Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografická funkce diafragmy u AECHOPD (UNDATED)

2. října 2024 aktualizováno: Wytze de Boer, Isala

Ultrazvuk bránice jako fyziologický biomarker u akutních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

Studie bude provedena jako jednocentrová prospektivní kohortová studie. Primárním cílem této studie je prozkoumat schopnost sonografických parametrů bránice reagovat na změnu Borgova skóre pro dušnost během hospitalizace pro AECHOPD bez respirační acidózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke zkoumání citlivosti sonografických parametrů k detekci změny Borgova skóre pro dušnost během hospitalizace pro AECHOCHP bez respirační acidózy navrhujeme prospektivní uspořádání kohorty.

Po zařazení bude účastníkům do 48 hodin od přijetí na urgentní příjem provedeno vyšetření funkce bránice (exkurze, tloušťka, ztlušťující frakce) pomocí ultrazvuku, přičemž se bude snažit o posouzení do 24 hodin od přijetí. Kromě toho bude stupeň dušnosti hodnocen pomocí validovaných dotazníků.

Další diagnostické zpracování a léčba AECHOPD se provádí podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Jak ultrazvuková měření, tak dotazníky o stupni dušnosti se budou opakovat, když ošetřující lékař nahlásí účastníka, že je vhodný k propuštění z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025AB
        • Nábor
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wytze de Boer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naši populaci tvoří pacienti ve věku 18 a více let, kteří jsou hospitalizováni primárně pro AECHOPD bez respirační acidózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace především z důvodu těžké akutní exacerbace CHOPN
  • CHOPN, podle definice GOLD 2018
  • FEV1/FVC po bronchodilataci < 0,70 a FEV1 % < 80 % před. za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Respirační acidóza (pH < 7,35 a PaCO2 > 6 kPA)
  • Potřeba (ne)invazivní ventilace na základě jiných kritérií (např. těžká hypoxie) po projevu.
  • Stanovená diagnóza paralýzy bránice.
  • Neschopnost zobrazení bránice (např. mechanická ventilace nebo neschopnost dodržovat hlasové pokyny).
  • Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát písemný informovaný souhlas.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Zkoumat citlivost sonografických parametrů k detekci změny Borgova skóre pro dušnost během hospitalizace pro AECHOPD bez respirační acidózy.
Časové okno: od přijetí do propuštění z nemocnice (očekávaný medián 5 dnů na základě zkušeností)

Korelace mezi:

  • Změna Borgova skóre pro dušnost; definováno jako skóre při propuštění minus skóre při přijetí
  • Změna sonografických parametrů; definováno jako skóre při propuštění minus skóre při přijetí
od přijetí do propuštění z nemocnice (očekávaný medián 5 dnů na základě zkušeností)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Diaphragm 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit