중국 소아 악성 뇌종양의 유전적 및 분자적 위험 프로필 (GRIPP)
중국 소아청소년 악성 뇌종양의 유전적 소인과 임상적 예후에 관한 관점 연구
연구 개요
상세 설명
수모세포종이 있는 소아 환자와 외과적 종양 절제가 필요한 기타 중추신경계 종양 환자를 포함하는 관찰 연구입니다.
환자는 조직학적 진단이 이루어지고 포함 기준을 충족한 후 등록됩니다. 역학, 조직학 및 방사선학적 정보가 수집되고 사례 보고서 양식(CRF)이 조사관에 의해 작성됩니다. 환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 이후 매년 전화 및 진료소에서 후속 조치를 받게 됩니다. MRI 대조 스캔은 진행, 재발 또는 전이를 평가하기 위해 각 후속 조치에 필요합니다. 환자의 신경학적 상태와 삶의 질은 후속 조치 동안 평가될 것입니다.
혈액 샘플과 종양 조직은 수술 중에 수집됩니다. 등록 후 샘플은 WGS, 전체 transcriptome resequencing, single-cell sequencing 및 space transcriptomics를 위해 적절하게 전송됩니다. 잠재적인 병원성 요인을 찾기 위해 임상 결과 및 유전적 프로필을 적절하게 분석합니다.
Medulloblastomas 샘플은 일차 세포를 배양하고 마우스에서 환자 유래 이종 이식편을 생성하는 데 사용됩니다. 후자는 수모세포종의 병태생리학적 메커니즘 및 제약 조사의 생체 내 실험에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Jiang, MD
- 전화번호: +8613501306106
- 이메일: doctorjiangtt@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yahui Zhao, MD
- 전화번호: +8618519325917
- 이메일: yahuii.zhao@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Tiantan Hosiptal
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연락하다:
- Tao Jiang
- 이메일: doctorjiangtt@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수모세포종 또는 신경아교종, 상의세포종, 생식세포종양, 결절성경화증, 신경세포 및 신경교세포종양, 맥락막신경총종양, 비정형 기형/횡문근종, 상의모세포종을 포함하는 수모세포종 또는 기타 악성 중추신경계 종양으로 진단된 0-18세의 소아 및 청소년 , 및 수질상피종;
환자는 종양 절제술을 받을 자격이 있고 받아야 합니다.
제도적 신경 병리학적 평가에 의한 조직학적 검사는 뇌 악성 종양의 진단을 확인해야 합니다.
참가자는 현재 연구 참여에 동의하고 후속 방문을 준수합니다.
환자는 이전에 코르티코스테로이드 이외의 방사선 요법이나 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 중대하고 갑작스러운 악화로 이어지는 주요 수술 전후 합병증이 있는 환자;
표준 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 저하시키거나 전반적인 예후를 방해할 가능성이 있는 주요 전신 질환(예: 심각한 감염 또는 심각한 심장, 폐, 간 또는 기타 장기 기능 장애)이 있는 환자
현재 연구와 무관한 주요 부작용 또는 급격한 악화가 있는 환자;
종양 조직 샘플의 품질이 유전자 시퀀싱 및 실험실 조사 기준을 충족하지 못했습니다.
연구 참여를 거부하거나 연구 참여 중단을 요청한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 5 년
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추적 기간 동안 MRI 조영제 검사로 확인된 종양 재발, 전이 또는 진행의 징후 없음
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tao Jiang, MD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20221226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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