Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne niedociśnienie i rekonwalescencja po znieczuleniu na oddziale

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Acibadem University

Różne typy śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego i ich związek z rekonwalescencją po znieczuleniu na oddziale opieki

Podstawowy mechanizm przyczynowy prowadzący do niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH) może się różnić w zależności od etapu znieczulenia i operacji, co determinuje różne typy IOH. Naturalnie, częstość występowania i nasilenie typów IOH będzie się różnić, podobnie jak częstość występowania i nasilenie powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Mechanizm przyczynowy prowadzący do niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH) może się różnić w zależności od etapu znieczulenia i operacji, co determinuje różne rodzaje IOH. Naturalnie, częstość występowania i nasilenie typów IOH będzie się różnić, podobnie jak częstość występowania i nasilenie powikłań pooperacyjnych.

Metody Przeprowadziliśmy oparte na danych badanie obserwacyjne, które objęło 4776 pacjentów. Hipotensję poindukcyjną (pIOH) zdefiniowaliśmy jako spadek w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji znieczulenia i utrzymującą się hipotensję śródoperacyjną (mIOH), gdy występuje spadek ciśnienia tętniczego w 20. minucie po indukcji, z lub bez pIOH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4776

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34662
        • Acibadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy badanie obserwacyjne oparte na danych. W ostatnim badaniu uwzględniono tylko rutynowo udokumentowane dane pacjentów. Wszystkie przedoperacyjne i pooperacyjne dane sali pooperacyjnej wszystkich pacjentów są rejestrowane w środowisku wirtualnym. Dane opisujące kolejnych pacjentów zbierano do momentu wypisu pacjenta na oddział. Dane obejmowały dane demograficzne, choroby współistniejące, okołooperacyjne parametry hemodynamiczne, czas trwania PACU, powikłania w PACU oraz nieplanowane przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne (wiek 18 lat) poddawani planowej operacji z planowanym noclegiem w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej, operacji przeszczepu, przedoperacyjnym długotrwałym wlewom leków wazoaktywnych, pacjentom z mechanicznym wspomaganiem krążenia lub chirurgii dziecięcej ze względu na konieczność specjalistycznej opieki i dróg postępowania. Dodatkowo nie interesują nas pacjenci OIT i planowe przyjęcia pooperacyjne na OIT, więc wszyscy oni są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie poindukcyjne
Hipotensja poindukcyjna (pIOH) to spadek w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji znieczulenia
Inny: Obserwacja hemodynamiczna pacjentów.

Na potrzeby tego badania zdefiniowaliśmy niedociśnienie śródoperacyjne jako spadek średniego ciśnienia krwi o 30% w stosunku do wartości wyjściowej przez co najmniej 5 minut, w tym indukcję i podtrzymanie znieczulenia. Metoda pomiaru ciśnienia tętniczego (nieinwazyjna lub inwazyjna) zależała od inwazyjności zabiegu chirurgicznego oraz wydolności serca pacjenta.

Zaraz po wejściu pacjentów do PACU odpowiedzialne pielęgniarki rozpoczęły standardowy monitoring. Anestezjolodzy stale nadzorują wszystkie działania w zależności od stanu pacjenta. Monitorowano obserwacje kliniczne pod kątem problemów oddechowych i żołądkowo-jelitowych oraz wszystkich zaburzeń. Kiedy w pokoju było SO2

Inne nazwy:
  • Pooperacyjna obserwacja kliniczna
Podtrzymanie śródoperacyjnego niedociśnienia
podtrzymująca hipotensja śródoperacyjna (mIOH) w przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego 20 min po indukcji, z pIOH lub bez pIOH
Inny: Obserwacja hemodynamiczna pacjentów.

Na potrzeby tego badania zdefiniowaliśmy niedociśnienie śródoperacyjne jako spadek średniego ciśnienia krwi o 30% w stosunku do wartości wyjściowej przez co najmniej 5 minut, w tym indukcję i podtrzymanie znieczulenia. Metoda pomiaru ciśnienia tętniczego (nieinwazyjna lub inwazyjna) zależała od inwazyjności zabiegu chirurgicznego oraz wydolności serca pacjenta.

Zaraz po wejściu pacjentów do PACU odpowiedzialne pielęgniarki rozpoczęły standardowy monitoring. Anestezjolodzy stale nadzorują wszystkie działania w zależności od stanu pacjenta. Monitorowano obserwacje kliniczne pod kątem problemów oddechowych i żołądkowo-jelitowych oraz wszystkich zaburzeń. Kiedy w pokoju było SO2

Inne nazwy:
  • Pooperacyjna obserwacja kliniczna
Pacjenci z normotensją
Pacjenci z normotensją podczas operacji.
Inny: Obserwacja hemodynamiczna pacjentów.

Na potrzeby tego badania zdefiniowaliśmy niedociśnienie śródoperacyjne jako spadek średniego ciśnienia krwi o 30% w stosunku do wartości wyjściowej przez co najmniej 5 minut, w tym indukcję i podtrzymanie znieczulenia. Metoda pomiaru ciśnienia tętniczego (nieinwazyjna lub inwazyjna) zależała od inwazyjności zabiegu chirurgicznego oraz wydolności serca pacjenta.

Zaraz po wejściu pacjentów do PACU odpowiedzialne pielęgniarki rozpoczęły standardowy monitoring. Anestezjolodzy stale nadzorują wszystkie działania w zależności od stanu pacjenta. Monitorowano obserwacje kliniczne pod kątem problemów oddechowych i żołądkowo-jelitowych oraz wszystkich zaburzeń. Kiedy w pokoju było SO2

Inne nazwy:
  • Pooperacyjna obserwacja kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rodzajów IOH na regenerację PACU (czas trwania)
Ramy czasowe: Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do momentu wypisu z PACU (0-720 minut).

Podstawowy mechanizm przyczynowy, który prowadzi do IOH, może się różnić w zależności od etapu znieczulenia i operacji, co determinuje różne rodzaje IOH; dlatego powrót do zdrowia po nich będzie różny.

powrót do zdrowia na oddziale opieki (PACU), zwłaszcza czas trwania i powikłania na oddziale PACU.
Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do momentu wypisu z PACU (0-720 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie PACU
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Porównaj wpływ typów hipotonii śródoperacyjnej na powrót do zdrowia PACU z wpływem innych czynników wpływających na powrót do zdrowia po PACU.
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ typów IOH na czas trwania PACU
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Różne typy IOH mogą mieć różny wpływ na czas trwania PACU.
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Wpływ typów IOH na powikłania PACU
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Różne typy IOH mają różny wpływ na stopień komplikacji PACU.
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Od pierwszego monitorowania przedoperacyjnego pacjenta na sali operacyjnej do ekstubacji i przeniesienia na PACU (0-480 minut).
Obniżenie średniego ciśnienia krwi o 30% w stosunku do wartości wyjściowych przez co najmniej 5 minut, w tym wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia.
Od pierwszego monitorowania przedoperacyjnego pacjenta na sali operacyjnej do ekstubacji i przeniesienia na PACU (0-480 minut).
pIOH
Ramy czasowe: Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do 20 minuty po indukcji znieczulenia.
Spadek średniego ciśnienia krwi o 30% w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji znieczulenia.
Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do 20 minuty po indukcji znieczulenia.
mIOH
Ramy czasowe: Od 20. minuty po indukcji znieczulenia do ekstubacji i przeniesienia do PACU (między 20 a 480 minutami).
Spadek ciśnienia krwi 20 minut po indukcji, z lub bez pIOH.
Od 20. minuty po indukcji znieczulenia do ekstubacji i przeniesienia do PACU (między 20 a 480 minutami).
Powikłania PACU: desaturacja
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
SpO2 pooperacyjne <%90
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Powikłania PACU: arytmia
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Nieregularne bicie serca
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Powikłania PACU: bradykardia
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Tętno pooperacyjne < 40 min
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Powikłania PACU: Tachykardia
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Tętno pooperacyjne >100 min >100 min-1 Tętno >100 min-1
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Powikłania PACU: Powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Uwzględnij nudności i wymioty
Pooperacyjnie od momentu przybycia chorego na SOR do wypisu (0-240 minut).
Nieplanowane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do momentu wypisu z PACU (0-720 minut).
Gdy rezerwacja łóżek OIT nie jest brana pod uwagę w okresie przedoperacyjnym.
Od pierwszego przedoperacyjnego monitorowania pacjenta na sali operacyjnej do momentu wypisu z PACU (0-720 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lerzan Dogan, MD, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-08/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostępne są dane dotyczące pacjentów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ważny powód

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja hemodynamiczna pacjentów.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj