Hipotensión Intraoperatoria y Recuperación en Unidad de Cuidados Postanestésicos
Diferentes tipos de hipotensión intraoperatoria y su asociación con la recuperación en la unidad de cuidados postanestésicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo El mecanismo causal subyacente que conduce a la hipotensión intraoperatoria (IOH) puede variar según la etapa de la anestesia y la cirugía, lo que determina diferentes tipos de IOH. Naturalmente, la incidencia y la gravedad de los tipos de HIO serán diferentes, al igual que la incidencia y la gravedad de las complicaciones posoperatorias.
Métodos Realizamos un estudio observacional basado en datos que incluyó a 4776 pacientes. Definimos hipotensión post-inducción (pIOH) como una disminución durante los primeros 20 min después de la inducción anestésica e hipotensión intraoperatoria de mantenimiento (mIOH) cuando hubo una disminución de la presión arterial 20 min después de la inducción, con o sin pIOH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34662
- Acibadem University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos que recibieron anestesia general (18 años de edad) que se sometieron a una cirugía electiva con una estadía planificada de una noche en el hospital
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca planificada, cirugía de trasplante, infusiones preoperatorias de fármacos vasoactivos a largo plazo, pacientes con soporte circulatorio mecánico o cirugía pediátrica fueron excluidos debido a su necesidad de atención y vías especializadas. Además, no estamos interesados en los pacientes de la UCI ni en las admisiones posoperatorias programadas en la UCI, por lo que todos están excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipotensión post-inducción
La hipotensión post-inducción (pIOH) es una disminución durante los primeros 20 min después de la inducción de la anestesia
|
A los efectos de este estudio, definimos la hipotensión intraoperatoria como una disminución de la presión arterial media del 30 % desde el valor inicial durante un mínimo de 5 minutos, incluida la inducción y el mantenimiento de la anestesia. El método de medición de la presión arterial (no invasivo o invasivo) dependía de la invasividad de la intervención quirúrgica y del rendimiento cardíaco del paciente. Tan pronto como los pacientes ingresaron a la URPA, las enfermeras responsables iniciaron el seguimiento estándar. Los anestesiólogos supervisan constantemente todas las acciones en función del estado del paciente. Se controló la observación clínica de problemas respiratorios y gastrointestinales y todos los trastornos. Cuando en el aire de la habitación el SO2 era
Otros nombres:
|
|
Hipotensión intraoperatoria de mantenimiento
hipotensión intraoperatoria de mantenimiento (mIOH) cuando hay una disminución de la presión arterial 20 minutos después de la inducción, con o sin pIOH
|
A los efectos de este estudio, definimos la hipotensión intraoperatoria como una disminución de la presión arterial media del 30 % desde el valor inicial durante un mínimo de 5 minutos, incluida la inducción y el mantenimiento de la anestesia. El método de medición de la presión arterial (no invasivo o invasivo) dependía de la invasividad de la intervención quirúrgica y del rendimiento cardíaco del paciente. Tan pronto como los pacientes ingresaron a la URPA, las enfermeras responsables iniciaron el seguimiento estándar. Los anestesiólogos supervisan constantemente todas las acciones en función del estado del paciente. Se controló la observación clínica de problemas respiratorios y gastrointestinales y todos los trastornos. Cuando en el aire de la habitación el SO2 era
Otros nombres:
|
|
Pacientes normotensos
Pacientes con normotensión durante la cirugía.
|
A los efectos de este estudio, definimos la hipotensión intraoperatoria como una disminución de la presión arterial media del 30 % desde el valor inicial durante un mínimo de 5 minutos, incluida la inducción y el mantenimiento de la anestesia. El método de medición de la presión arterial (no invasivo o invasivo) dependía de la invasividad de la intervención quirúrgica y del rendimiento cardíaco del paciente. Tan pronto como los pacientes ingresaron a la URPA, las enfermeras responsables iniciaron el seguimiento estándar. Los anestesiólogos supervisan constantemente todas las acciones en función del estado del paciente. Se controló la observación clínica de problemas respiratorios y gastrointestinales y todos los trastornos. Cuando en el aire de la habitación el SO2 era
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de los tipos de IOH en la recuperación de la PACU (Duración)
Periodo de tiempo: Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el alta de la URPA (0-720 minutos).
|
El mecanismo causal subyacente que conduce a la HIO puede variar según la etapa de la anestesia y la cirugía, lo que determina diferentes tipos de HIO; por eso la recuperación después de ellos será diferente. recuperación en la unidad de cuidados intensivos (PACU), especialmente la duración y las complicaciones en la PACU. |
Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el alta de la URPA (0-720 minutos).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de la URPA
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Compare el efecto de los tipos de hipotensión intraoperatoria en la recuperación de la PACU con el efecto de otros factores que influyen en la recuperación de la PACU.
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de los tipos de IOH en la duración de la PACU
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Los diferentes tipos de IOH pueden tener un impacto diferente en la duración de la PACU.
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Efecto de los tipos de IOH en las complicaciones de la PACU
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Los diferentes tipos de IOH tienen un impacto diferente en la tasa de complicaciones de la PACU.
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta la extubación y traslado a la URPA (0-480 minutos).
|
Disminución de la presión arterial media del 30 % desde el valor inicial durante un mínimo de 5 minutos, incluida la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
|
Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta la extubación y traslado a la URPA (0-480 minutos).
|
|
pIOH
Periodo de tiempo: Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el minuto 20 tras la inducción anestésica.
|
Disminución de la presión arterial media del 30% desde el valor inicial durante los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el minuto 20 tras la inducción anestésica.
|
|
mIOH
Periodo de tiempo: Desde el minuto 20 después de la inducción anestésica hasta la extubación y traslado a la URPA (entre 20-480 minutos).
|
Disminución de la presión arterial 20 minutos después de la inducción, con o sin pIOH.
|
Desde el minuto 20 después de la inducción anestésica hasta la extubación y traslado a la URPA (entre 20-480 minutos).
|
|
Complicaciones de la UCPA: desaturación
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
SpO2 postoperatorio<%90
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Complicaciones de la PACU: arritmia
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Ritmo cardíaco irregular
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Complicaciones de la PACU: bradicardia
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Frecuencia cardíaca postoperatoria < 40 min
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Complicaciones de la PACU: taquicardia
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Frecuencia cardíaca posoperatoria >100 min >100 min-1 Frecuencia cardíaca >100 min-1
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Complicaciones de la PACU: Complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
Incluye náuseas y vómitos.
|
Postoperatorio desde la llegada del paciente a la URPA hasta el alta (0-240 minutos).
|
|
Ingreso no planificado en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el alta de la URPA (0-720 minutos).
|
Cuando no se considera reserva de cama UCI en el preoperatorio.
|
Desde la primera monitorización preoperatoria del paciente en quirófano hasta el alta de la URPA (0-720 minutos).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jor O, Maca J, Koutna J, Gemrotova M, Vymazal T, Litschmannova M, Sevcik P, Reimer P, Mikulova V, Trlicova M, Cerny V. Hypotension after induction of general anesthesia: occurrence, risk factors, and therapy. A prospective multicentre observational study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):673-680. doi: 10.1007/s00540-018-2532-6. Epub 2018 Jul 19.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Gregory A, Stapelfeldt WH, Khanna AK, Smischney NJ, Boero IJ, Chen Q, Stevens M, Shaw AD. Intraoperative Hypotension Is Associated With Adverse Clinical Outcomes After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1654-1665. doi: 10.1213/ANE.0000000000005250.
- Waddle JP, Evers AS, Piccirillo JF. Postanesthesia care unit length of stay: quantifying and assessing dependent factors. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):628-33. doi: 10.1097/00000539-199809000-00026.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-08/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .