术中低血压和麻醉后监护室恢复
2023年1月18日 更新者：Acibadem University
不同类型的术中低血压及其与麻醉后恢复的关系
导致术中低血压 (IOH) 的潜在致病机制可能因麻醉和手术阶段而异，这决定了不同的 IOH 类型。
当然，IOH 类型的发生率和严重程度会有所不同，术后并发症的发生率和严重程度也会有所不同。
研究概览
详细说明
背景 导致术中低血压 (IOH) 的潜在致病机制可能因麻醉和手术阶段而异，这决定了不同的 IOH 类型。 当然，IOH 类型的发生率和严重程度会有所不同，术后并发症的发生率和严重程度也会有所不同。
方法 我们进行了一项基于数据的观察性研究，其中包括 4776 名患者。 我们将诱导后低血压 (pIOH) 定义为麻醉诱导后前 20 分钟内的下降和维持性术中低血压 (mIOH)，当诱导后 20 分钟血压下降时，有或没有 pIOH。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4776
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34662
- Acibadem University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们进行了一项基于数据的观察性研究。
最近的研究只考虑了常规记录的患者数据。
所有患者的术前和术后恢复室数据都记录在虚拟环境中。
收集描述连续患者的数据，直到患者出院到病房。
数据包括人口统计学、合并症、围手术期血流动力学参数、PACU 持续时间、PACU 并发症和非计划重症监护入院。
描述
纳入标准：
- 所有接受全身麻醉的成年患者（18 岁）接受择期手术并计划在医院过夜
排除标准：
- 接受计划的心脏手术、移植手术、术前长期输注血管活性药物的患者、机械循环支持的患者或小儿手术的患者由于需要专门的护理和途径而被排除在外。 此外，我们对 ICU 患者和预定的术后 ICU 入院不感兴趣，因此他们都被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诱导后低血压
诱导后低血压 (pIOH) 是在麻醉诱导后的前 20 分钟内下降
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出于本研究的目的，我们将术中低血压定义为平均血压较基线下降 30% 至少 5 分钟，包括麻醉诱导和维持。 测量血压的方法（无创或有创）取决于手术干预的侵入性和患者的心脏性能。 患者一进入PACU，负责护士就开始规范监护。 麻醉师根据病人的情况不断监督所有行动。 监测呼吸和胃肠道问题的临床观察和所有病症。 当室内空气中的 SO2
其他名称：
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维持术中低血压
维持性术中低血压 (mIOH)，诱导后 20 分钟血压下降，有或没有 pIOH
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出于本研究的目的，我们将术中低血压定义为平均血压较基线下降 30% 至少 5 分钟，包括麻醉诱导和维持。 测量血压的方法（无创或有创）取决于手术干预的侵入性和患者的心脏性能。 患者一进入PACU，负责护士就开始规范监护。 麻醉师根据病人的情况不断监督所有行动。 监测呼吸和胃肠道问题的临床观察和所有病症。 当室内空气中的 SO2
其他名称：
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血压正常的患者
手术期间血压正常的患者。
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出于本研究的目的，我们将术中低血压定义为平均血压较基线下降 30% 至少 5 分钟，包括麻醉诱导和维持。 测量血压的方法（无创或有创）取决于手术干预的侵入性和患者的心脏性能。 患者一进入PACU，负责护士就开始规范监护。 麻醉师根据病人的情况不断监督所有行动。 监测呼吸和胃肠道问题的临床观察和所有病症。 当室内空气中的 SO2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IOH 类型对 PACU 恢复的影响（持续时间）
大体时间：从术前在手术室对患者进行首次监测直至从 PACU 出院（0-720 分钟）。
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导致 IOH 的潜在致病机制可能因麻醉和手术阶段而异，这决定了不同的 IOH 类型；因此他们之后的恢复会有所不同。 护理病房 (PACU) 恢复，尤其是 PACU 的持续时间和并发症。 |
从术前在手术室对患者进行首次监测直至从 PACU 出院（0-720 分钟）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 恢复
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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比较术中低血压类型对 PACU 恢复的影响与影响 PACU 恢复的其他因素的影响。
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOH 类型对 PACU 持续时间的影响
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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不同的 IOH 类型可能对 PACU 持续时间有不同的影响。
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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IOH 类型对 PACU 并发症的影响
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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不同的 IOH 类型对 PACU 的并发症发生率有不同的影响。
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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术中低血压
大体时间：从术前在手术室对患者进行首次监测直至拔管并转移至 PACU（0-480 分钟）。
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平均血压从基线下降 30% 至少 5 分钟，包括麻醉诱导和维持。
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从术前在手术室对患者进行首次监测直至拔管并转移至 PACU（0-480 分钟）。
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pIOH
大体时间：从患者在手术室术前首次监护至麻醉诱导后第20分钟。
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在麻醉诱导后的前 20 分钟内，平均血压较基线下降 30%。
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从患者在手术室术前首次监护至麻醉诱导后第20分钟。
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卫生部
大体时间：从麻醉诱导后第 20 分钟到拔管并转移到 PACU（20-480 分钟之间）。
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诱导后第 20 分钟血压下降，有或没有 pIOH。
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从麻醉诱导后第 20 分钟到拔管并转移到 PACU（20-480 分钟之间）。
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PACU 并发症：去饱和
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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术后SpO2<%90
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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PACU 并发症：心律失常
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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心律不齐
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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PACU 并发症：心动过缓
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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术后心率 < 40 分钟
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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PACU 并发症：心动过速
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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术后心率 >100 min >100 min-1 心率 >100 min-1
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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PACU 并发症：胃肠道并发症
大体时间：术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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包括恶心和呕吐
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术后从患者到达 PACU 到出院（0-240 分钟）。
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计划外入住 ICU
大体时间：从术前在手术室对患者进行首次监测直至从 PACU 出院（0-720 分钟）。
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当术前不考虑ICU床位保留时。
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从术前在手术室对患者进行首次监测直至从 PACU 出院（0-720 分钟）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lerzan Dogan, MD、Acibadem University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jor O, Maca J, Koutna J, Gemrotova M, Vymazal T, Litschmannova M, Sevcik P, Reimer P, Mikulova V, Trlicova M, Cerny V. Hypotension after induction of general anesthesia: occurrence, risk factors, and therapy. A prospective multicentre observational study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):673-680. doi: 10.1007/s00540-018-2532-6. Epub 2018 Jul 19.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Gregory A, Stapelfeldt WH, Khanna AK, Smischney NJ, Boero IJ, Chen Q, Stevens M, Shaw AD. Intraoperative Hypotension Is Associated With Adverse Clinical Outcomes After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1654-1665. doi: 10.1213/ANE.0000000000005250.
- Waddle JP, Evers AS, Piccirillo JF. Postanesthesia care unit length of stay: quantifying and assessing dependent factors. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):628-33. doi: 10.1097/00000539-199809000-00026.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月6日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者血流动力学观察。的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知