Effektene av kombinert tannkjøtttygging og parenteralt metoklopramid på postoperativ ileus

Dette var en prospektiv randomisert kontrollert studie som rekrutterte alle pasienter som trengte elektiv abdominal kirurgi, i alderen 16-65 år. Akutoperasjoner i magen og strukturell eller funksjonell manglende evne til å tygge tyggegummi utgjorde eksklusjonskriteriene. Et skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle kvalifiserte pasienter.

Tatt i betraktning en effektstørrelse på 0,8 (Cohen, 1962)2 ved en styrke på 80 % med 95 % konfidensnivå og type 1 feil på 5 %, ble det oppnådd en total prøvestørrelse på 105 studiedeltakere, etter å ha vurdert en utmattelsesrate på 5 %. Studiedeltakerne ble randomisert inn i 4 grupper (en gummi-metoklopramid {GM}-gruppe, en gummi-bare {G}-gruppe, en metoklopramid-bare {M}-gruppe og en kontroll-{C}-gruppe) ved bruk av blokkert sekvens-randomisering.

Data ble innhentet gjennom en detaljert historie og fysisk undersøkelse og inkluderer demografiske variabler som alder og kjønn. Medisinsk historie med tidligere abdominale operasjoner og eventuell komorbiditet som kronisk forstoppelse, diabetes mellitus, parkinsonisme, nyre- eller hjertesykdom ble søkt og allergi mot metoklopramid eller tannkjøtt ble notert. Kroppsmasseindeks (BMI) og relevante undersøkelsesresultater ble registrert. Andre pre- og intraoperative data som ble registrert inkluderte: klinisk diagnose, American Society of Anaesthesiologists (ASA) karakter, type anestesi, kirurgens ramme, kirurgisk tilgang (laparoskopisk versus åpen), lengde på hudsnitt, intraoperativt blodtap, total intraoperativ væske administrert, varighet av operasjonen, utført kirurgisk inngrep og varighet av anestesi. Registrert postoperativt var tid til passasje av første flatus, tid til passasje av første avføring, tid til første registrering av tarmlyder, tid til toleranse for normalt kosthold, dag for første ambulasjon, lengde på sykehusopphold, kostnad for sykehusopphold og post. -operative komplikasjoner.

Informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Alle pasienter for elektiv kirurgi ble innlagt minst en dag før operasjonen og holdt på ingenting gjennom munnen fra kl. 12.00 på kvelden. Pasientene ble gitt intravenøs metronidazol og ceftriakson ved induksjon av anestesi. Alle pasientene hadde generell anestesi. Abdominal hud snitt ble gjort av kirurgen som enten var senior registrar eller konsulent i generell kirurgi og som pasientgruppen var ukjent for. Standardprosedyrer (kirurgiske og anestetiske) relevante for hvert enkelt tilfelle ble utført. Gruppen som ble tildelt hver pasient var kun kjent for forskningsassistentene (en huskirurg og pleiepersonalet) som alene administrerte intervensjonen til de aktuelle gruppene. Selv om det som ble brukt til intravenøs intervensjon ikke var avslørt for pasientene i GM-, M- og C-gruppene, var det ikke mulig å blinde pasienter som kun fikk tannkjøtt (G-gruppen).

Alle intervensjoner ble påbegynt fra 1. postoperative dag. Pasienter i gruppen med kun tannkjøtt (G) fikk én stav sukkerfri tyggegummi (Orbit, Wrigley, USA) 3 ganger 8 timer daglig (om morgenen, ettermiddagen og kvelden) til enten den første flatus eller avføringen ble passert med en instruksjon om å tygge i 15 minutter (bare) uten å svelge tyggegummien. Kriteriene for å avbryte hver intervensjon ble ikke opplyst til pasientene. Tannkjøttet ble gitt til pasienter med et fast intervall for å overvåke etterlevelse. Pasienter i gruppen med kun metoklopramid (M) fikk intravenøst ​​metoklopramid (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg 8 timer de første 72 timene postoperativt. Gummi-metoklopramid-gruppen (GM) mottok intravenøs metoklopramid og tygget også tyggegummi ved å bruke protokollen tidligere beskrevet for bare tyggegummi og bare metoklopramid-grupper. Pasienter som ble tilordnet kontrollgruppen (C) fikk 10 ml sterilt vann intravenøst ​​8 timer de første 72 timene postoperativt.

Alle pasienter ble bedt om å varsle pleiepersonalet ved første passasje av flatus. En blindet lege besøkte pasientene 8 timer i timen og registrerte tidspunktet for de første tarmlydene, passasje av flatus og avføring. Etter å ha gitt hver intervensjon ble type og tidspunkt for intervensjon dokumentert i et identifikatorfritt pasientskjema. Første gang flatus og avføring ble registrert basert på pasientens egne utsagn. Forlenget postoperativ ileus ble definert som ileus som varte mer enn 5 dager etter laparotomi eller mer enn 3 dager etter laparoskopisk kirurgi.3 Nasogastrisk sonde ble fjernet på dagen da tarmfunksjonen kom tilbake. Den totale varigheten av sykehusoppholdet, regnet fra første postoperative dag til utskrivningsdagen, ble registrert.

Sammenhengen mellom kategoriske og numeriske perioperative faktorer med forlenget postoperativ ileus ble analysert ved hjelp av henholdsvis Chi-square (og Fishers eksakte) test og uavhengig t-test (og Mann Whitney-U test). Sammenligning av grupper med hensyn til varighet av postoperativ ileus og varighet av sykehusopphold ble gjort ved bruk av variansanalyse (ANOVA). Sekundære endepunkter sammenlignet mellom gruppene inkluderte tid til første tarmlyd, varighet av sykehusopphold og kostnad for sykehusopphold. Statistisk signifikans ble satt til en p-verdi på