Virkningerne af kombineret tyggegummi og parenteralt metoclopramid på postoperativ ileus

Dette var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der rekrutterede alle patienter i alderen 16-65 år, der havde behov for elektiv abdominal kirurgi. Abdominale nødoperationer og strukturel eller funktionel manglende evne til at tygge tyggegummi udgjorde eksklusionskriterierne. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle kvalificerede patienter.

I betragtning af en effektstørrelse på 0,8 (Cohen, 1962)2 ved en styrke på 80 % med et konfidensniveau på 95 % og en type 1-fejl på 5 %, blev der opnået en samlet stikprøvestørrelse på 105 deltagere i undersøgelsen efter at have taget en nedslidningsrate på 5 %. Undersøgelsesdeltagere blev randomiseret i 4 grupper (en tyggegummi-metoclopramid {GM}-gruppe, en tyggegummi-kun {G}-gruppe, en metoclopramid-kun {M}-gruppe og en kontrol {C}-gruppe) ved hjælp af blokeret sekvensrandomisering.

Data blev opnået gennem en detaljeret historie og fysisk undersøgelse og inkluderer demografiske variabler som alder og køn. Sygehistorie med tidligere abdominale operationer og enhver komorbiditet som kronisk forstoppelse, diabetes mellitus, parkinsonisme, nyre- eller hjertesygdom blev søgt, og allergi over for metoclopramid eller tyggegummi blev noteret. Body Mass Index (BMI) og relevante undersøgelsesresultater blev registreret. Andre registrerede præ- og intraoperative data inkluderede: klinisk diagnose, American Society of Anaesthesiologists (ASA)-grad, type anæstesi, kirurgens kadre, kirurgisk adgang (laparoskopisk versus åben), længde af hudsnit, intraoperativt blodtab, total intraoperativ væske, varighed af operation, udført kirurgisk indgreb og varighed af anæstesi. Post-operativt blev registreret tid til passage af første flatus, tid til passage af første afføring, tid til indledende registrering af tarmlyde, tid til tolerance af normal kost, dag for første ambulation, længde af hospitalsophold, udgifter til hospitalsophold og post. -operative komplikationer.

Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Alle patienter til elektiv kirurgi blev indlagt mindst en dag før operationen og holdt intet på gennem munden fra kl. 12.00 på tærsklen til operationen. Patienterne fik intravenøs metronidazol og ceftriaxon ved induktion af anæstesi. Alle patienter havde generel anæstesi. Abdominal hudindsnit blev foretaget af kirurgen, som enten var seniorregistrator eller konsulent i almen kirurgi, og for hvem patientgruppen var uoplyst. Standardprocedurer (kirurgiske og bedøvende) relevante for hvert enkelt tilfælde blev udført. Den gruppe, der var tildelt hver patient, var kun kendt af forskningsassistenterne (en huskirurg og plejepersonalet), som alene administrerede interventionen til de relevante grupper. Selvom hvad der blev brugt til intravenøs intervention var uoplyst for patienterne i GM-, M- og C-grupperne, var det ikke muligt at blinde patienter, der kun fik tyggegummi (G-gruppen).

Alle interventioner blev påbegyndt fra den 1. postoperative dag. Patienter i gruppen med kun tyggegummi (G) fik en stav sukkerfri tyggegummi (Orbit, Wrigley, USA) 3 gange 8 timer dagligt (om morgenen, eftermiddagen og om aftenen), indtil enten den første flatus eller afføring var gået med en instruktion om at tygge i 15 minutter (kun) uden at sluge det tyggede tyggegummi. Kriterierne for at afbryde hver intervention blev ikke oplyst til patienterne. Tyggegummiet blev givet til patienter med et fast interval for at hjælpe med at overvåge compliance. Patienter i gruppen med kun metoclopramid (M) fik intravenøs metoclopramid (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg 8 timer i de første 72 timer efter operationen. Gummi-metoclopramid-gruppen (GM) modtog intravenøs metoclopramid og tyggede også tyggegummi ved at bruge den tidligere beskrevne protokol for kun tyggegummi og kun metoclopramid-grupper. Patienter tilknyttet kontrolgruppen (C) modtog 10 ml sterilt vand intravenøst ​​8 timer i de første 72 timer postoperativt.

Alle patienter blev bedt om at underrette plejepersonalet ved første passage af flatus. En blindet læge besøgte patienterne hver 8 timer og registrerede tidspunktet for de første tarmlyde, passage af flatus og afføring. Efter hver intervention blev type og tidspunkt for intervention dokumenteret i et identifikationsfrit patients spørgeskema. Første gang flatus og afføring blev registreret ud fra patientens egne udsagn. Forlænget postoperativ ileus blev defineret som ileus, der varede mere end 5 dage efter laparotomi eller mere end 3 dage efter laparoskopisk kirurgi.3 Nasogastrisk sonde blev fjernet på dagen for tilbagevenden af ​​tarmfunktionen. Den samlede varighed af hospitalsophold, beregnet fra den første postoperative dag til udskrivelsesdagen, blev registreret.

Sammenhængen mellem kategoriske og numeriske perioperative faktorer med forlænget postoperativ ileus blev analyseret ved hjælp af henholdsvis Chi-square (og Fishers eksakte) test og uafhængig t-test (og Mann Whitney-U test). Sammenligning af grupper med hensyn til varigheden af ​​postoperativ ileus og varigheden af ​​hospitalsophold blev foretaget ved hjælp af variansanalyse (ANOVA). Sekundære endepunkter sammenlignet mellem grupperne inkluderede tid til første tarmlyd, varighed af hospitalsophold og udgifter til hospitalsophold. Statistisk signifikans blev sat til en p-værdi på