Les effets combinés de la gomme à mâcher et du métoclopramide parentéral sur l'iléus postopératoire

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé prospectif qui a recruté tous les patients nécessitant une chirurgie abdominale élective, âgés de 16 à 65 ans. Les urgences abdominales et l'incapacité structurelle ou fonctionnelle à mâcher de la gomme constituaient les critères d'exclusion. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients éligibles.

En considérant une taille d'effet de 0,8 (Cohen, 1962)2 à une puissance de 80 % avec un niveau de confiance de 95 % et une erreur de type 1 de 5 %, une taille d'échantillon totale de 105 participants à l'étude a été obtenue, compte tenu d'un taux d'attrition de 5 %. Les participants à l'étude ont été randomisés en 4 groupes (un groupe gomme-métoclopramide {GM}, un groupe gomme seule {G}, un groupe métoclopramide seul {M} et un groupe témoin {C}) en utilisant une randomisation à séquence bloquée.

Les données ont été obtenues grâce à une anamnèse détaillée et à un examen physique et incluent des variables démographiques telles que l'âge et le sexe. Les antécédents médicaux de chirurgies abdominales antérieures et de toute comorbidité comme la constipation chronique, le diabète sucré, le parkinsonisme, les maladies rénales ou cardiaques ont été recherchés et une allergie au métoclopramide ou à la gomme a été notée. L'indice de masse corporelle (IMC) et les résultats d'investigation pertinents ont été enregistrés. Les autres données pré- et peropératoires enregistrées comprenaient : le diagnostic clinique, le grade de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA), le type d'anesthésie, le cadre du chirurgien, l'accès chirurgical (laparoscopique ou ouvert), la longueur de l'incision cutanée, la perte de sang peropératoire, liquide peropératoire total administré, durée de la chirurgie, intervention chirurgicale effectuée et durée de l'anesthésie. Après l'opération, le temps de passage des premières flatulences, le temps de passage des premières matières fécales, le temps d'enregistrement initial des bruits intestinaux, le temps de tolérance d'un régime alimentaire normal, le jour de la première ambulation, la durée du séjour à l'hôpital, le coût du séjour à l'hôpital et le post-opératoire ont été enregistrés. -complications opératoires.

Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients répondant aux critères d'inclusion. Tous les patients pour une chirurgie élective ont été admis au moins un jour avant la chirurgie et n'ont rien reçu par voie orale à partir de minuit la veille de la chirurgie. Les patients ont reçu du métronidazole et de la ceftriaxone par voie intraveineuse lors de l'induction de l'anesthésie. Tous les patients ont eu une anesthésie générale. L'incision cutanée abdominale a été pratiquée par le chirurgien qui était soit un chef de clinique ou un consultant en chirurgie générale et à qui le groupe du patient n'a pas été divulgué. Les procédures standard (chirurgicales et anesthésiques) pertinentes pour chaque cas ont été réalisées. Le groupe assigné à chaque patient n'était connu que des assistants de recherche (un chirurgien interne et le personnel infirmier) qui administraient seuls l'intervention aux groupes appropriés. Bien que ce qui a été utilisé pour l'intervention intraveineuse n'ait pas été divulgué aux patients des groupes GM, M et C, il n'a pas été possible d'aveugler les patients qui n'ont reçu que de la gomme (groupe G).

Toutes les interventions ont été débutées dès le 1er jour post-opératoire. Les patients du groupe gomme seule (G) ont reçu un bâton de gomme sans sucre (Orbit, Wrigley, États-Unis) 3 fois toutes les 8 heures par jour (le matin, l'après-midi et le soir) jusqu'à ce que les premières flatulences ou les selles soient passées avec une consigne de mâcher pendant 15 minutes (seulement) sans avaler le chewing-gum. Les critères d'arrêt de chaque intervention n'ont pas été divulgués aux patients. La gomme a été donnée aux patients à un intervalle fixe pour aider à surveiller la conformité. Les patients du groupe métoclopramide seul (M) ont reçu du métoclopramide intraveineux (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg toutes les 8 heures pendant les 72 premières heures après l'opération. Le groupe gomme-métoclopramide (GM) a reçu du métoclopramide par voie intraveineuse ainsi que de la gomme à mâcher en utilisant le protocole décrit précédemment pour les groupes gomme seule et métoclopramide seul. Les patients affectés au groupe témoin (C) ont reçu 10 ml d'eau stérile par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant les 72 premières heures après l'opération.

Tous les patients ont été invités à prévenir le personnel soignant au premier passage de flatulences. Un médecin aveugle visitait les patients toutes les 8 heures et enregistrait l'heure des premières selles, le passage des flatulences et la défécation. Après chaque intervention, le type et l'heure de l'intervention ont été documentés dans un questionnaire patient sans identifiant. Le premier moment de flatulences et de défécation a été enregistré sur la base des propres déclarations du patient. Un iléus post-opératoire prolongé a été défini comme un iléus durant plus de 5 jours après laparotomie ou plus de 3 jours après une chirurgie laparoscopique.3 La sonde nasogastrique a été retirée le jour du retour de la fonction intestinale. La durée totale du séjour hospitalier, calculée du premier jour postopératoire au jour de la sortie, a été enregistrée.

L'association entre les facteurs péri-opératoires catégoriels et numériques avec un iléus post-opératoire prolongé a été analysée à l'aide du test du chi carré (et du test exact de Fisher) et du test t indépendant (et du test de Mann Whitney-U) respectivement. La comparaison des groupes en termes de durée d'iléus post-opératoire et de durée d'hospitalisation a été réalisée par analyse de variance (ANOVA). Les critères d'évaluation secondaires comparés entre les groupes comprenaient le temps jusqu'à la première selle, la durée du séjour à l'hôpital et le coût du séjour à l'hôpital. La signification statistique a été fixée à une valeur p de