Сонографическая функция диафрагмы при обострении ХОБЛ (UNDATED)
УЗИ диафрагмы как физиологический биомаркер при обострении хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы исследовать реакцию сонографических параметров на выявление изменений по шкале Борга в отношении одышки во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ без респираторного ацидоза, мы предлагаем проспективный дизайн когорты.
После включения участники будут иметь оценку функции диафрагмы (экскурсия, толщина, фракция утолщения) с помощью ультразвука в течение 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи, стремясь к оценке в течение 24 часов после поступления. Кроме того, степень одышки будет оцениваться с использованием утвержденных опросников.
Дальнейшая диагностика и лечение ХОБЛ проводится по усмотрению лечащего врача.
Как ультразвуковые измерения, так и опросники по степени одышки будут повторяться, когда лечащий врач сообщит, что участник подходит для выписки из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8025AB
- Рекрутинг
- Isala Klinieken
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в первую очередь из-за тяжелого острого обострения ХОБЛ
- ХОБЛ согласно определению GOLD 2018
- Постбронхорасширяющее ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,70 и ОФВ1% < 80% пред. за последние 5 лет
Критерий исключения:
- Респираторный ацидоз (pH < 7,35 и PaCO2 > 6 кПа)
- Необходимость (не)инвазивной вентиляции на основании других критериев (например, тяжелая гипоксия) при поступлении.
- Установлен диагноз паралича диафрагмы.
- Невозможность визуализации диафрагмы (например, искусственная вентиляция легких или невозможность следовать голосовым инструкциям).
- Те, кто не может или не желает давать письменное информированное согласие.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Исследовать реакцию сонографических параметров на выявление изменений по шкале Борга в отношении одышки во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ без респираторного ацидоза.
Временное ограничение: от госпитализации до выписки из больницы (ожидаемое среднее значение 5 дней на основе опыта)
|
Корреляция между:
|
от госпитализации до выписки из больницы (ожидаемое среднее значение 5 дней на основе опыта)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Diaphragm 002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .