Účinky kombinovaného žvýkání dásní a parenterálního metoklopramidu na pooperační ileus

Jednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnovala všechny pacienty vyžadující elektivní operaci břicha ve věku 16–65 let. Kritéria vyloučení tvořily abdominální nouzové operace a strukturální nebo funkční neschopnost žvýkat žvýkačku. Od všech způsobilých pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.

Pokud vezmeme v úvahu velikost účinku 0,8 (Cohen, 1962)2 při síle 80 % s 95% úrovní spolehlivosti a chybou typu 1 5 %, byla získána celková velikost vzorku 105 účastníků studie s uvážením míry opotřebení 5 %. Účastníci studie byli randomizováni do 4 skupin (skupina se žvýkačkou-metoklopramidem {GM}, skupina pouze s žvýkačkou {G}, skupina pouze s metoklopramidem {M} a kontrolní skupina {C}) pomocí randomizace blokované sekvence.

Údaje byly získány prostřednictvím podrobné historie a fyzického vyšetření a zahrnují demografické proměnné, jako je věk a pohlaví. Hledala se anamnéza předchozích břišních operací a jakékoli komorbidity, jako je chronická zácpa, diabetes mellitus, parkinsonismus, ledvinové nebo srdeční onemocnění a byla zaznamenána alergie na metoklopramid nebo dásně. Byl zaznamenán index tělesné hmotnosti (BMI) a příslušné výsledky vyšetření. Mezi další zaznamenané předoperační a intraoperační údaje patřily: klinická diagnóza, stupeň Americké společnosti anesteziologů (ASA), typ anestezie, kádr chirurga, chirurgický přístup (laparoskopický versus otevřený), délka kožní incize, intraoperační krevní ztráta, celková podaná intraoperační tekutina, délka operace, provedený chirurgický výkon a délka anestezie. Pooperačně byly zaznamenávány čas do průchodu prvního flatusu, čas do průchodu prvních stolic, čas do počátečního záznamu střevních zvuků, čas do tolerance normální stravy, den první ambulace, délka pobytu v nemocnici, náklady na pobyt v nemocnici a pošta -operační komplikace.

Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů, kteří splnili kritéria zařazení. Všichni pacienti pro elektivní operaci byli přijati alespoň den před operací a od 12:00 v předvečer operace nedrželi nic ústy. Pacientům byl podáván intravenózně metronidazol a ceftriaxon na úvod do anestezie. Všichni pacienti byli v celkové anestezii. Kožní řez břicha provedl chirurg, který byl buď starším registrátorem nebo konzultantem v obecné chirurgii a kterému nebyla sdělena skupina pacientů. Byly provedeny standardní postupy (chirurgické a anesteziologické) relevantní pro každý případ. Skupinu přiřazenou každému pacientovi znali pouze výzkumní asistenti (domácí chirurg a ošetřovatelský personál), kteří sami prováděli intervenci příslušným skupinám. Ačkoli to, co bylo použito pro intravenózní intervenci, nebylo pacientům ve skupinách GM, M a C sděleno, nebylo možné oslepit pacienty, kteří dostávali pouze žvýkačky (skupina G).

Všechny intervence byly zahájeny od 1. pooperačního dne. Pacientům ve skupině pouze s žvýkačkami (G) byla podávána jedna tyčinka žvýkačky bez cukru (Orbit, Wrigley, USA) 3krát 8 hodin denně (ráno, odpoledne a večer), dokud neprošel první plyn nebo stolice. pokyn žvýkat 15 minut (pouze) bez spolknutí žvýkačky. Kritéria pro přerušení každé intervence nebyla pacientům sdělena. Žvýkačka byla pacientům podávána v pevně stanoveném intervalu, aby se pomohla monitorovat kompliance. Pacienti ve skupině pouze s metoklopramidem (M) dostávali intravenózně metoklopramid (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg každých 8 hodin po dobu prvních 72 hodin po operaci. Skupina žvýkací metoklopramid (GM) dostávala intravenózně metoklopramid a také žvýkala žvýkačku za použití protokolu dříve popsaného pro skupiny pouze pro žvýkačky a pouze pro metoklopramid. Pacienti zařazení do kontrolní (C) skupiny dostávali 10 ml sterilní vody intravenózně 8 hodin po dobu prvních 72 hodin po operaci.

Všichni pacienti byli požádáni, aby informovali ošetřující personál při prvním průchodu plynem. Zaslepený lékař navštěvoval pacienty každých 8 hodin a zaznamenával čas prvních střevních zvuků, průchodu plynů a defekace. Po provedení každého zásahu byl typ a čas zásahu zdokumentován v dotazníku pacienta bez identifikátorů. První čas plynatosti a defekace byl zaznamenán na základě vlastních výpovědí pacienta. Prodloužený pooperační ileus byl definován jako ileus trvající déle než 5 dní po laparotomii nebo déle než 3 dny po laparoskopické operaci.3 Nazogastrická sonda byla odstraněna v den návratu funkce střev. Byla zaznamenávána celková doba hospitalizace počítaná od prvního pooperačního dne do dne propuštění.

Souvislost mezi kategorickými a numerickými perioperačními faktory s prodlouženým pooperačním ileem byla analyzována pomocí Chi-kvadrát (a Fisherova exaktního) testu a nezávislého t-testu (a Mann Whitney-U testu). Porovnání skupin z hlediska délky pooperačního ileu a délky hospitalizace bylo provedeno pomocí analýzy rozptylu (ANOVA). Sekundární cílové parametry porovnávané mezi skupinami zahrnovaly dobu do prvního ozvučení střev, dobu hospitalizace a náklady na pobyt v nemocnici. Statistická významnost byla stanovena jako p-hodnota