Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische diafragmafunctie in AECOPD (UNDATED)

2 april 2023 bijgewerkt door: Wytze de Boer, Isala

Echografie van het diafragma als fysiologische biomarker bij acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte

De studie zal worden uitgevoerd als een single-center, prospectieve cohortstudie. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de responsiviteit van echografische parameters van het middenrif om veranderingen in de Borg-score voor kortademigheid te detecteren tijdens ziekenhuisopname voor AECOPD zonder respiratoire acidose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de responsiviteit van echografische parameters te onderzoeken om verandering in de Borg-score voor kortademigheid te detecteren tijdens ziekenhuisopname voor AECOPD zonder respiratoire acidose, stellen we een prospectief cohortontwerp voor.

Na opname wordt de middenriffunctie (excursie, dikte, verdikkingsfractie) van de deelnemers binnen 48 uur na opname op de spoedeisende hulp beoordeeld met behulp van echografie, waarbij wordt gestreefd naar beoordeling binnen 24 uur na opname. Bovendien zal de graad van dyspnoe worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten.

Verder diagnostisch onderzoek en behandeling voor AECOPD wordt uitgevoerd naar goeddunken van de behandelend arts.

Zowel echografiemetingen als dyspnoegraadvragenlijsten worden herhaald wanneer de behandelend arts aangeeft dat de deelnemer geschikt is voor ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
        • Werving
        • Isala Klinieken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze populatie bestaat uit patiënten van 18 jaar of ouder die voornamelijk vanwege AECOPD in het ziekenhuis zijn opgenomen zonder respiratoire acidose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname voornamelijk vanwege ernstige acute exacerbatie van COPD
  • COPD, volgens de definitie van GOLD 2018
  • Post-bronchodilatator FEV1/FVC < 0,70 en FEV1% < 80% pred. in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Respiratoire acidose (pH < 7,35 én PaCO2 > 6 kPA)
  • Behoefte aan (niet-)invasieve beademing op basis van andere criteria (bijv. ernstige hypoxie) bij presentatie.
  • Gevestigde diagnose van middenrif verlamming van het middenrif.
  • Onvermogen voor beeldvorming met diafragma (bijv. mechanische ventilatie, of niet in staat om vocale instructies op te volgen).
  • Degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- De responsiviteit van echografische parameters onderzoeken om veranderingen in de Borg-score voor dyspnoe te detecteren tijdens ziekenhuisopname voor AECOPD zonder respiratoire acidose.
Tijdsspanne: van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte mediaan van 5 dagen op basis van ervaring)

Correlatie tussen:

  • Verandering in Borg-score voor kortademigheid; gedefinieerd als score bij ontslag min score bij opname
  • Verandering in echografische parameters; gedefinieerd als score bij ontslag min score bij opname
van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte mediaan van 5 dagen op basis van ervaring)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isala

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marieke Duiverman, M.D. PhD., UMCG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Diaphragm 002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copd

Klinische onderzoeken op Echografie van het diafragma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren