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Hipotensão Intraoperatória e Recuperação Pós-anestésica na Unidade de Cuidados

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Acibadem University

Diferentes tipos de hipotensão intraoperatória e sua associação com a recuperação pós-anestésica na unidade de recuperação

O mecanismo causador subjacente que leva à hipotensão intraoperatória (HIO) pode variar dependendo do estágio da anestesia e da cirurgia, o que determina diferentes tipos de IOH. Naturalmente, a incidência e a gravidade dos tipos de IOH serão diferentes, assim como a incidência e a gravidade das complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto O mecanismo causal subjacente que leva à hipotensão intraoperatória (HIO) pode variar dependendo do estágio da anestesia e da cirurgia, o que determina diferentes tipos de IOH. Naturalmente, a incidência e a gravidade dos tipos de IOH serão diferentes, assim como a incidência e a gravidade das complicações pós-operatórias.

Métodos Conduzimos um estudo observacional baseado em dados que incluiu 4.776 pacientes. Definimos hipotensão pós-indução (pIOH) como uma diminuição durante os primeiros 20 minutos após a indução da anestesia e hipotensão intraoperatória de manutenção (mIOH) quando há diminuição da pressão arterial 20 minutos após a indução, com ou sem pIOH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4776

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34662
        • Acibadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Realizamos um estudo observacional baseado em dados. Apenas os dados do paciente documentados rotineiramente foram considerados no estudo recente. Todos os dados pré-operatórios e pós-operatórios dos pacientes na sala de recuperação são registrados em um ambiente virtual. Dados descrevendo pacientes consecutivos foram coletados até que o paciente recebesse alta para uma enfermaria. Os dados incluíram dados demográficos, comorbidades, parâmetros hemodinâmicos perioperatórios, duração da SRPA, complicações na SRPA e internação não planejada em terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos que receberam anestesia geral (18 anos de idade) submetidos a cirurgia eletiva com pernoite planejado no hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca planejada, cirurgia de transplante, infusões prolongadas de drogas vasoativas no pré-operatório, pacientes com suporte circulatório mecânico ou cirurgia pediátrica foram excluídos devido à necessidade de cuidados especializados e rotas. Além disso, não estamos interessados ​​em pacientes de UTI e admissões pós-operatórias agendadas em UTI, portanto, todos eles foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotensão pós-indução
Hipotensão pós-indução (pIOH) é uma diminuição durante os primeiros 20 minutos após a indução da anestesia

Para os propósitos deste estudo, definimos hipotensão intraoperatória como uma diminuição na pressão arterial média de 30% da linha de base por um período mínimo de 5 minutos, incluindo indução e manutenção da anestesia. O método de aferição da pressão arterial (não invasivo ou invasivo) dependeu da invasividade da intervenção cirúrgica e do desempenho cardíaco do paciente.

Assim que os pacientes davam entrada na SRPA, os enfermeiros responsáveis ​​iniciavam o acompanhamento padrão. Os anestesiologistas supervisionam constantemente todas as ações com base na condição do paciente. Observação clínica para problemas respiratórios e gastrointestinais e todos os distúrbios foram monitorados. Quando no ar ambiente, o SO2 era

Outros nomes:
  • Observação clínica pós-operatória
Hipotensão intraoperatória de manutenção
hipotensão intraoperatória de manutenção (mIOH) quando há queda da pressão arterial 20 minutos após a indução, com ou sem pIOH

Para os propósitos deste estudo, definimos hipotensão intraoperatória como uma diminuição na pressão arterial média de 30% da linha de base por um período mínimo de 5 minutos, incluindo indução e manutenção da anestesia. O método de aferição da pressão arterial (não invasivo ou invasivo) dependeu da invasividade da intervenção cirúrgica e do desempenho cardíaco do paciente.

Assim que os pacientes davam entrada na SRPA, os enfermeiros responsáveis ​​iniciavam o acompanhamento padrão. Os anestesiologistas supervisionam constantemente todas as ações com base na condição do paciente. Observação clínica para problemas respiratórios e gastrointestinais e todos os distúrbios foram monitorados. Quando no ar ambiente, o SO2 era

Outros nomes:
  • Observação clínica pós-operatória
Pacientes normotensos
Pacientes com normotensão durante a cirurgia.

