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Récupération de l'unité de soins d'hypotension et de post-anesthésie peropératoire

18 janvier 2023 mis à jour par: Acibadem University

Différents types d'hypotension peropératoire et leur association avec la récupération de l'unité de soins post-anesthésie

Le mécanisme causal sous-jacent qui conduit à l'hypotension peropératoire (IOH) peut varier en fonction du stade de l'anesthésie et de la chirurgie, qui détermine différents types d'IOH. Naturellement, l'incidence et la gravité des types d'IOH seront différentes, tout comme l'incidence et la gravité des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le mécanisme causal sous-jacent qui conduit à l'hypotension peropératoire (IOH) peut varier en fonction du stade de l'anesthésie et de la chirurgie, qui détermine différents types d'IOH. Naturellement, l'incidence et la gravité des types d'IOH seront différentes, tout comme l'incidence et la gravité des complications postopératoires.

Méthodes Nous avons mené une étude observationnelle basée sur les données qui a inclus 4776 patients. Nous avons défini l'hypotension post-induction (pIOH) comme une diminution au cours des 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie et l'hypotension peropératoire d'entretien (mIOH) lorsqu'il y a une diminution de la pression artérielle 20 minutes après l'induction, avec ou sans pIOH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4776

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34662
        • Acibadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons mené une étude observationnelle basée sur des données. Seules les données des patients documentées en routine ont été prises en compte dans l'étude récente. Toutes les données préopératoires et postopératoires des salles de réveil des patients sont enregistrées dans un environnement virtuel. Les données décrivant les patients consécutifs ont été recueillies jusqu'à ce que le patient soit renvoyé dans un service. Les données comprenaient les données démographiques, les comorbidités, les paramètres hémodynamiques périopératoires, la durée de la PACU, les complications en PACU et l'admission non planifiée en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes ayant reçu une anesthésie générale (âgés de 18 ans) subissant une intervention chirurgicale élective avec une nuit planifiée à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Les patients subissant une chirurgie cardiaque planifiée, une chirurgie de transplantation, des perfusions préopératoires à long terme de médicaments vasoactifs, les patients sous assistance circulatoire mécanique ou une chirurgie pédiatrique ont été exclus en raison de leur nécessité de soins et d'itinéraires spécialisés. De plus, nous ne nous intéressons pas aux patients en soins intensifs et aux admissions postopératoires programmées en soins intensifs, ils sont donc tous exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypotension post-induction
L'hypotension post-induction (pIOH) est une diminution au cours des 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
Autre: Observation hémodynamique des patients.

Aux fins de cette étude, nous avons défini l'hypotension peropératoire comme une diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % par rapport à la ligne de base pendant au moins 5 minutes, y compris l'induction et le maintien de l'anesthésie. La méthode de mesure de la pression artérielle (non invasive ou invasive) dépendait du caractère invasif de l'intervention chirurgicale et des performances cardiaques du patient.

Dès l'entrée des patients en salle de réveil, les infirmières responsables ont commencé le suivi standard. Les anesthésistes supervisent en permanence toutes les actions en fonction de l'état du patient. L'observation clinique des problèmes respiratoires et gastro-intestinaux et tous les troubles ont été surveillés. Lorsque dans l'air ambiant, le SO2 était

Autres noms:
  • Observation clinique postopératoire
Hypotension peropératoire d'entretien
hypotension peropératoire d'entretien (mIOH) lorsqu'il y a une diminution de la pression artérielle 20e min après l'induction, avec ou sans pIOH
Autre: Observation hémodynamique des patients.

Aux fins de cette étude, nous avons défini l'hypotension peropératoire comme une diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % par rapport à la ligne de base pendant au moins 5 minutes, y compris l'induction et le maintien de l'anesthésie. La méthode de mesure de la pression artérielle (non invasive ou invasive) dépendait du caractère invasif de l'intervention chirurgicale et des performances cardiaques du patient.

Dès l'entrée des patients en salle de réveil, les infirmières responsables ont commencé le suivi standard. Les anesthésistes supervisent en permanence toutes les actions en fonction de l'état du patient. L'observation clinique des problèmes respiratoires et gastro-intestinaux et tous les troubles ont été surveillés. Lorsque dans l'air ambiant, le SO2 était

Autres noms:
  • Observation clinique postopératoire
Patients normotendus
Patients avec normotension pendant la chirurgie.
Autre: Observation hémodynamique des patients.

Aux fins de cette étude, nous avons défini l'hypotension peropératoire comme une diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % par rapport à la ligne de base pendant au moins 5 minutes, y compris l'induction et le maintien de l'anesthésie. La méthode de mesure de la pression artérielle (non invasive ou invasive) dépendait du caractère invasif de l'intervention chirurgicale et des performances cardiaques du patient.

Dès l'entrée des patients en salle de réveil, les infirmières responsables ont commencé le suivi standard. Les anesthésistes supervisent en permanence toutes les actions en fonction de l'état du patient. L'observation clinique des problèmes respiratoires et gastro-intestinaux et tous les troubles ont été surveillés. Lorsque dans l'air ambiant, le SO2 était

Autres noms:
  • Observation clinique postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des types d'IOH sur la récupération de la PACU (durée)
Délai: De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à sa sortie de la PACU (0-720 minutes).

Le mécanisme causal sous-jacent qui conduit à l'IOH peut varier en fonction du stade de l'anesthésie et de la chirurgie, qui détermine différents types d'IOH ; donc la récupération après eux sera différente.

récupération en unité de soins intensifs (USA), en particulier la durée et les complications en USA.
De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à sa sortie de la PACU (0-720 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la PACU
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Comparez l'effet des types d'hypotension peropératoire sur la récupération en salle de réveil à l'effet d'autres facteurs influençant la récupération en salle de réveil.
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des types d'IOH sur la durée de la PACU
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Différents types d'IOH peuvent avoir un impact différent sur la durée de la PACU.
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Effet des types d'IOH sur les complications de la PACU
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Différents types d'IOH ont un impact différent sur le taux de complications de la PACU.
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Hypotension peropératoire
Délai: De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à l'extubation et le transfert à la PACU (0-480 minutes).
Diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % par rapport à la ligne de base pendant au moins 5 minutes, y compris l'induction et le maintien de l'anesthésie.
De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à l'extubation et le transfert à la PACU (0-480 minutes).
pIOH
Délai: De la première surveillance préopératoire du patient au bloc opératoire jusqu'à la 20ème minute après l'induction de l'anesthésie.
Diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % par rapport à la ligne de base au cours des 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie.
De la première surveillance préopératoire du patient au bloc opératoire jusqu'à la 20ème minute après l'induction de l'anesthésie.
miIOH
Délai: De la 20e minute après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation et le transfert en salle de réveil (entre 20 et 480 minutes).
Diminution de la pression artérielle 20e minute après l'induction, avec ou sans pIOH.
De la 20e minute après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation et le transfert en salle de réveil (entre 20 et 480 minutes).
Complications de la PACU : désaturation
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
SpO2 postopératoire<%90
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Complications en salle de réveil : arythmie
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Rythme cardiaque irrégulier
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Complications en salle de réveil : bradycardie
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Fréquence cardiaque postopératoire < 40 min
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Complications en salle de réveil : tachycardie
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Fréquence cardiaque postopératoire >100 min >100 min-1 Fréquence cardiaque >100 min-1
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Complications en salle de réveil : complications gastro-intestinales
Délai: En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Inclure les nausées et les vomissements
En postopératoire depuis l'arrivée du patient à la salle de réveil jusqu'à sa sortie (0-240 minutes).
Admission non planifiée aux soins intensifs
Délai: De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à sa sortie de la PACU (0-720 minutes).
Lorsque la réservation d'un lit en soins intensifs n'est pas prise en compte dans la période préopératoire.
De la première surveillance préopératoire du patient dans la salle d'opération jusqu'à sa sortie de la PACU (0-720 minutes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-08/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Des données sur les patients sont disponibles.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

raison valable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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