Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hypotension og post-anæstesi behandlingsenhed

18. januar 2023 opdateret af: Acibadem University

Forskellige typer af intraoperativ hypotension og deres sammenhæng med genopretning af post-anæstesi-behandlingsenheden

Den underliggende årsagsmekanisme, der fører til intraoperativ hypotension (IOH), kan variere afhængigt af stadiet af anæstesi og operation, som bestemmer forskellige IOH-typer. Naturligvis vil forekomsten og sværhedsgraden af ​​IOH-typer variere, ligesom forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer vil være forskellig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Den underliggende årsagsmekanisme, der fører til intraoperativ hypotension (IOH), kan variere afhængigt af stadiet af anæstesi og operation, som bestemmer forskellige IOH-typer. Naturligvis vil forekomsten og sværhedsgraden af ​​IOH-typer variere, ligesom forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer vil være forskellig.

Metoder Vi gennemførte et databaseret observationsstudie, der omfattede 4776 patienter. Vi definerede post-induktionshypotension (pIOH) som et fald i løbet af de første 20 minutter efter anæstesi-induktion og vedligeholdelse af intraoperativ hypotension (mIOH), når der var et fald i blodtrykket 20. min efter induktion, med eller uden pIOH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4776

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34662
        • Acibadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte et databaseret observationsstudie. Kun rutinemæssigt dokumenterede patientdata blev taget i betragtning i den nylige undersøgelse. Alle patienters præoperative og postoperative opvågningsrumsdata registreres i et virtuelt miljø. Data, der beskriver på hinanden følgende patienter, blev indsamlet, indtil patienten blev udskrevet til en afdeling. Data inkluderede demografi, komorbiditeter, perioperative hæmodynamiske parametre, varighed af PACU, komplikationer i PACU og ikke-planlagt intensiv indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter, der modtog generel anæstesi (18 år) under elektiv kirurgi med en planlagt overnatning på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik planlagt hjertekirurgi, transplantationskirurgi, præoperativt langtidsinfusioner af vasoaktive lægemidler, patienter med mekanisk kredsløbsstøtte eller pædiatrisk kirurgi blev udelukket på grund af deres behov for specialiseret pleje og veje. Derudover er vi ikke interesserede i ICU-patienter og planlagte postoperative ICU-indlæggelser, så de er alle udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-induktion hypotension
Post-induktion hypotension (pIOH) er et fald i løbet af de første 20 minutter efter anæstesi-induktion
Andet: Hæmodynamisk observation af patienterne.

Til formålet med denne undersøgelse definerede vi intraoperativ hypotension som et fald i gennemsnitligt blodtryk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inklusive induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Metoden til måling af blodtryk (ikke-invasiv eller invasiv) afhang af det kirurgiske indgrebs invasivitet og patientens hjerteydelse.

Så snart patienterne kom ind i PACU, startede de ansvarlige sygeplejersker standardovervågningen. Anæstesilæger overvåger konstant alle handlinger baseret på patientens tilstand. Klinisk observation for luftvejs- og gastrointestinale problemer og alle lidelser blev overvåget. Når i rummet luft SO2 var

Andre navne:
  • Postoperativ klinisk observation
Vedligeholdelse af intraoperativ hypotension
vedligeholdelses intraoperativ hypotension (mIOH), når der er et fald i blodtrykket 20. min efter induktion, med eller uden pIOH
Andet: Hæmodynamisk observation af patienterne.

Til formålet med denne undersøgelse definerede vi intraoperativ hypotension som et fald i gennemsnitligt blodtryk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inklusive induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Metoden til måling af blodtryk (ikke-invasiv eller invasiv) afhang af det kirurgiske indgrebs invasivitet og patientens hjerteydelse.

Så snart patienterne kom ind i PACU, startede de ansvarlige sygeplejersker standardovervågningen. Anæstesilæger overvåger konstant alle handlinger baseret på patientens tilstand. Klinisk observation for luftvejs- og gastrointestinale problemer og alle lidelser blev overvåget. Når i rummet luft SO2 var

Andre navne:
  • Postoperativ klinisk observation
Normotensive patienter
Patienter med normotension under operationen.
Andet: Hæmodynamisk observation af patienterne.

Til formålet med denne undersøgelse definerede vi intraoperativ hypotension som et fald i gennemsnitligt blodtryk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inklusive induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Metoden til måling af blodtryk (ikke-invasiv eller invasiv) afhang af det kirurgiske indgrebs invasivitet og patientens hjerteydelse.

Så snart patienterne kom ind i PACU, startede de ansvarlige sygeplejersker standardovervågningen. Anæstesilæger overvåger konstant alle handlinger baseret på patientens tilstand. Klinisk observation for luftvejs- og gastrointestinale problemer og alle lidelser blev overvåget. Når i rummet luft SO2 var

Andre navne:
  • Postoperativ klinisk observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af IOH-typer på PACU-gendannelse (varighed)
Tidsramme: Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til indtil udskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Den underliggende årsagsmekanisme, der fører til IOH, kan variere afhængigt af stadiet af anæstesi og operation, som bestemmer forskellige IOH-typer; derfor vil genopretning efter dem afvige.

care unit (PACU) recovery, især varighed og komplikationer i PACU.
Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til indtil udskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PACU-gendannelse
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Sammenlign effekten af ​​intraoperative hypotensionstyper på PACU-restitution med virkningen af ​​andre faktorer, der påvirker PACU-gendannelse.
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af IOH-typer på PACU-varighed
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Forskellige IOH-typer kan have forskellig indflydelse på PACU-varigheden.
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Effekt af IOH-typer på PACU-komplikationer
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Forskellige IOH-typer har forskellig indflydelse på PACU'ens komplikationsfrekvens.
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Intraoperativ hypotension
Tidsramme: Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til ekstubering og overførsel til PACU (0-480 minutter).
Fald i gennemsnitligt blodtryk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inklusive induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til ekstubering og overførsel til PACU (0-480 minutter).
pIOH
Tidsramme: Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til det 20. minut efter anæstesiinduktion.
Fald i gennemsnitligt blodtryk på 30 % fra baseline i løbet af de første 20 minutter efter anæstesiinduktion.
Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til det 20. minut efter anæstesiinduktion.
mIOH
Tidsramme: Fra det 20. minut efter anæstesi-induktion indtil ekstubation og overførsel til PACU (mellem 20-480 minutter).
Fald i blodtryk 20. min efter induktion, med eller uden pIOH.
Fra det 20. minut efter anæstesi-induktion indtil ekstubation og overførsel til PACU (mellem 20-480 minutter).
PACU-komplikationer: desaturation
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Postoperativ SpO2<%90
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
PACU-komplikationer: Arytmi
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Uregelmæssig hjerterytme
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
PACU-komplikationer: Bradykardi
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Postoperativ puls < 40 min
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
PACU-komplikationer: Takykardi
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Postoperativ puls >100 min >100 min-1 Puls >100 min-1
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
PACU-komplikationer: Gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Inkluder kvalme og opkastning
Postoperativt fra patientens ankomst til PACU til udskrivelse (0-240 minutter).
Uplanlagt ICU-indlæggelse
Tidsramme: Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til indtil udskrivning fra PACU (0-720 minutter).
Når ICU sengereservation ikke overvejes i den præoperative periode.
Fra den præoperative første monitorering af patienten på operationsstuen til indtil udskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-08/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data om patienter er tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

gyldig grund

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk observation af patienterne.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner