Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen hypotensio ja anestesian jälkeinen hoitoyksikön toipuminen

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Acibadem University

Erityyppiset intraoperatiiviset hypotensiot ja niiden yhteys anestesian jälkeiseen hoitoyksikön toipumiseen

Taustalla oleva syymekanismi, joka johtaa intraoperatiiviseen hypotensioon (IOH), voi vaihdella anestesian ja leikkauksen vaiheen mukaan, mikä määrittää eri IOH-tyypit. Luonnollisesti IOH-tyyppien ilmaantuvuus ja vakavuus vaihtelevat, samoin kuin postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja vakavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Taustalla oleva syymekanismi, joka johtaa intraoperatiiviseen hypotensioon (IOH), voi vaihdella riippuen anestesian ja leikkauksen vaiheesta, mikä määrittää eri IOH-tyypit. Luonnollisesti IOH-tyyppien ilmaantuvuus ja vakavuus vaihtelevat, samoin kuin postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja vakavuus.

Menetelmät Teimme tietopohjaisen havainnointitutkimuksen, johon osallistui 4776 potilasta. Määritimme induktion jälkeisen hypotension (pIOH) laskuksi ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen ja ylläpitäväksi intraoperatiiviseksi hypotensioksi (mIOH), kun verenpaineen lasku 20 minuuttia induktion jälkeen, joko pIOH:n kanssa tai ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4776

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34662
        • Acibadem University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teimme tietopohjaisen havainnointitutkimuksen. Äskettäisessä tutkimuksessa otettiin huomioon vain rutiininomaisesti dokumentoidut potilastiedot. Kaikki potilaiden pre- ja postoperatiiviset toipumishuoneen tiedot tallennetaan virtuaaliseen ympäristöön. Peräkkäisiä potilaita kuvaavia tietoja kerättiin, kunnes potilas kotiutettiin osastolle. Tiedot sisälsivät demografiset tiedot, liitännäissairaudet, perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit, PACU:n kesto, PACU:n komplikaatiot ja suunnittelematon tehohoitoon pääsy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yleisanestesian saaneet aikuispotilaat (18-vuotiaat) ja jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen, jossa on suunniteltu yöpyminen sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin suunniteltu sydänleikkaus, elinsiirtoleikkaus, ennen leikkausta pitkiä vasoaktiivisten lääkkeiden infuusioita, potilaat, joilla oli mekaaninen verenkiertotuki tai lasten leikkaus, suljettiin pois, koska he tarvitsivat erikoishoitoa ja -reittejä. Lisäksi emme ole kiinnostuneita teho-osastopotilaista ja ajoitetuista postoperatiivisista tehohoidoista, joten ne ovat kaikki poissuljettuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Induktion jälkeinen hypotensio
Induktion jälkeinen hypotensio (pIOH) on lasku ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Muut: Potilaiden hemodynaaminen tarkkailu.

Tässä tutkimuksessa määritimme intraoperatiivisen hypotension keskimääräisen verenpaineen laskuksi 30 % lähtötasosta vähintään 5 minuutin ajan, mukaan lukien anestesian induktio ja ylläpito. Verenpaineen mittausmenetelmä (noninvasiivinen tai invasiivinen) riippui kirurgisen toimenpiteen invasiivisuudesta ja potilaan sydämen suorituskyvystä.

Heti kun potilaat tulivat PACU:hun, vastaavat sairaanhoitajat aloittivat normaalin seurannan. Anestesiologit valvovat jatkuvasti kaikkia toimia potilaan tilan perusteella. Kliinistä havainnointia hengitys- ja maha-suolikanavan ongelmien ja kaikkien häiriöiden varalta seurattiin. Kun huoneilmassa oli SO2

Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen kliininen havainto
Intraoperatiivisen hypotension ylläpito
ylläpitoleikkauksensisäinen hypotensio (mIOH), kun verenpaine laskee 20 minuuttia induktion jälkeen, joko pIOH:n kanssa tai ilman
Muut: Potilaiden hemodynaaminen tarkkailu.

Tässä tutkimuksessa määritimme intraoperatiivisen hypotension keskimääräisen verenpaineen laskuksi 30 % lähtötasosta vähintään 5 minuutin ajan, mukaan lukien anestesian induktio ja ylläpito. Verenpaineen mittausmenetelmä (noninvasiivinen tai invasiivinen) riippui kirurgisen toimenpiteen invasiivisuudesta ja potilaan sydämen suorituskyvystä.

