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Intraoperative Hypotonie und Erholung auf der Station nach der Anästhesie

18. Januar 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Verschiedene Arten von intraoperativer Hypotonie und ihre Assoziation mit der Erholung auf der Pflegestation nach der Anästhesie

Der zugrunde liegende ursächliche Mechanismus, der zu einer intraoperativen Hypotonie (IOH) führt, kann je nach Anästhesie- und Operationsstadium variieren, wodurch unterschiedliche IOH-Typen bestimmt werden. Natürlich unterscheiden sich Inzidenz und Schweregrad der IOH-Typen ebenso wie Inzidenz und Schweregrad postoperativer Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Der zugrunde liegende ursächliche Mechanismus, der zu einer intraoperativen Hypotonie (IOH) führt, kann je nach Anästhesie- und Operationsstadium variieren, wodurch unterschiedliche IOH-Typen bestimmt werden. Natürlich unterscheiden sich Inzidenz und Schweregrad der IOH-Typen ebenso wie Inzidenz und Schweregrad postoperativer Komplikationen.

Methoden Wir führten eine datenbasierte Beobachtungsstudie mit 4776 Patienten durch. Wir definierten Post-Induktions-Hypotonie (pIOH) als eine Abnahme während der ersten 20 Minuten nach der Anästhesieeinleitung und intraoperative Hypotonie (mIOH) als Erhaltungshypotonie (mIOH), wenn es eine Abnahme des Blutdrucks 20 Minuten nach der Einleitung gab, mit oder ohne pIOH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4776

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34662
        • Acibadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben eine datenbasierte Beobachtungsstudie durchgeführt. In der aktuellen Studie wurden nur routinemäßig dokumentierte Patientendaten berücksichtigt. Die präoperativen und postoperativen Aufwachraumdaten aller Patienten werden in einer virtuellen Umgebung erfasst. Daten, die konsekutive Patienten beschreiben, wurden gesammelt, bis der Patient auf eine Station entlassen wurde. Die Daten umfassten Demographie, Komorbiditäten, perioperative hämodynamische Parameter, Dauer der PACU, Komplikationen bei der PACU und ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen Patienten mit Vollnarkose (Alter 18 Jahre), die sich einer elektiven Operation mit geplanter Übernachtung im Krankenhaus unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geplanten Herzoperationen, Transplantationen, präoperativen Langzeitinfusionen von vasoaktiven Medikamenten, Patienten mit mechanischer Kreislaufunterstützung oder Kinderoperationen wurden aufgrund ihrer Notwendigkeit einer spezialisierten Versorgung und Route ausgeschlossen. Darüber hinaus interessieren wir uns nicht für Intensivpatienten und geplante postoperative Einweisungen auf der Intensivstation, daher sind sie alle ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postinduktionshypotonie
Postinduktionshypotonie (pIOH) ist eine Abnahme während der ersten 20 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
Sonstiges: Hämodynamische Beobachtung der Patienten.

Für die Zwecke dieser Studie definierten wir intraoperative Hypotonie als eine Abnahme des mittleren Blutdrucks um 30 % vom Ausgangswert für mindestens 5 Minuten, einschließlich Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie. Die Art der Blutdruckmessung (nicht invasiv oder invasiv) richtete sich nach der Invasivität des chirurgischen Eingriffs und der Herzleistung des Patienten.

Sobald die Patienten die PACU betraten, begannen die verantwortlichen Pflegekräfte mit der Standardüberwachung. Anästhesisten überwachen ständig alle Maßnahmen basierend auf dem Zustand des Patienten. Klinische Beobachtung auf Atemwegs- und Magen-Darm-Probleme und alle Störungen wurden überwacht. Als in der Raumluft war SO2

Andere Namen:
  • Postoperative klinische Beobachtung
Aufrechterhaltung der intraoperativen Hypotonie
Aufrechterhaltung der intraoperativen Hypotonie (mIOH), wenn der Blutdruck 20 Minuten nach der Induktion mit oder ohne pIOH abfällt
Sonstiges: Hämodynamische Beobachtung der Patienten.

Für die Zwecke dieser Studie definierten wir intraoperative Hypotonie als eine Abnahme des mittleren Blutdrucks um 30 % vom Ausgangswert für mindestens 5 Minuten, einschließlich Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie. Die Art der Blutdruckmessung (nicht invasiv oder invasiv) richtete sich nach der Invasivität des chirurgischen Eingriffs und der Herzleistung des Patienten.

Sobald die Patienten die PACU betraten, begannen die verantwortlichen Pflegekräfte mit der Standardüberwachung. Anästhesisten überwachen ständig alle Maßnahmen basierend auf dem Zustand des Patienten. Klinische Beobachtung auf Atemwegs- und Magen-Darm-Probleme und alle Störungen wurden überwacht. Als in der Raumluft war SO2

Andere Namen:
  • Postoperative klinische Beobachtung
Normotensive Patienten
Patienten mit Normotension während der Operation.
Sonstiges: Hämodynamische Beobachtung der Patienten.

Für die Zwecke dieser Studie definierten wir intraoperative Hypotonie als eine Abnahme des mittleren Blutdrucks um 30 % vom Ausgangswert für mindestens 5 Minuten, einschließlich Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie. Die Art der Blutdruckmessung (nicht invasiv oder invasiv) richtete sich nach der Invasivität des chirurgischen Eingriffs und der Herzleistung des Patienten.

Sobald die Patienten die PACU betraten, begannen die verantwortlichen Pflegekräfte mit der Standardüberwachung. Anästhesisten überwachen ständig alle Maßnahmen basierend auf dem Zustand des Patienten. Klinische Beobachtung auf Atemwegs- und Magen-Darm-Probleme und alle Störungen wurden überwacht. Als in der Raumluft war SO2

Andere Namen:
  • Postoperative klinische Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von IOH-Typen auf die PACU-Erholung (Dauer)
Zeitfenster: Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (0-720 Minuten).

Der zugrunde liegende ursächliche Mechanismus, der zu IOH führt, kann je nach Anästhesie- und Operationsstadium variieren, wodurch verschiedene IOH-Typen bestimmt werden. deshalb wird sich die Genesung nach ihnen unterscheiden.

Genesung auf der Intensivstation (PACU), insbesondere Dauer und Komplikationen auf der PACU.
Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (0-720 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der PACU
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Vergleichen Sie die Wirkung intraoperativer Hypotonietypen auf die Erholung der PACU mit der Wirkung anderer Faktoren, die die Erholung der PACU beeinflussen.
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von IOH-Typen auf die PACU-Dauer
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Unterschiedliche IOH-Typen können unterschiedliche Auswirkungen auf die PACU-Dauer haben.
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Auswirkung von IOH-Typen auf PACU-Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Unterschiedliche IOH-Typen haben einen unterschiedlichen Einfluss auf die Komplikationsrate der PACU.
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Extubation und Verlegung in die Aufwachstation (0-480 Minuten).
Senkung des mittleren Blutdrucks um 30 % vom Ausgangswert für mindestens 5 Minuten, einschließlich Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie.
Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Extubation und Verlegung in die Aufwachstation (0-480 Minuten).
pIOH
Zeitfenster: Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur 20. Minute nach Narkoseeinleitung.
Abnahme des mittleren Blutdrucks um 30 % vom Ausgangswert während der ersten 20 Minuten nach der Narkoseeinleitung.
Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur 20. Minute nach Narkoseeinleitung.
mIOH
Zeitfenster: Ab der 20. Minute nach Narkoseeinleitung bis zur Extubation und Verlegung in die PACU (zwischen 20-480 Minuten).
Blutdruckabfall 20 min nach Induktion, mit oder ohne pIOH.
Ab der 20. Minute nach Narkoseeinleitung bis zur Extubation und Verlegung in die PACU (zwischen 20-480 Minuten).
PACU-Komplikationen: Entsättigung
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Postoperativer SpO2<%90
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
PACU-Komplikationen: Arrhythmie
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Herzrhythmusstörung
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
PACU-Komplikationen: Bradykardie
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Postoperative Herzfrequenz < 40 min
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
PACU-Komplikationen: Tachykardie
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Postoperative Herzfrequenz >100 min >100 min-1 Herzfrequenz >100 min-1
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
PACU-Komplikationen: Gastrointestinale Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Schließen Sie Übelkeit und Erbrechen ein
Postoperativ von der Ankunft des Patienten in der PACU bis zur Entlassung (0-240 Minuten).
Ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (0-720 Minuten).
Wenn die Bettenreservierung auf der Intensivstation in der präoperativen Phase nicht berücksichtigt wird.
Von der präoperativen Erstüberwachung des Patienten im OP bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (0-720 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienstuhl: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-08/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten liegen vor.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zulässige Begründung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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