Die Auswirkungen von kombiniertem Kaugummikauen und parenteralem Metoclopramid auf den postoperativen Ileus

Dies war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren rekrutierte, die eine elektive Bauchoperation benötigten. Ausschlusskriterien waren abdominale Notoperationen und strukturelle oder funktionelle Unfähigkeit, Kaugummi zu kauen. Von allen geeigneten Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Unter Berücksichtigung einer Effektgröße von 0,8 (Cohen, 1962)2 bei einer Power von 80 % mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einem Typ-1-Fehler von 5 % ergab sich eine Gesamtstichprobengröße von 105 Studienteilnehmern unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 5%. Die Studienteilnehmer wurden mittels Blocksequenz-Randomisierung in 4 Gruppen randomisiert (eine Gruppe mit Kaugummi-Metoclopramid {GM}, eine Gruppe mit nur Kaugummi {G}, eine Gruppe mit nur Metoclopramid {M} und eine Kontrollgruppe {C}).

Die Daten wurden durch eine detaillierte Anamnese und körperliche Untersuchung erhoben und umfassen demografische Variablen wie Alter und Geschlecht. Die Krankengeschichte früherer Bauchoperationen und jegliche Begleiterkrankungen wie chronische Verstopfung, Diabetes mellitus, Parkinsonismus, Nieren- oder Herzerkrankungen wurden abgefragt und eine Allergie gegen Metoclopramid oder Kaugummi festgestellt. Body-Mass-Index (BMI) und relevante Untersuchungsergebnisse wurden erfasst. Weitere prä- und intraoperativ aufgezeichnete Daten waren: klinische Diagnose, Grad der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Art der Anästhesie, Kader des Chirurgen, chirurgischer Zugang (laparoskopisch versus offen), Länge des Hautschnitts, intraoperativer Blutverlust, gesamte intraoperative verabreichte Flüssigkeit, Dauer der Operation, durchgeführter chirurgischer Eingriff und Dauer der Anästhesie. Postoperativ wurden die Zeit bis zum Abgang der ersten Blähungen, die Zeit bis zum Abgang des ersten Kots, die Zeit bis zur erstmaligen Aufnahme von Darmgeräuschen, die Zeit bis zur Verträglichkeit der normalen Ernährung, der Tag der ersten Gehzeit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Kosten des Krankenhausaufenthalts und die Post aufgezeichnet -operative Komplikationen.

Eine Einverständniserklärung wurde von allen Patienten eingeholt, die die Einschlusskriterien erfüllten. Alle Patienten für eine elektive Operation wurden mindestens einen Tag vor der Operation aufgenommen und erhielten ab 12:00 Uhr am Vorabend der Operation nichts mehr oral. Die Patienten erhielten intravenös Metronidazol und Ceftriaxon bei der Narkoseeinleitung. Alle Patienten hatten eine Vollnarkose. Der Bauchhautschnitt wurde von dem Chirurgen vorgenommen, der entweder leitender Registrar oder Facharzt für allgemeine Chirurgie war und dem die Patientengruppe nicht bekannt gegeben wurde. Es wurden die für den jeweiligen Fall relevanten Standardverfahren (operativ und anästhetisch) durchgeführt. Die jedem Patienten zugeordnete Gruppe war nur den wissenschaftlichen Hilfskräften (einem Hauschirurgen und dem Pflegepersonal) bekannt, die allein die Intervention an die entsprechenden Gruppen durchführten. Obwohl den Patienten in den GM-, M- und C-Gruppen nicht mitgeteilt wurde, was für die intravenöse Intervention verwendet wurde, war es nicht möglich, Patienten zu verblinden, die nur Kaugummi erhielten (G-Gruppe).

Alle Eingriffe wurden ab dem 1. postoperativen Tag begonnen. Patienten in der Nur-Kaugummi-Gruppe (G) erhielten dreimal täglich 8 Stunden (morgens, nachmittags und abends) ein Stück zuckerfreien Kaugummi (Orbit, Wrigley, USA), bis entweder die ersten Blähungen oder der Kot ausgeschieden waren eine Anweisung, 15 Minuten (nur) zu kauen, ohne den Kaugummi zu schlucken. Die Kriterien für den Abbruch jeder Intervention wurden den Patienten nicht mitgeteilt. Das Kaugummi wurde den Patienten in einem festgelegten Intervall verabreicht, um die Überwachung der Compliance zu unterstützen. Patienten in der Gruppe, die nur Metoclopramid (M) erhielt, erhielten intravenöses Metoclopramid (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg alle 8 Stunden für die ersten 72 Stunden nach der Operation. Die Gruppe mit Kaugummi-Metoclopramid (GM) erhielt intravenöses Metoclopramid und kaute auch Kaugummi unter Verwendung des Protokolls, das zuvor für die Gruppen nur mit Kaugummi und nur mit Metoclopramid beschrieben wurde. Patienten, die der Kontrollgruppe (C) zugeteilt wurden, erhielten 10 ml steriles Wasser intravenös 8 Stunden lang für die ersten 72 Stunden nach der Operation.

Alle Patienten wurden gebeten, das Pflegepersonal beim ersten Blähungsabgang zu benachrichtigen. Ein verblindeter Arzt besuchte die Patienten 8 Stunden lang und zeichnete den Zeitpunkt der ersten Darmgeräusche, des Blähungsabgangs und des Stuhlgangs auf. Nach jeder Intervention wurden Art und Zeitpunkt der Intervention in einem kennungsfreien Patientenfragebogen dokumentiert. Der erstmalige Blähungs- und Stuhlgang wurde nach eigenen Angaben erfasst. Verlängerter postoperativer Ileus wurde als Ileus definiert, der länger als 5 Tage nach der Laparotomie oder länger als 3 Tage nach der laparoskopischen Operation anhielt.3 Eine Magensonde wurde am Tag der Rückkehr der Darmfunktion entfernt. Erfasst wurde die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes, berechnet vom ersten postoperativen Tag bis zum Tag der Entlassung.

Die Assoziation zwischen kategorialen und numerischen perioperativen Faktoren mit verlängertem postoperativem Ileus wurde mit dem Chi-Quadrat-Test (und dem exakten Fisher-Test) bzw. dem unabhängigen t-Test (und dem Mann-Whitney-U-Test) analysiert. Der Vergleich der Gruppen hinsichtlich der Dauer des postoperativen Ileus und der Dauer des Krankenhausaufenthalts erfolgte mittels Varianzanalyse (ANOVA). Zu den sekundären Endpunkten, die zwischen den Gruppen verglichen wurden, gehörten die Zeit bis zum ersten Darmgeräusch, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Kosten des Krankenhausaufenthalts. Die statistische Signifikanz wurde auf einen p-Wert von festgelegt