Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja przepony ultrasonograficznej w AECOPD (UNDATED)

2 października 2024 zaktualizowane przez: Wytze de Boer, Isala

Ultradźwięki przepony jako biomarker fizjologiczny w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Badanie zostanie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe. Głównym celem tego badania jest zbadanie reaktywności parametrów ultrasonograficznych przepony w celu wykrycia zmiany w skali Borga dla duszności podczas hospitalizacji z powodu AECOPD bez kwasicy oddechowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać reaktywność parametrów ultrasonograficznych w celu wykrycia zmiany wyniku Borga w przypadku duszności podczas hospitalizacji z powodu AECOPD bez kwasicy oddechowej, proponujemy prospektywny projekt kohorty.

Po włączeniu uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji przepony (wysunięcie, grubość, frakcja pogrubiająca) za pomocą ultradźwięków w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy, dążąc do oceny w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Dodatkowo oceniany będzie stopień duszności za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Dalszą diagnostykę i leczenie AECOPD podejmuje lekarz prowadzący.

Zarówno pomiary ultrasonograficzne, jak i kwestionariusze stopnia duszności zostaną powtórzone, gdy lekarz prowadzący stwierdzi, że uczestnik może zostać wypisany ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wytze de Boer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza populacja składa się z pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy są hospitalizowani głównie z powodu AECOPD bez kwasicy oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja głównie z powodu ciężkiego ostrego zaostrzenia POChP
  • POChP według definicji GOLD 2018
  • FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,70 i FEV1% < 80%pred. w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kwasica oddechowa (pH < 7,35 i PaCO2 > 6 kPA)
  • Konieczność (nie)inwazyjnej wentylacji w oparciu o inne kryteria (np. ciężka hipoksja) po zgłoszeniu.
  • Ustalona diagnoza porażenia przepony przepony.
  • Niezdolność do obrazowania przepony (np. wentylacja mechaniczna lub niezdolność do wykonywania poleceń głosowych).
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Zbadanie reaktywności parametrów ultrasonograficznych w celu wykrycia zmiany w skali Borga dla duszności podczas hospitalizacji z powodu AECOPD bez kwasicy oddechowej.
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu ze szpitala (przewidywana mediana 5 dni na podstawie doświadczenia)

Korelacja między:

  • Zmiana w skali Borga dla duszności; zdefiniowana jako wynik przy wypisie minus wynik przy przyjęciu
  • Zmiana parametrów ultrasonograficznych; zdefiniowana jako wynik przy wypisie minus wynik przy przyjęciu
od przyjęcia do wypisu ze szpitala (przewidywana mediana 5 dni na podstawie doświadczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isala

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diaphragm 002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj