Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska och molekylära riskprofiler av maligna hjärntumörer hos barn i Kina (GRIPP)

3 januari 2023 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Perspektivstudie om genetiska predispositioner och klinisk prognos för barn och ungdomar med maligna hjärnneoplasmer i Kina

Primära maligna tumörer i centrala nervsystemet (CNS) är de näst vanligaste maligniteterna i barndomen. Bland medulloblastom är barndomens vanligaste maligna hjärntumör och förekommer främst i lillhjärnan. Enligt molekylära egenskaper klassificerades medulloblastom i fyra undertyper: WNT, SHH, Group3 och Group4 och olika prognos märktes mellan undergrupper. Flera genetiska predispositioner relaterade till kliniskt resultat upptäcktes också och kan påverka behandlingen av medulloblastom som nya farmaceutiska mål. Denna studie syftar till att undersöka genetiska och cellulära profiler av pediatriska hjärnmaligniteter, mestadels medulloblastom, och andra tumörer i centrala nervsystemet baserat på WGS, RNA-seq, encellssekvensering och rumslig transkriptomik. Vi syftar också till att undersöka sambandet mellan genetiska egenskaper och klinisk prognos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie som inkluderar pediatriska patienter med medulloblastom och andra tumörer i centrala nervsystemet som är berättigade till kirurgisk tumörresektion.

Patienterna kommer att registreras efter att histologisk diagnos har ställts och uppfyller inklusionskriterierna. Epidemiologisk, histologisk och radiologisk information kommer att samlas in och Case Report Form (CRF) kommer att fyllas i av utredarna. Patienterna kommer att följas upp 3 månader, 6 månader, 1 år efter operationen och varje år efteråt per telefon och på kliniker. MRT-kontrastundersökningar krävs för varje uppföljning för att bedöma progression, återfall eller metastaser. Patienternas neurologiska status och livskvalitet kommer att utvärderas under uppföljningen.

Blodprover och tumörvävnad kommer att samlas in under operationen. Efter registrering kommer prover att skickas för WGS, heltranskriptomresequencing, enkelcellssekvensering och spatial transcriptomics som är lämpligt. Kliniska utfall och genetiska profiler kommer att analyseras på lämpligt sätt för att ta reda på potentiella patogena faktorer.

Medulloblastomprover kommer att användas för att odla primära celler och generera patienthärledda xenotransplantat i möss. Den senare kommer att användas för in vivo-experiment av patofysiologiska mekanismer för medulloblastom och farmaceutiska undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar i åldrarna 0-18 år, diagnostiserade med medulloblastom eller andra maligna tumörer i centrala nervsystemet i deltagande institutioner i Kina, med tillgängliga kliniska journaler och tumörprover, passande behörighetskriterier, inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn och ungdomar i åldrarna 0-18 år, diagnostiserade med medulloblastom eller andra maligna tumörer i centrala nervsystemet inklusive gliom, ependymom, könscellstumörer, tuberös skleros, neuronala och neuronogliala tumörer, choroid plexus tumörer, atypiska teratoid/rhabependoid moblastomtumörer, och medullopiteliom;

Patienter måste vara berättigade till och få tumörresektion;

Histologisk undersökning genom institutionell neuropatologisk utvärdering måste bekräfta diagnosen av hjärnmaligniteter;

Deltagarna samtycker till att gå med i den aktuella studien och följer uppföljningsbesök;

Patienterna får inte ha någon tidigare strålbehandling eller kemoterapi förutom kortikosteroider.

Exklusions kriterier:

- Patienter med stora perioperativa komplikationer som leder till betydande och plötslig försämring;

Patienter med allvarlig systemisk sjukdom (t.ex. allvarlig infektion eller betydande hjärt-, lung-, lever- eller andra organdysfunktioner) som kan äventyra patientens förmåga att tolerera standardbehandling eller sannolikt skulle störa den övergripande prognosen;

Patienter med allvarliga biverkningar eller plötslig försämring som är irrelevant för den aktuella studien;

Kvaliteten på tumörvävnadsprovet uppfyllde inte kriteriet för genetisk sekvensering och laboratorieundersökningar;

Patienter som vägrar att delta i studien eller som begär att hoppa av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Inga tecken på tumöråterfall, metastasering eller progression bekräftat av MRT-kontrastundersökning under uppföljning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tao Jiang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

3
Prenumerera