Perfiles de riesgo genético y molecular de los tumores cerebrales malignos pediátricos en China (GRIPP)
Estudio de perspectiva sobre predisposiciones genéticas y pronóstico clínico de niños y adolescentes con neoplasias cerebrales malignas en China
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional que incluye pacientes pediátricos con meduloblastomas y otros tumores del sistema nervioso central que son elegibles para la resección quirúrgica del tumor.
Los pacientes serán registrados luego de realizado el diagnóstico histológico y cumplan con los criterios de inclusión. Se recopilará información epidemiológica, histológica y radiológica y los investigadores llenarán el Formulario de informe de caso (CRF). Los pacientes serán seguidos 3 meses, 6 meses, 1 año después de la cirugía y cada año después por teléfono y en las clínicas. Se requieren exploraciones de contraste de resonancia magnética para cada seguimiento para evaluar la progresión, la recaída o la metástasis. El estado neurológico y la calidad de vida de los pacientes se evaluarán durante el seguimiento.
Se recolectarán muestras de sangre y tejido tumoral durante la cirugía. Después del registro, las muestras se enviarán para WGS, resecuenciación del transcriptoma completo, secuenciación de una sola célula y transcriptómica espacial, según corresponda. El resultado clínico y los perfiles genéticos se analizarán según corresponda para descubrir los posibles factores patogénicos.
Las muestras de meduloblastomas se utilizarán para cultivar células primarias y generar xenoinjertos derivados de pacientes en ratones. Este último se utilizará para experimentos in vivo de mecanismos fisiopatológicos de meduloblastoma e investigaciones farmacéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Jiang, MD
- Número de teléfono: +8613501306106
- Correo electrónico: doctorjiangtt@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yahui Zhao, MD
- Número de teléfono: +8618519325917
- Correo electrónico: yahuii.zhao@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hosiptal
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Contacto:
- Tao Jiang
- Correo electrónico: doctorjiangtt@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 0 a 18 años con diagnóstico de meduloblastoma u otros tumores malignos del sistema nervioso central, incluidos gliomas, ependimomas, tumores de células germinales, esclerosis tuberosa, tumores neuronales y neuronogliales, tumores del plexo coroideo, tumores teratoides/rabdoides atípicos, ependimomas. , y meduloepitelioma;
Los pacientes deben ser elegibles para la resección del tumor y recibirla;
El examen histológico mediante evaluación neuropatológica institucional debe confirmar el diagnóstico de neoplasias malignas cerebrales;
Los participantes aceptan unirse al estudio actual y cumplir con las visitas de seguimiento;
Los pacientes no deben tener radioterapia ni quimioterapia previas distintas de los corticoides.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con complicaciones perioperatorias mayores que lleven a un deterioro significativo y repentino;
Pacientes con enfermedad sistémica importante (p. ej., infección grave o disfunción significativa cardíaca, pulmonar, hepática o de otros órganos) que podría comprometer la capacidad del paciente para tolerar el tratamiento estándar o probablemente interferiría con el pronóstico general;
Pacientes con eventos adversos importantes o deterioro repentino irrelevante para el presente estudio;
La calidad de la muestra de tejido tumoral no cumplió con el criterio para la secuenciación genética y las investigaciones de laboratorio;
Pacientes que se nieguen a participar en el estudio o que soliciten abandonar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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Sin signos de recaída, metástasis o progresión del tumor confirmados por examen de contraste de resonancia magnética durante el seguimiento
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Jiang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Neoplasias
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Ependimoma
- Meduloblastoma
Otros números de identificación del estudio
- 20221226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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