiden ja pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen välinen yhteys analysoitiin käyttämällä Chi-neliö-testiä (ja Fisherin tarkkaa testiä) ja riippumatonta t-testiä (ja Mann Whitney-U -testiä). Ryhmien vertailu leikkauksen jälkeisen ileuksen keston ja sairaalahoidon keston suhteen tehtiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Ryhmien välillä verrattuihin toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat aika ensimmäiseen suolen ääneen, sairaalahoidon kesto ja sairaalahoidon kustannukset. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p-arvoon