Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk diafragmafunksjon i AECOPD (UNDATED)

2. oktober 2024 oppdatert av: Wytze de Boer, Isala

Ultralyd av diafragma som fysiologisk biomarkør ved akutte eksacerbasjoner av kronisk obstruktiv lungesykdom

Studien vil bli utført som en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. Hovedmålet med denne studien er å undersøke responsen til sonografiske parametere for diafragma for å oppdage endring i Borg-score for dyspné under sykehusinnleggelse for AECOPD uten respiratorisk acidose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke responsen til sonografiske parametere for å oppdage endring i Borg-score for dyspné under sykehusinnleggelse for AECOPD uten respiratorisk acidose, foreslår vi en prospektiv kohortdesign.

Etter inkludering vil deltakerne få vurdering av diafragmafunksjon (ekskursjon, tykkelse, fortykningsfraksjon) ved hjelp av ultralyd innen 48 timer etter innleggelse i akuttmottaket, og etterstrebe å vurdere innen 24 timer etter innleggelse. I tillegg vil dyspnégraden bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer.

Ytterligere diagnostisk opparbeidelse og behandling for AECOPD utføres etter den behandlende legens skjønn.

Både ultralydmålinger og spørreskjemaer av dyspnégrad vil bli gjentatt når deltakeren er meldt egnet for sykehusutskrivning av behandlende lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
        • Rekruttering
        • Isala Klinieken
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wytze de Boer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår populasjon består av 18 år eller eldre pasienter som er innlagt primært på grunn av AECOPD uten respiratorisk acidose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse primært på grunn av alvorlig akutt forverring av KOLS
  • KOLS, i henhold til GOLD 2018-definisjonen
  • Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,70 og FEV1 % < 80 %pred. i løpet av de siste 5 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk acidose (pH < 7,35 og PaCO2 > 6 kPA)
  • Behov for (ikke-)invasiv ventilasjon basert på andre kriterier (f.eks. alvorlig hypoksi) ved presentasjon.
  • Etablert diagnose av diafragma diafragma lammelse.
  • Manglende evne til diafragmaavbildning (f.eks. mekanisk ventilasjon, eller ute av stand til å følge vokale instruksjoner).
  • De som ikke kan eller ikke vil gi skriftlig informert samtykke.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Å undersøke responsen til sonografiske parametere for å oppdage endring i Borg-score for dyspné under sykehusinnleggelse for AECOPD uten respiratorisk acidose.
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning fra sykehus (forventet median på 5 dager basert på erfaring)

Korrelasjon mellom:

  • Endring i Borg-score for dyspné; definert som skår ved utskrivning minus skår ved innleggelse
  • Endring i sonografiske parametere; definert som skår ved utskrivning minus skår ved innleggelse
fra innleggelse til utskrivning fra sykehus (forventet median på 5 dager basert på erfaring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isala

Etterforskere

  • Studieleder: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Diaphragm 002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere