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Fonction du diaphragme échographique dans l'EABPCO (UNDATED)

2 octobre 2024 mis à jour par: Wytze de Boer, Isala

L'échographie du diaphragme comme biomarqueur physiologique dans les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique

L'étude sera menée sous la forme d'une étude de cohorte prospective monocentrique. L'objectif principal de cette étude est d'étudier la réactivité des paramètres échographiques du diaphragme pour détecter le changement du score de Borg pour la dyspnée lors d'une hospitalisation pour EABPCO sans acidose respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier la réactivité des paramètres échographiques pour détecter le changement du score de Borg pour la dyspnée pendant l'hospitalisation pour EABPCO sans acidose respiratoire, nous proposons une conception de cohorte prospective.

Après l'inclusion, les participants auront une évaluation de la fonction du diaphragme (excursion, épaisseur, fraction d'épaississement) à l'aide d'une échographie dans les 48 heures suivant l'admission aux urgences, en s'efforçant d'évaluer dans les 24 heures suivant l'admission. De plus, le degré de dyspnée sera évalué à l'aide de questionnaires validés.

Un bilan diagnostique et un traitement supplémentaires pour l'EABPCO sont effectués à la discrétion du médecin traitant.

Les mesures échographiques et les questionnaires sur le degré de dyspnée seront répétés lorsque le participant sera déclaré apte à sortir de l'hôpital par le médecin traitant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025AB
        • Recrutement
        • Isala Klinieken
        • Contact:
        • Contact:
          • Wytze de Boer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population est composée de patients de 18 ans ou plus hospitalisés principalement en raison d'une EABPCO sans acidose respiratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation principalement en raison d'une exacerbation aiguë sévère de la MPOC
  • MPOC, selon la définition GOLD 2018
  • Post-bronchodilatateur FEV1/FVC < 0,70 et FEV1% < 80%pred. au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Acidose respiratoire (pH < 7,35 et PaCO2 > 6 kPA)
  • Nécessité d'une ventilation (non) invasive basée sur d'autres critères (par ex. hypoxie sévère) lors de la présentation.
  • Diagnostic établi de paralysie diaphragmatique.
  • Incapacité d'imagerie du diaphragme (par ex. ventilation mécanique ou incapable de suivre les instructions vocales).
  • Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé par écrit.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Étudier la réactivité des paramètres échographiques pour détecter le changement du score de Borg pour la dyspnée lors d'une hospitalisation pour EABPCO sans acidose respiratoire.
Délai: de l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital (médiane attendue de 5 jours basée sur l'expérience)

Corrélation entre :

  • Modification du score de Borg pour la dyspnée ; défini comme le score à la sortie moins le score à l'admission
  • Modification des paramètres échographiques ; défini comme le score à la sortie moins le score à l'admission
de l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital (médiane attendue de 5 jours basée sur l'expérience)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isala

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diaphragm 002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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