Función ecográfica del diafragma en la AEPOC (UNDATED)
Ultrasonido del diafragma como biomarcador fisiológico en exacerbaciones agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la capacidad de respuesta de los parámetros ecográficos para detectar cambios en la puntuación de Borg para la disnea durante la hospitalización por AEPOC sin acidosis respiratoria, proponemos un diseño de cohorte prospectivo.
Después de la inclusión, los participantes tendrán una evaluación de la función del diafragma (excursión, grosor, fracción de engrosamiento) mediante ultrasonido dentro de las 48 horas posteriores a la admisión a la sala de emergencia, esforzándose por evaluar dentro de las 24 horas posteriores a la admisión. Además, se evaluará el grado de disnea mediante cuestionarios validados.
El diagnóstico y el tratamiento adicionales para la AEPOC se realizan a discreción del médico tratante.
Tanto las mediciones de ultrasonido como los cuestionarios de grado de disnea se repetirán cuando el médico tratante informe que el participante es apto para el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wytze s de Boer, m.d.
- Número de teléfono: 00316463120231
- Correo electrónico: w.s.de.boer@isala.nl
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025AB
- Reclutamiento
- Isala Klinieken
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Contacto:
- Wytze de Boer, MD
- Número de teléfono: +31646312031
- Correo electrónico: w.s.de.boer@isala.nl
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Contacto:
- Wytze de Boer, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización principalmente por exacerbación aguda grave de la EPOC
- EPOC, según definición GOLD 2018
- FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,70 y FEV1% < 80%pred. en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
- Acidosis respiratoria (pH < 7,35 y PaCO2 > 6 kPA)
- Necesidad de ventilación (no) invasiva basada en otros criterios (p. hipoxia grave) en el momento de la presentación.
- Diagnóstico establecido de parálisis diafragmática diafragmática.
- Incapacidad para obtener imágenes del diafragma (p. ventilación mecánica, o incapaz de seguir instrucciones vocales).
- Aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Investigar la capacidad de respuesta de los parámetros ecográficos para detectar cambios en la puntuación de Borg para la disnea durante la hospitalización por AEPOC sin acidosis respiratoria.
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta hospitalaria (mediana esperada de 5 días según la experiencia)
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Correlacion entre:
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desde el ingreso hasta el alta hospitalaria (mediana esperada de 5 días según la experiencia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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