術中低血圧と麻酔後のケアユニットの回復
2023年1月18日 更新者：Acibadem University
さまざまな種類の術中低血圧と麻酔後のケアユニットの回復との関連
術中低血圧 (IOH) につながる根本的な原因となるメカニズムは、麻酔と手術の段階によって異なり、IOH の種類が異なります。
当然のことながら、IOH タイプの発生率と重症度は異なり、術後合併症の発生率と重症度も異なります。
調査の概要
詳細な説明
背景 術中低血圧 (IOH) につながる根本的な原因となるメカニズムは、麻酔と手術の段階によって異なる可能性があり、それによってさまざまな IOH タイプが決まります。 当然のことながら、IOH タイプの発生率と重症度は異なり、術後合併症の発生率と重症度も異なります。
方法 4776 人の患者を対象に、データに基づく観察研究を実施しました。 導入後低血圧（pIOH）は、麻酔導入後の最初の 20 分間の低下と定義し、pIOH の有無にかかわらず、導入後 20 分で血圧が低下した場合の維持術中低血圧（mIOH）と定義しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4776
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34662
- Acibadem University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データに基づく観察研究を実施しました。
最近の研究では、定期的に文書化された患者データのみが考慮されました。
すべての患者の術前および術後の回復室のデータは、仮想環境に記録されます。
患者が病棟に退院するまで、連続した患者を説明するデータが収集されました。
データには、人口統計、併存疾患、周術期の血行動態パラメータ、PACU の期間、PACU の合併症、および計画外の集中治療室への入院が含まれていました。
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けたすべての成人患者 (18 歳)
除外基準:
- 計画された心臓手術、移植手術、血管作用薬の術前長期注入、機械的循環補助のある患者、または小児外科手術を受ける患者は、専門的なケアと経路が必要なため除外されました。 さらに、ICU 患者と予定されている術後 ICU 入院には関心がないため、すべて除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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導入後低血圧
導入後低血圧 (pIOH) は、麻酔導入後の最初の 20 分間の低下です。
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この研究の目的のために、術中低血圧を、麻酔の導入と維持を含めて最低 5 分間ベースラインから 30% 低下することと定義しました。 血圧の測定方法 (非侵襲的または侵襲的) は、外科的介入の侵襲性と患者の心機能に依存していました。 患者が PACU に入るとすぐに、担当看護師が標準的なモニタリングを開始しました。 麻酔科医は、患者の状態に基づいてすべてのアクションを常に監視します。 呼吸器と胃腸の問題、およびすべての障害の臨床観察を監視しました。 室内空気 SO2 があったとき
他の名前：
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術中低血圧の維持
pIOH の有無にかかわらず、導入後 20 分で血圧が低下した場合の維持術中低血圧 (mIOH)
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この研究の目的のために、術中低血圧を、麻酔の導入と維持を含めて最低 5 分間ベースラインから 30% 低下することと定義しました。 血圧の測定方法 (非侵襲的または侵襲的) は、外科的介入の侵襲性と患者の心機能に依存していました。 患者が PACU に入るとすぐに、担当看護師が標準的なモニタリングを開始しました。 麻酔科医は、患者の状態に基づいてすべてのアクションを常に監視します。 呼吸器と胃腸の問題、およびすべての障害の臨床観察を監視しました。 室内空気 SO2 があったとき
他の名前：
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正常血圧患者
-手術中の正常血圧の患者。
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この研究の目的のために、術中低血圧を、麻酔の導入と維持を含めて最低 5 分間ベースラインから 30% 低下することと定義しました。 血圧の測定方法 (非侵襲的または侵襲的) は、外科的介入の侵襲性と患者の心機能に依存していました。 患者が PACU に入るとすぐに、担当看護師が標準的なモニタリングを開始しました。 麻酔科医は、患者の状態に基づいてすべてのアクションを常に監視します。 呼吸器と胃腸の問題、およびすべての障害の臨床観察を監視しました。 室内空気 SO2 があったとき
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU回復に対するIOHタイプの影響（期間）
時間枠：手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、PACU からの退院まで (0 ～ 720 分)。
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IOH につながる根本的な原因となるメカニズムは、麻酔と手術の段階によって異なる可能性があり、それによってさまざまな IOH タイプが決まります。したがって、それらの後の回復は異なります。 ケアユニット（PACU）の回復、特に PACU での期間と合併症。 |
手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、PACU からの退院まで (0 ～ 720 分)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUの回復
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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術中の低血圧タイプが PACU の回復に及ぼす影響を、PACU の回復に影響を与える他の要因の影響と比較します。
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU期間に対するIOHタイプの影響
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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IOH の種類が異なれば、PACU 期間に与える影響も異なる場合があります。
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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PACU合併症に対するIOHタイプの影響
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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IOH の種類が異なれば、PACU の合併症率に与える影響も異なります。
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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術中低血圧
時間枠：手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、抜管および PACU への移動まで (0 ～ 480 分)。
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麻酔の導入と維持を含め、平均血圧が最低 5 分間、ベースラインから 30% 低下します。
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手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、抜管および PACU への移動まで (0 ～ 480 分)。
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ピオ
時間枠：手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、麻酔導入後 20 分まで。
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麻酔導入後の最初の 20 分間で、ベースラインから 30% の平均血圧の低下。
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手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、麻酔導入後 20 分まで。
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みお
時間枠：麻酔導入の 20 分後から抜管して PACU に移動するまで (20 ～ 480 分)。
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PIOH の有無にかかわらず、導入後 20 分で血圧が低下。
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麻酔導入の 20 分後から抜管して PACU に移動するまで (20 ～ 480 分)。
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PACU の合併症: 酸素飽和度の低下
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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術後SpO2<%90
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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PACU合併症：不整脈
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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不整脈
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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PACU合併症：徐脈
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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術後心拍数 < 40 分
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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PACU合併症：頻脈
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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術後心拍数 >100分 >100分-1 心拍数 >100分-1
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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PACU合併症：消化器合併症
時間枠：術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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吐き気と嘔吐を含む
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術後、患者が PACU に到着してから退院するまで (0 ～ 240 分)。
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予定外のICU入室
時間枠：手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、PACU からの退院まで (0 ～ 720 分)。
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術前にICUの病床予約を考慮しない場合。
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手術室での患者の術前の最初のモニタリングから、PACU からの退院まで (0 ～ 720 分)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Lerzan Dogan, MD、Acibadem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jor O, Maca J, Koutna J, Gemrotova M, Vymazal T, Litschmannova M, Sevcik P, Reimer P, Mikulova V, Trlicova M, Cerny V. Hypotension after induction of general anesthesia: occurrence, risk factors, and therapy. A prospective multicentre observational study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):673-680. doi: 10.1007/s00540-018-2532-6. Epub 2018 Jul 19.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Gregory A, Stapelfeldt WH, Khanna AK, Smischney NJ, Boero IJ, Chen Q, Stevens M, Shaw AD. Intraoperative Hypotension Is Associated With Adverse Clinical Outcomes After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1654-1665. doi: 10.1213/ANE.0000000000005250.
- Waddle JP, Evers AS, Piccirillo JF. Postanesthesia care unit length of stay: quantifying and assessing dependent factors. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):628-33. doi: 10.1097/00000539-199809000-00026.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月6日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者に関するデータが利用可能です。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
正当な理由
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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