Para os propósitos deste estudo, definimos hipotensão intraoperatória como uma diminuição na pressão arterial média de 30% da linha de base por um período mínimo de 5 minutos, incluindo indução e manutenção da anestesia. O método de aferição da pressão arterial (não invasivo ou invasivo) dependeu da invasividade da intervenção cirúrgica e do desempenho cardíaco do paciente.

Assim que os pacientes davam entrada na SRPA, os enfermeiros responsáveis ​​iniciavam o acompanhamento padrão. Os anestesiologistas supervisionam constantemente todas as ações com base na condição do paciente. Observação clínica para problemas respiratórios e gastrointestinais e todos os distúrbios foram monitorados. Quando no ar ambiente, o SO2 era

Outros nomes:
  • Observação clínica pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dos tipos de IOH na recuperação da SRPA (duração)
Prazo: Desde o primeiro acompanhamento pré-operatório do paciente na sala cirúrgica até a alta da SRPA (0-720 minutos).

O mecanismo causador subjacente que leva à IOH pode variar dependendo do estágio da anestesia e da cirurgia, o que determina diferentes tipos de IOH; portanto, a recuperação após eles será diferente.

recuperação da unidade de cuidados (SRPA), especialmente duração e complicações na SRPA.

Desde o primeiro acompanhamento pré-operatório do paciente na sala cirúrgica até a alta da SRPA (0-720 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de UCPA
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Compare o efeito dos tipos de hipotensão intraoperatória na recuperação da SRPA com o efeito de outros fatores que influenciam a recuperação da SRPA.
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dos tipos de IOH na duração da SRPA
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Diferentes tipos de IOH podem ter um impacto diferente na duração da SRPA.
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Efeito dos tipos de IOH nas complicações da SRPA
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Diferentes tipos de IOH têm um impacto diferente na taxa de complicações da SRPA.
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Hipotensão intraoperatória
Prazo: Desde a primeira monitoração pré-operatória do paciente na sala cirúrgica até a extubação e transferência para a SRPA (0-480 minutos).
Diminuição da pressão arterial média de 30% da linha de base por um período mínimo de 5 minutos, incluindo indução e manutenção da anestesia.
Desde a primeira monitoração pré-operatória do paciente na sala cirúrgica até a extubação e transferência para a SRPA (0-480 minutos).
pIOH
Prazo: Desde a primeira monitoração pré-operatória do paciente na sala cirúrgica até o 20º minuto após a indução anestésica.
Diminuição da pressão arterial média de 30% da linha de base durante os primeiros 20 minutos após a indução da anestesia.
Desde a primeira monitoração pré-operatória do paciente na sala cirúrgica até o 20º minuto após a indução anestésica.
mIOH
Prazo: Do 20º minuto após a indução anestésica até a extubação e transferência para a SRPA (entre 20-480 minutos).
Diminuição da pressão arterial 20 minutos após a indução, com ou sem pIOH.
Do 20º minuto após a indução anestésica até a extubação e transferência para a SRPA (entre 20-480 minutos).
Complicações da SRPA: dessaturação
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
SpO2 pós-operatório <%90
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Complicações na SRPA: Arritmia
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Arritmia cardíaca
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Complicações na SRPA: Bradicardia
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Frequência cardíaca pós-operatória < 40 min
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Complicações da SRPA: Taquicardia
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Frequência cardíaca pós-operatória >100 min >100 min-1 Frequência cardíaca >100 min-1
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Complicações na SRPA: Complicações gastrointestinais
Prazo: Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Incluir náuseas e vômitos
Pós-operatório desde a chegada do paciente à SRPA até a alta (0-240 minutos).
Admissão não planejada na UTI
Prazo: Desde o primeiro acompanhamento pré-operatório do paciente na sala cirúrgica até a alta da SRPA (0-720 minutos).
Quando a reserva de leito de UTI não é considerada no pré-operatório.
Desde o primeiro acompanhamento pré-operatório do paciente na sala cirúrgica até a alta da SRPA (0-720 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-08/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados sobre os pacientes estão disponíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Razão válida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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