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AECOPD의 초음파 다이어프램 기능 (UNDATED)

2023년 4월 2일 업데이트: Wytze de Boer, Isala

만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에서 생리학적 바이오마커로서의 횡격막 초음파

연구는 단일 센터, 전향적 코호트 연구로 수행됩니다. 이 연구의 주요 목적은 호흡성 산증이 없는 AECOPD의 입원 중 호흡곤란에 대한 Borg 점수의 변화를 감지하기 위해 횡경막의 초음파 매개변수의 반응성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡성 산증이 없는 AECOPD의 입원 중 호흡곤란에 대한 Borg 점수의 변화를 감지하기 위한 초음파 매개변수의 반응성을 조사하기 위해 전향적 코호트 설계를 제안합니다.

포함 후 참가자는 응급실 입원 후 48시간 이내에 초음파를 사용하여 횡경막 기능(이동, 두께, 비후율)을 평가하고, 입원 후 24시간 이내에 평가를 위해 노력합니다. 또한 호흡곤란 등급은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.

AECOPD에 대한 추가 진단 검사 및 치료는 담당 의사의 재량에 따라 수행됩니다.

초음파 측정과 호흡곤란 등급 질문지는 참가자가 치료 의사에 의해 퇴원에 적합하다고 보고될 때 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025AB
        • 모병
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 인구는 주로 호흡성 산증 없이 AECOPD로 인해 입원한 18세 이상의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 주로 COPD의 중증 급성 악화로 인한 입원
  • GOLD 2018 정의에 따른 COPD
  • 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0,70 및 FEV1% < 80%pred. 최근 5년 이내

제외 기준:

  • 호흡성 산증(pH < 7.35 및 PaCO2 > 6kPA)
  • 다른 기준(예: 심한 저산소증) 제시시.
  • 횡경막 횡격막 마비 진단을 확립했습니다.
  • 횡경막 영상 촬영 불능(예: 기계적 환기 또는 음성 지시를 따를 수 없음).
  • 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 자.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 호흡성 산증이 없는 AECOPD에 대한 입원 중 호흡곤란에 대한 Borg 점수의 변화를 감지하기 위한 초음파 매개변수의 반응성을 조사합니다.
기간: 입원에서 퇴원까지(경력에 따라 평균 5일 예상)

사이의 상관 관계:

  • 호흡곤란에 대한 Borg 점수의 변화; 퇴원 시 점수에서 입학 시 점수를 뺀 값으로 정의
  • 초음파 매개변수의 변화; 퇴원 시 점수에서 입학 시 점수를 뺀 값으로 정의
입원에서 퇴원까지(경력에 따라 평균 5일 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isala

수사관

  • 연구 책임자: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Diaphragm 002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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