De effecten van gecombineerd kauwgom kauwen en parenteraal metoclopramide op postoperatieve ileus

Dit was een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die alle patiënten rekruteerde die een electieve buikoperatie nodig hadden, in de leeftijd van 16-65 jaar. Abdominale spoedoperaties en structureel of functioneel onvermogen om kauwgom te kauwen vormden de uitsluitingscriteria. Van alle in aanmerking komende patiënten werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitgaande van een effectgrootte van 0,8 (Cohen, 1962)2 bij een vermogen van 80% met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een type-1-fout van 5%, werd een totale steekproefomvang van 105 studiedeelnemers verkregen, rekening houdend met een uitvalpercentage van 5%. Studiedeelnemers werden gerandomiseerd in 4 groepen (een gum-metoclopramide {GM}-groep, een gum-only {G}-groep, een metoclopramide-only {M}-groep en een controlegroep {C}) met behulp van geblokkeerde sequentie-randomisatie.

Gegevens werden verkregen door middel van een gedetailleerde geschiedenis en lichamelijk onderzoek en omvatten demografische variabelen zoals leeftijd en geslacht. Medische voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties en eventuele comorbiditeit zoals chronische constipatie, diabetes mellitus, parkinsonisme, nier- of hartziekte werd gezocht en allergie voor metoclopramide of kauwgom werd genoteerd. Body Mass Index (BMI) en relevante onderzoeksresultaten werden geregistreerd. Andere geregistreerde pre- en intraoperatieve gegevens waren: klinische diagnose, graad van de American Society of Anaesthesiologists (ASA), type anesthesie, kader van de chirurg, chirurgische toegang (laparoscopisch versus open), lengte van de huidincisie, bloedverlies tijdens de operatie, totaal toegediende intra-operatieve vloeistof, duur van de operatie, uitgevoerde chirurgische ingreep en duur van de anesthesie. Postoperatief werden geregistreerd: tijd tot passage van eerste flatus, tijd tot passage van eerste ontlasting, tijd tot eerste opname van darmgeluiden, tijd tot tolerantie van normaal dieet, dag van eerste ambulantie, duur van ziekenhuisverblijf, kosten van ziekenhuisverblijf en postoperatief. -operatieve complicaties.

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Alle patiënten voor een electieve operatie werden ten minste een dag voor de operatie opgenomen en kregen vanaf 12.00 uur op de vooravond van de operatie niets via de mond toegediend. Patiënten kregen intraveneus metronidazol en ceftriaxon bij de inductie van de anesthesie. Alle patiënten hadden algemene anesthesie. De incisie in de buikhuid werd gemaakt door de chirurg die ofwel een senior registrar of consultant in algemene chirurgie was en aan wie de groep van de patiënt niet bekend was gemaakt. Standaardprocedures (chirurgisch en anesthetisch) relevant voor elk geval werden uitgevoerd. De groep die aan elke patiënt was toegewezen, was alleen bekend bij de onderzoeksassistenten (een huischirurg en het verplegend personeel) die alleen de interventie aan de juiste groepen toedienden. Hoewel de patiënten in de GM-, M- en C-groepen niet wisten wat er voor intraveneuze interventie werd gebruikt, was het niet mogelijk om patiënten die alleen kauwgom kregen (G-groep) blind te maken.

Alle interventies werden gestart vanaf de 1e postoperatieve dag. Patiënten in de groep met alleen kauwgom (G) kregen driemaal 8 uur per dag ('s morgens,' s middags en 's avonds) een stuk suikervrije kauwgom (Orbit, Wrigley, VS) totdat de eerste flatus of ontlasting was verdwenen met een instructie om (slechts) 15 minuten te kauwen zonder de kauwgom door te slikken. De criteria voor het stopzetten van elke interventie werden niet aan de patiënten bekendgemaakt. De kauwgom werd met een vast interval aan patiënten gegeven om de naleving te helpen controleren. Patiënten in de groep met alleen metoclopramide (M) kregen intraveneus metoclopramide (Philometro, Hubei Tianyao) 10 mg om de 8 uur gedurende de eerste 72 uur na de operatie. De kauwgom-metoclopramide (GM)-groep kreeg intraveneus metoclopramide en kauwgom volgens het eerder beschreven protocol voor groepen met alleen kauwgom en alleen metoclopramide. Patiënten toegewezen aan de controlegroep (C) kregen 10 ml steriel water intraveneus om de 8 uur gedurende de eerste 72 uur na de operatie.

Alle patiënten werd gevraagd om het verplegend personeel op de hoogte te stellen bij de eerste passage van flatus. Een geblindeerde arts bezocht de patiënten acht uur per uur en registreerde het tijdstip van de eerste darmgeluiden, passage van flatus en ontlasting. Na het geven van elke interventie werden het type en de tijd van de interventie gedocumenteerd in een identificatievrije patiëntenvragenlijst. De eerste keer van flatus en defecatie werd geregistreerd op basis van de eigen verklaringen van de patiënt. Verlengde postoperatieve ileus werd gedefinieerd als een ileus die langer dan 5 dagen aanhield na laparotomie of langer dan 3 dagen na laparoscopische chirurgie.3 De neussonde werd verwijderd op de dag van terugkeer van de darmfunctie. De totale duur van het ziekenhuisverblijf, berekend vanaf de eerste postoperatieve dag tot de dag van ontslag, werd geregistreerd.

Het verband tussen categorische en numerieke peri-operatieve factoren met verlengde postoperatieve ileus werd geanalyseerd met behulp van respectievelijk de Chi-kwadraat (en Fisher's exact)-test en de onafhankelijke t-test (en Mann Whitney-U-test). Vergelijking van groepen in termen van de duur van postoperatieve ileus en duur van ziekenhuisverblijf werd gedaan met behulp van variantieanalyse (ANOVA). Secundaire eindpunten die tussen de groepen werden vergeleken, waren onder meer de tijd tot het eerste darmgeluid, de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosten van het ziekenhuisverblijf. Statistische significantie werd vastgesteld op een p-waarde van