Sonografisk diafragmafunktion i AECOPD (UNDATED)
Ultralyd af diaphragma som fysiologisk biomarkør ved akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge lydfølsomheden af sonografiske parametre til at påvise ændring i Borg-score for dyspnø under indlæggelse for AECOPD uden respiratorisk acidose, foreslår vi et prospektivt kohortedesign.
Efter inklusion vil deltagerne få vurdering af diafragmafunktionen (ekskursion, tykkelse, fortykkelsesfraktion) ved hjælp af ultralyd inden for 48 timer efter indlæggelse på skadestuen, og stræbe efter vurdering inden for 24 timer efter indlæggelse. Derudover vil dyspnø-grad blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Yderligere diagnostisk oparbejdning og behandling af AECOPD udføres efter den behandlende læges skøn.
Både ultralydsmålinger og spørgeskemaer af dyspnøgrad vil blive gentaget, når deltageren er meldt egnet til hospitalsudskrivning af den behandlende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wytze s de Boer, m.d.
- Telefonnummer: 00316463120231
- E-mail: w.s.de.boer@isala.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8025AB
- Rekruttering
- Isala Klinieken
-
Kontakt:
- Wytze de Boer, MD
- Telefonnummer: +31646312031
- E-mail: w.s.de.boer@isala.nl
-
Kontakt:
- Wytze de Boer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse primært på grund af alvorlig akut forværring af KOL
- KOL, ifølge GOLD 2018 definition
- Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,70 og FEV1% < 80% pred. inden for de sidste 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Respiratorisk acidose (pH < 7,35 og PaCO2 > 6 kPA)
- Behov for (non-)invasiv ventilation baseret på andre kriterier (f.eks. svær hypoxi) ved præsentation.
- Etableret diagnose af diaphragma diaphragma lammelse.
- Manglende evne til diaphragma-billeddannelse (f.eks. mekanisk ventilation eller ude af stand til at følge vokale instruktioner).
- Dem, der ikke er i stand til eller uvillige til at give skriftligt informeret samtykke.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- At undersøge lydfølsomheden af sonografiske parametre til at påvise ændring i Borg-score for dyspnø under indlæggelse for AECOPD uden respiratorisk acidose.
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (forventet median på 5 dage baseret på erfaring)
|
Sammenhæng mellem:
|
fra indlæggelse til udskrivelse (forventet median på 5 dage baseret på erfaring)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaphragm 002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .