Gli effetti della gomma da masticare combinata e della metoclopramide parenterale sull'ileo postoperatorio

Si trattava di uno studio prospettico randomizzato controllato che ha reclutato tutti i pazienti che necessitavano di chirurgia addominale elettiva, di età compresa tra 16 e 65 anni. Chirurgia d'urgenza addominale e incapacità strutturale o funzionale di masticare gomma costituivano i criteri di esclusione. Un consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti idonei.

Considerando una dimensione dell'effetto di 0,8 (Cohen, 1962)2 con una potenza dell'80% con un livello di confidenza del 95% e un errore di tipo 1 del 5%, è stata ottenuta una dimensione totale del campione di 105 partecipanti allo studio, avendo considerato un tasso di abbandono di 5%. I partecipanti allo studio sono stati randomizzati in 4 gruppi (un gruppo gomma-metoclopramide {GM}, un gruppo solo gomma {G}, un gruppo solo metoclopramide {M} e un gruppo di controllo {C}) utilizzando la randomizzazione della sequenza bloccata.

I dati sono stati ottenuti attraverso una storia dettagliata e un esame fisico e includono variabili demografiche come età e sesso. È stata ricercata la storia medica di precedenti interventi chirurgici addominali e qualsiasi comorbidità come costipazione cronica, diabete mellito, parkinsonismo, malattie renali o cardiache e annotata l'allergia alla metoclopramide o alla gomma. Sono stati registrati l'indice di massa corporea (BMI) ei relativi risultati dell'indagine. Altri dati preoperatori e intraoperatori registrati includevano: diagnosi clinica, grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), tipo di anestesia, gruppo di chirurghi, accesso chirurgico (laparoscopico rispetto a aperto), lunghezza dell'incisione cutanea, perdita di sangue intraoperatoria, fluido intraoperatorio totale somministrato, durata dell'intervento chirurgico, procedura chirurgica eseguita e durata dell'anestesia. Registrati dopo l'intervento sono stati il ​​tempo al passaggio del primo flatulenza, il tempo al passaggio delle prime feci, il tempo alla registrazione iniziale dei suoni intestinali, il tempo alla tolleranza della dieta normale, il giorno della prima deambulazione, la durata della degenza ospedaliera, il costo della degenza ospedaliera e il post -complicanze operatorie.

Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Tutti i pazienti per chirurgia elettiva sono stati ricoverati almeno un giorno prima dell'intervento e non hanno assunto nulla per bocca da mezzanotte alla vigilia dell'intervento. Ai pazienti sono stati somministrati metronidazolo e ceftriaxone per via endovenosa all'induzione dell'anestesia. Tutti i pazienti erano in anestesia generale. L'incisione della pelle addominale è stata praticata dal chirurgo che era un cancelliere senior o un consulente in chirurgia generale e al quale il gruppo del paziente era segreto. Sono state eseguite le procedure standard (chirurgiche e anestetiche) rilevanti per ciascun caso. Il gruppo assegnato a ciascun paziente era noto solo agli assistenti di ricerca (un chirurgo domiciliare e il personale infermieristico) che da soli hanno somministrato l'intervento ai gruppi appropriati. Sebbene ciò che è stato utilizzato per l'intervento endovenoso non sia stato rivelato ai pazienti nei gruppi GM, M e C, non è stato possibile accecare i pazienti che hanno ricevuto solo gomma (gruppo G).

Tutti gli interventi sono stati iniziati dal 1° giorno post-operatorio. Ai pazienti nel gruppo solo gomma (G) è stato somministrato un bastoncino di gomma senza zucchero (Orbit, Wrigley, USA) 3 volte ogni 8 ore al giorno (mattina, pomeriggio e sera) fino a quando non è stato eliminato il primo flatulenza o le feci con un'istruzione per masticare per 15 minuti (solo) senza ingoiare la gomma masticata. I criteri per l'interruzione di ciascun intervento non sono stati divulgati ai pazienti. La gomma è stata somministrata ai pazienti a intervalli fissi per aiutare a monitorare la compliance. I pazienti nel gruppo solo metoclopramide (M) hanno ricevuto metoclopramide per via endovenosa (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg ogni 8 ore per le prime 72 ore dopo l'intervento. Il gruppo gomma-metoclopramide (GM) ha ricevuto metoclopramide per via endovenosa e anche gomme masticate utilizzando il protocollo precedentemente descritto per i gruppi solo gomma e solo metoclopramide. I pazienti assegnati al gruppo di controllo (C) hanno ricevuto 10 ml di acqua sterile per via endovenosa ogni 8 ore per le prime 72 ore dopo l'intervento.

A tutti i pazienti è stato chiesto di avvisare il personale infermieristico al primo passaggio di flatulenza. Un medico cieco visitava i pazienti ogni 8 ore e registrava l'ora dei primi rumori intestinali, del passaggio delle flatulenze e della defecazione. Dopo aver fornito ogni intervento, il tipo e il tempo dell'intervento sono stati documentati in un questionario del paziente privo di identificatori. La prima volta di flatulenza e defecazione è stata registrata sulla base delle stesse dichiarazioni del paziente. L'ileo postoperatorio prolungato è stato definito come ileo che dura più di 5 giorni dopo la laparotomia o più di 3 giorni dopo la chirurgia laparoscopica.3 Il sondino nasogastrico è stato rimosso il giorno del ritorno della funzione intestinale. È stata registrata la durata totale della degenza ospedaliera, calcolata dal primo giorno post-operatorio al giorno della dimissione.

L'associazione tra fattori perioperatori categorici e numerici con ileo postoperatorio prolungato è stata analizzata utilizzando rispettivamente il test Chi-quadrato (e l'esatto di Fisher) e il test t indipendente (e il test U di Mann Whitney). Il confronto dei gruppi in termini di durata dell'ileo postoperatorio e durata della degenza ospedaliera è stato effettuato utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA). Gli endpoint secondari confrontati tra i gruppi includevano il tempo al primo suono intestinale, la durata della degenza ospedaliera e il costo della degenza ospedaliera. La significatività statistica è stata fissata a un valore p di