Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og molekylære risikoprofiler af pædiatriske maligne hjernetumorer i Kina (GRIPP)

3. januar 2023 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Perspektivundersøgelse af genetiske prædispositioner og klinisk prognose for børn og unge med ondartede hjerneneoplasmer i Kina

Primære ondartede tumorer i centralnervesystemet (CNS) er de næstmest almindelige maligniteter i barndommen. Blandt medulloblastomer er barndommens mest almindelige maligne hjernetumor og forekommer primært i lillehjernen. I henhold til molekylære karakteristika blev medulloblastomer klassificeret i fire undertyper: WNT, SHH, Group3 og Group4, og forskellige prognoser blev bemærket mellem undergrupper. Adskillige genetiske dispositioner relateret til kliniske resultater blev også opdaget og kan påvirke behandlingen af ​​medulloblastomer som nye farmaceutiske mål. Denne undersøgelse har til formål at undersøge genetiske og cellulære profiler af pædiatriske hjernemaligniteter, for det meste medulloblastomer og andre tumorer i centralnervesystemet baseret på WGS, RNA-seq, enkeltcelle-sekventering og rumlig transkriptomik. Vi sigter også på at undersøge sammenhængen mellem genetiske karakteristika og klinisk prognose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse, der omfatter pædiatriske patienter med medulloblastomer og andre tumorer i centralnervesystemet, som er berettiget til kirurgisk tumorresektion.

Patienter vil blive registreret efter histologisk diagnose er stillet og opfylder inklusionskriterierne. Epidemiologiske, histologiske og radiologiske oplysninger vil blive indsamlet, og case report form (CRF) vil blive udfyldt af efterforskerne. Patienterne vil blive fulgt op 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen og hvert år efterfølgende telefonisk og på klinikker. MR-kontrastscanninger er nødvendige for hver opfølgning for at vurdere progression, tilbagefald eller metastaser. Patienternes neurologiske status og livskvalitet vil blive evalueret under opfølgningen.

Blodprøver og tumorvæv vil blive indsamlet under operationen. Efter registrering vil prøver blive sendt til WGS, hel transkriptom-resekventering, enkeltcelle-sekventering og rumlig transkriptomik efter behov. Kliniske resultater og genetiske profiler vil blive analyseret efter behov for at finde ud af de potentielle patogene faktorer.

Medulloblastomas prøver vil blive brugt til dyrkning af primære celler og generering af patientafledte xenografter i mus. Sidstnævnte vil blive brugt til in vivo eksperimenter af medulloblastom patofysiologiske mekanismer og farmaceutiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge i alderen 0-18 år, diagnosticeret med medulloblastom eller andre ondartede tumorer i centralnervesystemet i deltagende institutioner på det kinesiske fastland, med tilgængelige kliniske optegnelser og tumorprøver, der passer til berettigelseskriterier, er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn og unge i alderen 0-18 år, diagnosticeret med medulloblastom eller andre ondartede tumorer i centralnervesystemet, herunder gliom, ependymom, kønscelletumorer, tuberøs sklerose, neuronale og neuronogliale tumorer, plexus choroid plexus tumorer, atypiske teratoid/rhabependoid moblastomer, og medullopitheliom;

Patienter skal være berettiget til og modtage tumorresektion;

Histologisk undersøgelse ved institutionel neuro-patologisk evaluering skal bekræfte diagnosen af ​​maligne hjernesygdomme;

Deltagerne giver samtykke til at deltage i den aktuelle undersøgelse og overholder opfølgende besøg;

Patienterne må ikke have tidligere strålebehandling eller kemoterapi udover kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med større perioperative komplikationer, som fører til betydelig og pludselig forværring;

Patienter med større systemisk sygdom (f.eks. alvorlig infektion eller betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller anden organdysfunktion), som kan kompromittere patientens evne til at tolerere standardbehandling eller sandsynligvis vil forstyrre den overordnede prognose;

Patienter med større uønskede hændelser eller pludselig forværring, der er irrelevant for den aktuelle undersøgelse;

Kvaliteten af ​​tumorvævsprøven opfyldte ikke kriteriet for genetisk sekventering og laboratorieundersøgelser;

Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, eller som anmoder om at droppe ud af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Ingen tegn på tumortilbagefald, metastase eller progression bekræftet ved MR-kontrastundersøgelse under opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Jiang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner