Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk diafragmafunktion i AECOPD (UNDATED)

2 april 2023 uppdaterad av: Wytze de Boer, Isala

Ultraljud av diafragman som fysiologisk biomarkör vid akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studien kommer att genomföras som en prospektiv kohortstudie med ett centrum. Det primära syftet med denna studie är att undersöka känsligheten hos sonografiska parametrar för diafragman för att upptäcka förändringar i Borg-poäng för dyspné under sjukhusvistelse för AECOPD utan respiratorisk acidos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka känsligheten hos sonografiska parametrar för att upptäcka förändring i Borg-poäng för dyspné under sjukhusvistelse för AECOPD utan respiratorisk acidos, föreslår vi en prospektiv kohortdesign.

Efter inkluderingen kommer deltagarna att ha bedömning av diafragmans funktion (exkursion, tjocklek, förtjockningsfraktion) med hjälp av ultraljud inom 48 timmar efter inläggningen på akutmottagningen, med strävan efter bedömning inom 24 timmar efter inläggningen. Dessutom kommer dyspnégraden att bedömas med hjälp av validerade frågeformulär.

Ytterligare diagnostisk upparbetning och behandling av AECOPD utförs efter bedömning av den behandlande läkaren.

Både ultraljudsmätningar och enkäter med dyspnégrad kommer att upprepas när deltagaren rapporteras lämplig för sjukhusutskrivning av den behandlande läkaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025AB
        • Rekrytering
        • Isala Klinieken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår population består av 18-åriga eller äldre patienter som är inlagda på sjukhus främst på grund av AECOPD utan respiratorisk acidos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusinläggning främst på grund av allvarlig akut exacerbation av KOL
  • KOL, enligt GULD 2018 definition
  • Post-bronkdilaterande FEV1/FVC < 0,70 och FEV1% < 80%pred. under de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

  • Respiratorisk acidos (pH < 7,35 och PaCO2 > 6 kPA)
  • Behov av (icke-)invasiv ventilation baserat på andra kriterier (t.ex. allvarlig hypoxi) vid presentation.
  • Fastställd diagnos av diafragma diafragma paralys.
  • Oförmåga till diafragmaavbildning (t.ex. mekanisk ventilation, eller oförmögen att följa röstinstruktioner).
  • De som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Att undersöka känsligheten hos sonografiska parametrar för att detektera förändring i Borg-poäng för dyspné under sjukhusvistelse för AECOPD utan respiratorisk acidos.
Tidsram: från inläggning till utskrivning från sjukhus (förväntad median på 5 dagar baserat på erfarenhet)

Korrelation mellan:

  • Förändring i Borg-poäng för dyspné; definieras som poäng vid utskrivning minus poäng vid antagning
  • Ändring av sonografiska parametrar; definieras som poäng vid utskrivning minus poäng vid antagning
från inläggning till utskrivning från sjukhus (förväntad median på 5 dagar baserat på erfarenhet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isala

Utredare

  • Studierektor: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Diaphragm 002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Ultraljud av diafragman

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera