Effekterna av kombinerat tuggummi och parenteral metoklopramid på postoperativ Ileus

Detta var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som rekryterade alla patienter i åldern 16-65 år som behövde elektiv bukkirurgi. Akutoperationer i buken och strukturell eller funktionell oförmåga att tugga tuggummi utgjorde uteslutningskriterierna. Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från alla berättigade patienter.

Med tanke på en effektstorlek på 0,8 (Cohen, 1962)2 vid en styrka på 80 % med en konfidensnivå på 95 % och typ 1-fel på 5 %, erhölls en total urvalsstorlek på 105 studiedeltagare, efter att ha beaktat en utslitningsgrad på 5 %. Studiedeltagarna randomiserades till 4 grupper (en gummimetoklopramid {GM}-grupp, en gummi-metoklopramidgrupp {G}-grupp, en metoklopramid-endast {M}-grupp och en kontrollgrupp {C}) med blockerad sekvensrandomisering.

Data erhölls genom en detaljerad historia och fysisk undersökning och inkluderar demografiska variabler som ålder och kön. Medicinsk historia av tidigare bukoperationer och eventuella samsjukligheter som kronisk förstoppning, diabetes mellitus, parkinsonism, njur- eller hjärtsjukdomar söktes och allergi mot metoklopramid eller tandkött noterades. Body Mass Index (BMI) och relevanta undersökningsresultat registrerades. Andra pre- och intraoperativa data som registrerades inkluderade: klinisk diagnos, American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad, typ av anestesi, kirurgskader, kirurgisk åtkomst (laparoskopisk kontra öppen), längd på hudsnitt, intraoperativ blodförlust, total intraoperativ vätska som administreras, operationens varaktighet, kirurgiskt ingrepp och anestesinens varaktighet. Postoperativt registrerades tid till passage av första flatus, tid till passage av första avföring, tid till initial registrering av tarmljud, tid till tolerans för normal kost, dag för första ambulation, längd på sjukhusvistelse, kostnad för sjukhusvistelse och post -operativa komplikationer.

Informerat samtycke erhölls från alla patienter som uppfyllde inklusionskriterierna. Alla patienter för elektiv kirurgi lades in minst en dag före operationen och hölls på ingenting genom munnen från kl. 12.00 på kvällen före operationen. Patienterna gavs intravenöst metronidazol och ceftriaxon vid induktion av anestesi. Alla patienter hade generell anestesi. Bukhudssnitt gjordes av kirurgen som antingen var senior registrar eller konsult inom allmän kirurgi och för vilken patientgruppen var okänd. Standardprocedurer (kirurgiska och anestetiska) relevanta för varje fall utfördes. Gruppen som tilldelades varje patient var endast känd för forskningsassistenterna (en huskirurg och vårdpersonalen) som ensamma administrerade interventionen till lämpliga grupper. Även om det som användes för intravenös intervention inte var avslöjat för patienterna i GM-, M- och C-grupperna, var det inte möjligt att blinda patienter som endast fick tandköttet (G-gruppen).

Alla ingrepp påbörjades från den första postoperativa dagen. Patienter i gruppen endast tandkött (G) fick en sticka sockerfritt tuggummi (Orbit, Wrigley, USA) 3 gånger 8 timmar dagligen (på morgonen, eftermiddagen och på kvällen) tills antingen den första gasbildningen eller avföringen passerade med en instruktion att tugga i 15 minuter (endast) utan att svälja det tuggade tuggummit. Kriterierna för att avbryta varje intervention avslöjades inte för patienterna. Tandköttet gavs till patienter med ett fast intervall för att övervaka efterlevnaden. Patienter i gruppen med endast metoklopramid (M) fick intravenös metoklopramid (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg 8 timmar under de första 72 timmarna efter operationen. Gummi-metoklopramid-gruppen (GM) fick intravenös metoklopramid och tuggade också tuggummi med det tidigare beskrivna protokollet för enbart tuggummi och metoklopramid-grupper. Patienter som tilldelats kontrollgruppen (C) fick 10 ml sterilt vatten intravenöst 8 timmar varje timme under de första 72 timmarna efter operationen.

Alla patienter ombads att meddela vårdpersonalen vid första passage av flatus. En förblindad läkare besökte patienterna varje 8 timmar och registrerade tiden för de första tarmljuden, passage av flatus och avföring. Efter att ha gett varje intervention dokumenterades typen och tidpunkten för interventionen i ett frågeformulär utan identifierare. Den första tiden av flatus och avföring registrerades utifrån patientens egna uttalanden. Förlängd postoperativ ileus definierades som ileus som varar mer än 5 dagar efter laparotomi eller mer än 3 dagar efter laparoskopisk kirurgi.3 Nasogastrisk sond togs bort dagen då tarmfunktionen återvände. Den totala varaktigheten av sjukhusvistelsen, beräknad från den första postoperativa dagen till utskrivningsdagen, registrerades.

Sambandet mellan kategoriska och numeriska perioperativa faktorer med förlängd postoperativ ileus analyserades med Chi-square (och Fishers exakta) test respektive oberoende t-test (och Mann Whitney-U-test). Jämförelse av grupper vad gäller varaktigheten av postoperativ ileus och varaktigheten av sjukhusvistelsen gjordes med användning av variansanalys (ANOVA). Sekundära effektmått som jämfördes mellan grupperna inkluderade tid till första tarmljud, längd på sjukhusvistelse och kostnad för sjukhusvistelse. Statistisk signifikans sattes till ett p-värde av