Heti kun potilaat tulivat PACU:hun, vastaavat sairaanhoitajat aloittivat normaalin seurannan. Anestesiologit valvovat jatkuvasti kaikkia toimia potilaan tilan perusteella. Kliinistä havainnointia hengitys- ja maha-suolikanavan ongelmien ja kaikkien häiriöiden varalta seurattiin. Kun huoneilmassa oli SO2

Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen kliininen havainto
Normotensiiviset potilaat
Potilaat, joilla on normaali verenpaine leikkauksen aikana.
Muut: Potilaiden hemodynaaminen tarkkailu.

Tässä tutkimuksessa määritimme intraoperatiivisen hypotension keskimääräisen verenpaineen laskuksi 30 % lähtötasosta vähintään 5 minuutin ajan, mukaan lukien anestesian induktio ja ylläpito. Verenpaineen mittausmenetelmä (noninvasiivinen tai invasiivinen) riippui kirurgisen toimenpiteen invasiivisuudesta ja potilaan sydämen suorituskyvystä.

Heti kun potilaat tulivat PACU:hun, vastaavat sairaanhoitajat aloittivat normaalin seurannan. Anestesiologit valvovat jatkuvasti kaikkia toimia potilaan tilan perusteella. Kliinistä havainnointia hengitys- ja maha-suolikanavan ongelmien ja kaikkien häiriöiden varalta seurattiin. Kun huoneilmassa oli SO2

Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen kliininen havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOH-tyyppien vaikutus PACU:n palautumiseen (kesto)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä valvonnasta leikkaussalissa aina PACU:sta poistumiseen (0-720 minuuttia).

Taustalla oleva IOH:hon johtava syymekanismi voi vaihdella anestesian ja leikkauksen vaiheen mukaan, mikä määrittää eri IOH-tyypit; siksi palautuminen niiden jälkeen vaihtelee.

hoitoyksikön (PACU) palautuminen, erityisesti PACU:n kesto ja komplikaatiot.
Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä valvonnasta leikkaussalissa aina PACU:sta poistumiseen (0-720 minuuttia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU palautus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Vertaa intraoperatiivisten hypotensiotyyppien vaikutusta PACU:n palautumiseen muiden PACU:n palautumiseen vaikuttavien tekijöiden vaikutukseen.
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOH-tyyppien vaikutus PACU-kestoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Eri IOH-tyypeillä voi olla erilainen vaikutus PACU:n kestoon.
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
IOH-tyyppien vaikutus PACU-komplikaatioihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Eri IOH-tyypeillä on erilainen vaikutus PACU:n komplikaatioiden määrään.
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä seurannasta leikkaussalissa ekstubaatioon ja siirtoon PACU:hun (0-480 minuuttia).
Keskiverenpaineen lasku 30 % lähtötasosta vähintään 5 minuutin ajaksi, mukaan lukien anestesian induktio ja ylläpito.
Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä seurannasta leikkaussalissa ekstubaatioon ja siirtoon PACU:hun (0-480 minuuttia).
pIOH
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä seurannasta leikkaussalissa 20. minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
Keskimääräisen verenpaineen lasku 30 % lähtötasosta ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen.
Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä seurannasta leikkaussalissa 20. minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
mIOH
Aikaikkuna: 20. minuutista anestesian induktion jälkeen ekstubaatioon ja siirtoon PACU:hun (20-480 minuuttia).
Verenpaineen lasku 20 minuuttia induktion jälkeen, joko pIOH:n kanssa tai ilman.
20. minuutista anestesian induktion jälkeen ekstubaatioon ja siirtoon PACU:hun (20-480 minuuttia).
PACU-komplikaatiot: desaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Postoperatiivinen SpO2<%90
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
PACU-komplikaatiot: Rytmihäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Epäsäännöllinen syke
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
PACU-komplikaatiot: Bradykardia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Leikkauksen jälkeinen syke < 40 min
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
PACU-komplikaatiot: Takykardia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Leikkauksen jälkeinen syke >100 min >100 min-1 Syke >100 min-1
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
PACU-komplikaatiot: Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Sisällytä pahoinvointi ja oksentelu
Leikkauksen jälkeen potilaan saapumisesta PACU:hun kotiutukseen saakka (0-240 minuuttia).
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä valvonnasta leikkaussalissa aina PACU:sta poistumiseen (0-720 minuuttia).
Kun tehohoitovuodevarausta ei huomioida leikkausta edeltävällä jaksolla.
Leikkausta edeltävästä potilaan ensimmäisestä valvonnasta leikkaussalissa aina PACU:sta poistumiseen (0-720 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-08/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja potilaista on saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pätevä syy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa