AECOPD における超音波ダイアフラム機能 (UNDATED)
2024年10月2日 更新者：Wytze de Boer、Isala
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における生理的バイオマーカーとしての横隔膜の超音波
この研究は、単一施設の前向きコホート研究として実施されます。
この研究の主な目的は、呼吸性アシドーシスのない AECOPD の入院中の呼吸困難の Borg スコアの変化を検出するために、横隔膜の超音波パラメータの応答性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸性アシドーシスのない AECOPD の入院中の呼吸困難の Borg スコアの変化を検出するための超音波パラメーターの応答性を調査するために、前向きコホート デザインを提案します。
包含後、参加者は、緊急病棟への入院から48時間以内に超音波を使用して横隔膜機能（可動域、厚さ、肥厚率）を評価し、入院から24時間以内に評価するよう努めます。 さらに、呼吸困難のグレードは、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
AECOPD のさらなる診断と治療は、担当医の裁量で行われます。
超音波測定と呼吸困難グレードのアンケートは、参加者が治療中の医師によって退院に適していると報告されたときに繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wytze s de Boer, m.d.
- 電話番号：00316463120231
- メール：w.s.de.boer@isala.nl
研究場所
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8025AB
- 募集
- Isala Klinieken
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コンタクト：
- Wytze de Boer, MD
- 電話番号：+31646312031
- メール：w.s.de.boer@isala.nl
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コンタクト：
- Wytze de Boer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの人口は、主に呼吸性アシドーシスのないAECOPDが原因で入院している18歳以上の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 主にCOPDの重度の急性増悪による入院
- COPD、GOLD 2018 の定義によると
- 気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.70 および FEV1% < 80%pred。 過去5年以内
除外基準:
- 呼吸性アシドーシス (pH < 7.35 and PaCO2 > 6 kPA)
- 他の基準に基づく（非）侵襲的換気の必要性（例： 重度の低酸素症）。
- 横隔膜麻痺の確立された診断。
- 横隔膜のイメージングができない (例: 機械的人工呼吸器、または音声指示に従うことができない)。
- 書面によるインフォームドコンセントを行うことができない、または行う意思がない者。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-呼吸性アシドーシスのないAECOPDの入院中の呼吸困難のBorgスコアの変化を検出するための超音波パラメータの応答性を調査する。
時間枠：入院から退院まで（経験上平均5日程度）
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次の相関関係:
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入院から退院まで（経験上平均5日程度）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Marieke Duiverman, M.D. PhD.、UMCG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。