Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hypotenze a zotavení na jednotce po anestezii

18. ledna 2023 aktualizováno: Acibadem University

Různé typy intraoperační hypotenze a jejich asociace s obnovou jednotky po anestezii

Základní kauzální mechanismus, který vede k intraoperační hypotenzi (IOH), se může lišit v závislosti na stadiu anestezie a chirurgického zákroku, který určuje různé typy IOH. Přirozeně se bude lišit výskyt a závažnost typů IOH, stejně jako výskyt a závažnost pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Základní příčinný mechanismus, který vede k intraoperační hypotenzi (IOH), se může lišit v závislosti na stadiu anestezie a chirurgickém zákroku, který určuje různé typy IOH. Přirozeně se bude lišit výskyt a závažnost typů IOH, stejně jako výskyt a závažnost pooperačních komplikací.

Metody Provedli jsme observační studii založenou na datech, která zahrnovala 4776 pacientů. Postindukční hypotenzi (pIOH) jsme definovali jako pokles během prvních 20 minut po úvodu do anestezie a udržovací intraoperační hypotenzi (mIOH), kdy došlo k poklesu krevního tlaku 20. minutu po indukci, s nebo bez pIOH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4776

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34662
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme pozorovací studii založenou na datech. V nedávné studii byly zvažovány pouze rutinně dokumentované údaje o pacientech. Všechna data pacientů předoperační a pooperační zotavovací místnosti jsou zaznamenávána ve virtuálním prostředí. Data popisující po sobě jdoucí pacienty byla shromažďována až do propuštění pacienta na oddělení. Údaje zahrnovaly demografické údaje, komorbidity, perioperační hemodynamické parametry, dobu trvání PACU, komplikace u PACU a neplánované přijetí na intenzivní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii (věk 18 let) podstupující elektivní operaci s plánovaným přenocováním v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující plánovanou kardiochirurgickou operaci, transplantační operaci, předoperačně dlouhodobé infuze vazoaktivních léků, pacienti s mechanickou podporou oběhu nebo dětskou chirurgii byli vyloučeni z důvodu nutnosti specializované péče a cest. Navíc nás nezajímají pacienti na JIP a plánované pooperační přijetí na JIP, takže jsou všichni vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postindukční hypotenze
Postindukční hypotenze (pIOH) je pokles během prvních 20 minut po úvodu do anestezie
Jiný: Hemodynamické pozorování pacientů.

Pro účely této studie jsme definovali intraoperační hypotenzi jako pokles průměrného krevního tlaku o 30 % oproti výchozí hodnotě po dobu minimálně 5 minut, včetně navození a udržení anestezie. Metoda měření krevního tlaku (neinvazivní nebo invazivní) závisela na invazivitě chirurgického výkonu a srdeční výkonnosti pacienta.

Jakmile pacienti vstoupili na PACU, odpovědné sestry zahájily standardní monitorování. Anesteziologové neustále dohlížejí na všechny úkony na základě stavu pacienta. Bylo sledováno klinické pozorování respiračních a gastrointestinálních problémů a všech poruch. Když byl v místnosti vzduch SO2

Ostatní jména:
  • Pooperační klinické pozorování
Udržovací intraoperační hypotenze
udržovací intraoperační hypotenze (mIOH) při poklesu krevního tlaku 20. min po indukci, s nebo bez pIOH
Jiný: Hemodynamické pozorování pacientů.

Pro účely této studie jsme definovali intraoperační hypotenzi jako pokles průměrného krevního tlaku o 30 % oproti výchozí hodnotě po dobu minimálně 5 minut, včetně navození a udržení anestezie. Metoda měření krevního tlaku (neinvazivní nebo invazivní) závisela na invazivitě chirurgického výkonu a srdeční výkonnosti pacienta.

Jakmile pacienti vstoupili na PACU, odpovědné sestry zahájily standardní monitorování. Anesteziologové neustále dohlížejí na všechny úkony na základě stavu pacienta. Bylo sledováno klinické pozorování respiračních a gastrointestinálních problémů a všech poruch. Když byl v místnosti vzduch SO2

Ostatní jména:
  • Pooperační klinické pozorování
Normotenzní pacienti
Pacienti s normotenzí během operace.
Jiný: Hemodynamické pozorování pacientů.

Pro účely této studie jsme definovali intraoperační hypotenzi jako pokles průměrného krevního tlaku o 30 % oproti výchozí hodnotě po dobu minimálně 5 minut, včetně navození a udržení anestezie. Metoda měření krevního tlaku (neinvazivní nebo invazivní) závisela na invazivitě chirurgického výkonu a srdeční výkonnosti pacienta.

Jakmile pacienti vstoupili na PACU, odpovědné sestry zahájily standardní monitorování. Anesteziologové neustále dohlížejí na všechny úkony na základě stavu pacienta. Bylo sledováno klinické pozorování respiračních a gastrointestinálních problémů a všech poruch. Když byl v místnosti vzduch SO2

Ostatní jména:
  • Pooperační klinické pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typů IOH na regeneraci PACU (doba trvání)
Časové okno: Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až do propuštění z PACU (0-720 minut).

Základní kauzální mechanismus, který vede k IOH, se může lišit v závislosti na stadiu anestezie a chirurgického zákroku, který určuje různé typy IOH; proto se zotavení po nich bude lišit.

zotavení jednotky péče (PACU), zejména trvání a komplikace v PACU.
Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až do propuštění z PACU (0-720 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení PACU
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Porovnejte vliv typů intraoperační hypotenze na zotavení PACU s efektem jiných faktorů ovlivňujících zotavení PACU.
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typů IOH na trvání PACU
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Různé typy IOH mohou mít různý dopad na trvání PACU.
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Vliv typů IOH na komplikace PACU
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Různé typy IOH mají různý dopad na míru komplikací PACU.
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Intraoperační hypotenze
Časové okno: Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až po extubaci a převoz na PACU (0-480 minut).
Snížení průměrného krevního tlaku o 30 % oproti výchozí hodnotě po dobu minimálně 5 minut, včetně navození a udržení anestezie.
Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až po extubaci a převoz na PACU (0-480 minut).
pIOH
Časové okno: Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále do 20. minuty po úvodu do anestezie.
Pokles průměrného krevního tlaku o 30 % oproti výchozí hodnotě během prvních 20 minut po úvodu do anestezie.
Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále do 20. minuty po úvodu do anestezie.
mIOH
Časové okno: Od 20. minuty po úvodu do anestezie do extubace a přesunu na PACU (mezi 20-480 minutami).
Snížení krevního tlaku 20. min po indukci, s nebo bez pIOH.
Od 20. minuty po úvodu do anestezie do extubace a přesunu na PACU (mezi 20-480 minutami).
Komplikace PACU: desaturace
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Pooperační SpO2<%90
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Komplikace PACU: Arytmie
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Nepravidelný srdeční tep
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Komplikace PACU: Bradykardie
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Pooperační srdeční frekvence < 40 min
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Komplikace PACU: Tachykardie
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Pooperační srdeční frekvence >100 min >100 min-1 Srdeční frekvence >100 min-1
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Komplikace PACU: Gastrointestinální komplikace
Časové okno: Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Zahrňte nevolnost a zvracení
Pooperačně od příjezdu pacienta na PACU do propuštění (0-240 minut).
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až do propuštění z PACU (0-720 minut).
Když se v předoperačním období neuvažuje o rezervaci lůžka na JIP.
Od předoperačního prvního sledování pacienta na operačním sále až do propuštění z PACU (0-720 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-08/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech jsou k dispozici.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pádný důvod

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Hemodynamické pozorování pacientů.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit