Интраоперационная гипотензия и восстановление после анестезии
Различные типы интраоперационной гипотензии и их связь с восстановлением после анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки Основной причинный механизм, приводящий к интраоперационной гипотензии (ВГД), может варьироваться в зависимости от стадии анестезии и хирургического вмешательства, что определяет различные типы ВГГ. Естественно, частота и тяжесть типов ВГБ будут различаться, как и частота и тяжесть послеоперационных осложнений.
Методы Мы провели обсервационное исследование, основанное на данных, в которое были включены 4776 пациентов. Мы определили постиндукционную гипотензию (пИОГ) как снижение в течение первых 20 мин после индукции анестезии и поддерживающую интраоперационную гипотензию (мИОГ) при снижении АД на 20-й мин после индукции, с пНГГ или без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34662
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты, получившие общую анестезию (возраст 18 лет), перенесшие плановую операцию с плановой ночевкой в стационаре
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, операцию по трансплантации, предоперационную длительную инфузию вазоактивных препаратов, пациенты с механической поддержкой кровообращения или педиатрическую хирургию, были исключены из-за необходимости специализированного ухода и маршрутов. Кроме того, нас не интересуют пациенты ОИТ и запланированные послеоперационные поступления в ОИТ, поэтому все они исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постиндукционная гипотензия
Постиндукционная гипотензия (пИОГ) – снижение в течение первых 20 мин после индукции анестезии.
|
Для целей данного исследования мы определили интраоперационную гипотензию как снижение среднего артериального давления на 30% по сравнению с исходным уровнем в течение как минимум 5 минут, включая индукцию и поддержание анестезии. Метод измерения артериального давления (неинвазивный или инвазивный) зависел от инвазивности хирургического вмешательства и работы сердца пациента. Как только пациенты поступали в PACU, ответственные медсестры начинали стандартный мониторинг. Анестезиологи постоянно контролируют все действия исходя из состояния пациента. Клиническое наблюдение за респираторными и желудочно-кишечными проблемами и всеми нарушениями контролировалось. Когда в воздухе помещения был SO2
Другие имена:
|
|
Поддерживающая интраоперационная гипотензия
поддерживающая интраоперационная гипотензия (мВГД) при снижении АД на 20-й мин после индукции с или без ПВГГ
|
Для целей данного исследования мы определили интраоперационную гипотензию как снижение среднего артериального давления на 30% по сравнению с исходным уровнем в течение как минимум 5 минут, включая индукцию и поддержание анестезии. Метод измерения артериального давления (неинвазивный или инвазивный) зависел от инвазивности хирургического вмешательства и работы сердца пациента. Как только пациенты поступали в PACU, ответственные медсестры начинали стандартный мониторинг. Анестезиологи постоянно контролируют все действия исходя из состояния пациента. Клиническое наблюдение за респираторными и желудочно-кишечными проблемами и всеми нарушениями контролировалось. Когда в воздухе помещения был SO2
Другие имена:
|
|
Нормотензивные пациенты
Пациенты с нормотензией во время операции.
|
Для целей данного исследования мы определили интраоперационную гипотензию как снижение среднего артериального давления на 30% по сравнению с исходным уровнем в течение как минимум 5 минут, включая индукцию и поддержание анестезии. Метод измерения артериального давления (неинвазивный или инвазивный) зависел от инвазивности хирургического вмешательства и работы сердца пациента. Как только пациенты поступали в PACU, ответственные медсестры начинали стандартный мониторинг. Анестезиологи постоянно контролируют все действия исходя из состояния пациента. Клиническое наблюдение за респираторными и желудочно-кишечными проблемами и всеми нарушениями контролировалось. Когда в воздухе помещения был SO2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние типов IOH на восстановление PACU (длительность)
Временное ограничение: От предоперационного первого наблюдения за пациентом в операционной до выписки из PACU (0-720 минут).
|
Основной причинный механизм, который приводит к ВГБ, может варьироваться в зависимости от стадии анестезии и хирургического вмешательства, что определяет различные типы ВГБ; поэтому восстановление после них будет отличаться. восстановление в отделении интенсивной терапии (PACU), особенно продолжительность и осложнения в PACU. |
От предоперационного первого наблюдения за пациентом в операционной до выписки из PACU (0-720 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление PACU
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Сравните влияние типов интраоперационной гипотензии на восстановление PACU с влиянием других факторов, влияющих на восстановление PACU.
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние типов IOH на продолжительность PACU
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Различные типы IOH могут по-разному влиять на продолжительность PACU.
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Влияние типов IOH на осложнения PACU
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Различные типы IOH по-разному влияют на частоту осложнений PACU.
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: От предоперационного первого наблюдения за больным в операционной до экстубации и перевода в PACU (0-480 минут).
|
Снижение среднего артериального давления на 30% от исходного уровня в течение как минимум 5 минут, включая индукцию и поддержание анестезии.
|
От предоперационного первого наблюдения за больным в операционной до экстубации и перевода в PACU (0-480 минут).
|
|
пиОН
Временное ограничение: От предоперационного первого наблюдения за больным в операционной до 20-й минуты после индукции анестезии.
|
Снижение среднего артериального давления на 30% от исходного уровня в течение первых 20 мин после индукции анестезии.
|
От предоперационного первого наблюдения за больным в операционной до 20-й минуты после индукции анестезии.
|
|
м IOH
Временное ограничение: С 20-й минуты после индукции анестезии до экстубации и перевода в PACU (от 20 до 480 минут).
|
Снижение АД через 20 мин после индукции, с или без пиГГН.
|
С 20-й минуты после индукции анестезии до экстубации и перевода в PACU (от 20 до 480 минут).
|
|
Осложнения PACU: десатурация
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Послеоперационный SpO2<%90
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Осложнения PACU: аритмия
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Аритмия
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Осложнения PACU: Брадикардия
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Послеоперационная частота сердечных сокращений < 40 мин.
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Осложнения PACU: Тахикардия
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Послеоперационная ЧСС >100 мин >100 мин-1 ЧСС >100 мин-1
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Осложнения PACU: желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
Включая тошноту и рвоту
|
В послеоперационном периоде от поступления пациента в палату интенсивной терапии до выписки (0-240 минут).
|
|
Незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От предоперационного первого наблюдения за пациентом в операционной до выписки из PACU (0-720 минут).
|
При ОРИТ резервирование койки в предоперационном периоде не рассматривается.
|
От предоперационного первого наблюдения за пациентом в операционной до выписки из PACU (0-720 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jor O, Maca J, Koutna J, Gemrotova M, Vymazal T, Litschmannova M, Sevcik P, Reimer P, Mikulova V, Trlicova M, Cerny V. Hypotension after induction of general anesthesia: occurrence, risk factors, and therapy. A prospective multicentre observational study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):673-680. doi: 10.1007/s00540-018-2532-6. Epub 2018 Jul 19.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Gregory A, Stapelfeldt WH, Khanna AK, Smischney NJ, Boero IJ, Chen Q, Stevens M, Shaw AD. Intraoperative Hypotension Is Associated With Adverse Clinical Outcomes After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1654-1665. doi: 10.1213/ANE.0000000000005250.
- Waddle JP, Evers AS, Piccirillo JF. Postanesthesia care unit length of stay: quantifying and assessing dependent factors. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):628-33. doi: 10.1097/00000539-199809000-00026.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-08/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .