中国における小児悪性脳腫瘍の遺伝的および分子的リスクプロファイル (GRIPP)
中国における悪性脳新生物の小児および青年の遺伝的素因と臨床予後に関する展望研究
調査の概要
詳細な説明
これは、外科的腫瘍切除の対象となる髄芽腫およびその他の中枢神経系腫瘍を有する小児患者を含む観察研究です。
患者は、組織学的診断が行われ、選択基準を満たした後に登録されます。 疫学的、組織学的および放射線学的情報が収集され、研究者が症例報告書 (CRF) に記入します。 患者は、手術後 3 か月、6 か月、1 年、その後は毎年、電話や診療所でフォローアップされます。 進行、再発、または転移を評価するために、フォローアップごとに MRI コントラスト スキャンが必要です。 患者の神経学的状態と生活の質は、フォローアップ中に評価されます。
手術中に血液サンプルと腫瘍組織が採取されます。 登録後、サンプルは必要に応じて WGS、全トランスクリプトーム リシーケンス、シングルセル シーケンス、および空間トランスクリプトミクスのために送信されます。 潜在的な病原因子を見つけるために、臨床転帰および遺伝子プロファイルが適宜分析されます。
髄芽腫のサンプルは、初代細胞を培養し、マウスで患者由来の異種移植片を生成するために使用されます。 後者は、髄芽腫の病態生理学的メカニズムの in vivo 実験と薬学的調査に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tao Jiang, MD
- 電話番号：+8613501306106
- メール：doctorjiangtt@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yahui Zhao, MD
- 電話番号：+8618519325917
- メール：yahuii.zhao@hotmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Tiantan Hosiptal
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コンタクト：
- Tao Jiang
- メール：doctorjiangtt@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 髄芽腫または神経膠腫、上衣腫、胚細胞腫瘍、結節性硬化症、神経細胞および神経細胞腫瘍、脈絡叢腫瘍、非定型奇形腫様/ラブドイド腫瘍、上衣芽細胞腫を含む他の悪性中枢神経系腫瘍と診断された0〜18歳の小児および青年、および髄上皮腫;
患者は腫瘍切除の資格があり、受けなければなりません。
施設の神経病理学的評価による組織学的検査により、脳の悪性腫瘍の診断を確認する必要があります。
参加者は、現在の研究に参加することに同意し、フォローアップの訪問を遵守します。
患者は、コルチコステロイド以外の以前の放射線療法または化学療法を受けてはなりません。
除外基準:
-重大かつ突然の悪化につながる主要な周術期合併症のある患者;
-標準的な治療に耐える患者の能力を損なう可能性がある、または全体的な予後を妨げる可能性がある主要な全身疾患（例、重篤な感染症または重大な心臓、肺、肝臓、またはその他の臓器機能障害）の患者。
-現在の研究とは無関係の主要な有害事象または突然の悪化を伴う患者;
腫瘍組織サンプルの品質は、遺伝子配列決定および実験室調査の基準を満たしていませんでした。
研究への参加を拒否するか、研究からの脱落を要求する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存
時間枠：5年
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フォローアップ中のMRI造影検査で確認された腫瘍の再発、転移、または進行の兆候はありません
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5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tao Jiang, MD、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。