Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ hypotensjon og post-anestesi behandlingsenhet

18. januar 2023 oppdatert av: Acibadem University

Ulike typer intraoperativ hypotensjon og deres assosiasjon med gjenoppretting av post-anestesiavdelingen

Den underliggende årsaksmekanismen som fører til intraoperativ hypotensjon (IOH) kan variere avhengig av stadiet av anestesi og kirurgi, som bestemmer ulike IOH-typer. Naturligvis vil forekomsten og alvorlighetsgraden av IOH-typer variere, og det samme vil forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Den underliggende årsaksmekanismen som fører til intraoperativ hypotensjon (IOH) kan variere avhengig av stadiet av anestesi og kirurgi, som bestemmer ulike IOH-typer. Naturligvis vil forekomsten og alvorlighetsgraden av IOH-typer variere, og det samme vil forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner.

Metoder Vi gjennomførte en databasert observasjonsstudie som inkluderte 4776 pasienter. Vi definerte postinduksjonshypotensjon (pIOH) som en reduksjon i løpet av de første 20 minuttene etter anestesiinduksjon og vedlikeholds intraoperativ hypotensjon (mIOH) når det var en reduksjon i blodtrykket 20. min etter induksjon, med eller uten pIOH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4776

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34662
        • Acibadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomførte en databasert observasjonsstudie. Kun rutinemessig dokumenterte pasientdata ble vurdert i den nylige studien. Alle pasienters preoperative og postoperative restitusjonsromsdata registreres i et virtuelt miljø. Data som beskriver påfølgende pasienter ble samlet inn til pasienten ble skrevet ut til en avdeling. Data inkluderte demografi, komorbiditeter, perioperative hemodynamiske parametere, varighet av PACU, komplikasjoner i PACU og ikke-planlagt intensivinnleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter som fikk generell anestesi (18 år) som gjennomgår elektiv kirurgi med planlagt overnatting på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk planlagt hjertekirurgi, transplantasjonskirurgi, preoperativt langtidsinfusjoner av vasoaktive legemidler, pasienter med mekanisk sirkulasjonsstøtte eller pediatrisk kirurgi ble ekskludert på grunn av deres behov for spesialisert behandling og veier. I tillegg er vi ikke interessert i ICU-pasienter og planlagte postoperative ICU-innleggelser, og derfor er de alle ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-induksjon hypotensjon
Postinduksjonshypotensjon (pIOH) er en reduksjon i løpet av de første 20 minuttene etter induksjon av anestesi
Annen: Hemodynamisk observasjon av pasientene.

For formålet med denne studien definerte vi intraoperativ hypotensjon som en reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inkludert induksjon og vedlikehold av anestesi. Metoden for måling av blodtrykk (ikke-invasiv eller invasiv) var avhengig av den kirurgiske intervensjonens invasivitet og pasientens hjerteytelse.

Så snart pasientene kom inn i PACU, startet de ansvarlige sykepleierne standardovervåkingen. Anestesileger overvåker hele tiden alle handlinger basert på pasientens tilstand. Klinisk observasjon for luftveis- og gastrointestinale problemer og alle lidelser ble overvåket. Når i rommet luft SO2 var

Andre navn:
  • Postoperativ klinisk observasjon
Vedlikeholde intraoperativ hypotensjon
vedlikeholds intraoperativ hypotensjon (mIOH) når det er en reduksjon i blodtrykket 20 minutter etter induksjon, med eller uten pIOH
Annen: Hemodynamisk observasjon av pasientene.

For formålet med denne studien definerte vi intraoperativ hypotensjon som en reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inkludert induksjon og vedlikehold av anestesi. Metoden for måling av blodtrykk (ikke-invasiv eller invasiv) var avhengig av den kirurgiske intervensjonens invasivitet og pasientens hjerteytelse.

Så snart pasientene kom inn i PACU, startet de ansvarlige sykepleierne standardovervåkingen. Anestesileger overvåker hele tiden alle handlinger basert på pasientens tilstand. Klinisk observasjon for luftveis- og gastrointestinale problemer og alle lidelser ble overvåket. Når i rommet luft SO2 var

Andre navn:
  • Postoperativ klinisk observasjon
Normotensive pasienter
Pasienter med normotensjon under operasjonen.
Annen: Hemodynamisk observasjon av pasientene.

For formålet med denne studien definerte vi intraoperativ hypotensjon som en reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inkludert induksjon og vedlikehold av anestesi. Metoden for måling av blodtrykk (ikke-invasiv eller invasiv) var avhengig av den kirurgiske intervensjonens invasivitet og pasientens hjerteytelse.

Så snart pasientene kom inn i PACU, startet de ansvarlige sykepleierne standardovervåkingen. Anestesileger overvåker hele tiden alle handlinger basert på pasientens tilstand. Klinisk observasjon for luftveis- og gastrointestinale problemer og alle lidelser ble overvåket. Når i rommet luft SO2 var

Andre navn:
  • Postoperativ klinisk observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av IOH-typer på PACU-gjenoppretting (varighet)
Tidsramme: Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til til utskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Den underliggende årsaksmekanismen som fører til IOH kan variere avhengig av stadiet av anestesi og kirurgi, som bestemmer forskjellige IOH-typer; derfor vil utvinningen etter dem avvike.

omsorgsenhet (PACU) utvinning, spesielt varighet og komplikasjoner i PACU.
Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til til utskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PACU gjenoppretting
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Sammenlign effekten av intraoperative hypotensjonstyper på PACU-gjenoppretting med effekten av andre faktorer som påvirker PACU-utvinning.
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av IOH-typer på PACU-varighet
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Ulike IOH-typer kan ha ulik innvirkning på PACU-varigheten.
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Effekt av IOH-typer på PACU-komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Ulike IOH-typer har ulik innvirkning på PACUs komplikasjonsfrekvens.
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Fra preoperativ første overvåking av pasienten på operasjonsstuen til ekstubering og overføring til PACU (0-480 minutter).
Nedgang i gjennomsnittlig blodtrykk på 30 % fra baseline i minimum 5 minutter, inkludert induksjon og vedlikehold av anestesi.
Fra preoperativ første overvåking av pasienten på operasjonsstuen til ekstubering og overføring til PACU (0-480 minutter).
pIOH
Tidsramme: Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til 20. minutt etter anestesiinduksjon.
Nedgang i gjennomsnittlig blodtrykk på 30 % fra baseline i løpet av de første 20 minuttene etter induksjon av anestesi.
Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til 20. minutt etter anestesiinduksjon.
mIOH
Tidsramme: Fra det 20. minutt etter anestesi-induksjon til ekstubering og overføring til PACU (mellom 20- 480 minutter).
Blodtrykksnedgang 20 minutter etter induksjon, med eller uten pIOH.
Fra det 20. minutt etter anestesi-induksjon til ekstubering og overføring til PACU (mellom 20- 480 minutter).
PACU-komplikasjoner: desaturasjon
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Postoperativ SpO2<%90
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
PACU-komplikasjoner: Arytmi
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Uregelmessig hjerterytme
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
PACU-komplikasjoner: Bradykardi
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Postoperativ hjertefrekvens < 40 min
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
PACU-komplikasjoner: Takykardi
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Postoperativ hjertefrekvens >100 min >100 min-1 Puls >100 min-1
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
PACU-komplikasjoner: Gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Inkluder kvalme og oppkast
Postoperativt fra pasientens ankomst til PACU til utskrivning (0-240 minutter).
Uplanlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til til utskrivning fra PACU (0-720 minutter).
Når ICU-sengereservasjon ikke vurderes i den preoperative perioden.
Fra preoperativ første overvåking av pasient på operasjonsstue til til utskrivning fra PACU (0-720 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studiestol: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-08/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data om pasienter er tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

gyldig grunn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere