Sonografinen kalvotoiminto AECOPD:ssä (UNDATED)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wytze de Boer, Isala
Pallean ultraääni fysiologisena biomarkkerina kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuteissa pahenemisvaiheissa
Tutkimus tehdään yhden keskuksen prospektiivisena kohorttitutkimuksena.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia pallean sonografisten parametrien herkkyyttä, jotta voidaan havaita muutoksia Borg-pisteissä hengenahdistusta varten sairaalahoidon aikana AECOPD:n vuoksi ilman hengitysteiden asidoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voidaan tutkia sonografisten parametrien herkkyyttä havaita muutos Borg-pisteissä hengenahdistusta varten sairaalahoidon aikana AECOPD:n vuoksi ilman hengitysteiden asidoosia, ehdotamme tulevaa kohorttimallia.
Osallistumisen jälkeen osallistujat arvioivat pallean toiminnan (ekskursio, paksuus, paksuuntuva fraktio) ultraäänellä 48 tunnin kuluessa päivystysosastolle saapumisesta ja pyrkivät arvioimaan 24 tunnin sisällä saapumisesta. Lisäksi hengenahdistusaste arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
AECOPD:n lisädiagnostiikka ja hoito suoritetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Sekä ultraäänimittaukset että hengenahdistuksen arvosanakyselyt toistetaan, kun hoitava lääkäri ilmoittaa osallistujan sopivaksi kotiuttamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wytze s de Boer, m.d.
- Puhelinnumero: 00316463120231
- Sähköposti: w.s.de.boer@isala.nl
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025AB
- Rekrytointi
- Isala Klinieken
-
Ottaa yhteyttä:
- Wytze de Boer, MD
- Puhelinnumero: +31646312031
- Sähköposti: w.s.de.boer@isala.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Wytze de Boer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestömme koostuu 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa ensisijaisesti AECOPD:n vuoksi ilman hengitysteiden asidoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito pääasiassa keuhkoahtaumatautien vakavan akuutin pahenemisen vuoksi
- COPD, GOLD 2018 -määritelmän mukaan
- Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 % < 80 % pred. viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysteiden asidoosi (pH < 7,35 ja PaCO2 > 6 kPA)
- (ei-)invasiivisen ventilaation tarve muihin kriteereihin perustuen (esim. vaikea hypoksia) esitettäessä.
- Todettu diafragman pallean halvausdiagnoosi.
- Kyvyttömyys kalvokuvaukseen (esim. koneellinen ventilaatio tai kyvyttömyys noudattaa ääniohjeita).
- Ne, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Tutkia sonografisten parametrien herkkyyttä havaita muutos Borg-pisteissä hengenahdistusta varten sairaalahoidon aikana AECOPD:n vuoksi ilman hengitysteiden asidoosia.
Aikaikkuna: vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu mediaani 5 päivää kokemuksen perusteella)
|
Korrelaatio välillä:
|
vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen (oletettu mediaani 5 päivää kokemuksen perusteella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .