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Funzione del diaframma sonografico in AECOPD (UNDATED)

2 ottobre 2024 aggiornato da: Wytze de Boer, Isala

Ecografia del diaframma come biomarcatore fisiologico nelle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo studio sarà condotto come uno studio di coorte prospettico a centro singolo. L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare la reattività dei parametri ecografici del diaframma per rilevare il cambiamento nel punteggio di Borg per la dispnea durante il ricovero per AECOPD senza acidosi respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare la reattività dei parametri ecografici per rilevare il cambiamento nel punteggio di Borg per la dispnea durante il ricovero per AECOPD senza acidosi respiratoria, proponiamo un disegno prospettico di coorte.

Dopo l'inclusione, i partecipanti avranno una valutazione della funzione del diaframma (escursione, spessore, frazione di ispessimento) mediante ultrasuoni entro 48 ore dal ricovero al pronto soccorso, cercando di valutare entro 24 ore dal ricovero. Inoltre, il grado di dispnea sarà valutato utilizzando questionari convalidati.

Ulteriori accertamenti diagnostici e trattamenti per AECOPD vengono eseguiti a discrezione del medico curante.

Sia le misurazioni ecografiche che i questionari sul grado di dispnea verranno ripetuti quando il partecipante viene segnalato idoneo per la dimissione ospedaliera dal medico curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025AB
        • Reclutamento
        • Isala Klinieken
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wytze de Boer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione è composta da pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale principalmente a causa di AECOPD senza acidosi respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in ospedale principalmente a causa di grave esacerbazione acuta della BPCO
  • BPCO, secondo definizione GOLD 2018
  • Post-broncodilatatore FEV1/FVC < 0,70 e FEV1% < 80%pred. negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Acidosi respiratoria (pH < 7,35 e PaCO2 > 6 kPA)
  • Necessità di ventilazione (non) invasiva basata su altri criteri (ad es. grave ipossia) al momento della presentazione.
  • Diagnosi accertata di paralisi diaframmatica.
  • Incapacità di imaging del diaframma (ad es. ventilazione meccanica o incapacità di seguire le istruzioni vocali).
  • Coloro che non possono o non vogliono dare il consenso informato scritto.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Indagare la reattività dei parametri ecografici per rilevare il cambiamento nel punteggio di Borg per la dispnea durante il ricovero per AECOPD senza acidosi respiratoria.
Lasso di tempo: dal ricovero fino alla dimissione dall'ospedale (mediana prevista di 5 giorni in base all'esperienza)

Correlazione tra:

  • Variazione del punteggio di Borg per la dispnea; definito come punteggio alla dimissione meno punteggio al momento del ricovero
  • Modifica dei parametri ecografici; definito come punteggio alla dimissione meno punteggio al momento del ricovero
dal ricovero fino alla dimissione dall'ospedale (mediana prevista di 5 giorni in base all'esperienza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isala

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphragm 002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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