Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten pahanlaatuisten aivokasvainten geneettiset ja molekyyliriskiprofiilit Kiinassa (GRIPP)

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Perspektiivitutkimus lasten ja nuorten geneettisistä taipumuksista ja kliinisestä ennusteesta, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia Kiinassa

Primaariset keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet ovat toiseksi yleisin lapsuuden pahanlaatuinen kasvain. Medulloblastoomat ovat yleisin lapsuuden pahanlaatuinen aivokasvain, ja niitä esiintyy pääasiassa pikkuaivoissa. Molekyyliominaisuuksien mukaan medulloblastoomat luokiteltiin neljään alatyyppiin: WNT, SHH, Group3 ja Group4 ja alaryhmien välillä havaittiin erilainen ennuste. Myös useita kliiniseen lopputulokseen liittyviä geneettisiä taipumuksia löydettiin, ja ne saattavat vaikuttaa medulloblastoomien hoitoon uusina farmaseuttisina kohteina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lasten aivojen pahanlaatuisten kasvainten, enimmäkseen medulloblastoomien ja muiden keskushermoston kasvainten geneettisiä ja soluprofiileja WGS:n, RNA-seq:n, yksisolusekvensoinnin ja spatiaalisen transkriptomiikan perusteella. Pyrimme myös tutkimaan geneettisten ominaisuuksien ja kliinisen ennusteen välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, johon osallistuu lapsipotilaita, joilla on medulloblastoomia ja muita keskushermoston kasvaimia, jotka ovat oikeutettuja kirurgiseen kasvaimen resektioon.

Potilaat rekisteröidään histologisen diagnoosin tekemisen jälkeen ja he täyttävät sisällyttämiskriteerit. Tutkijat keräävät epidemiologisia, histologisia ja radiologisia tietoja ja täyttävät tapausraporttilomakkeen (CRF). Potilaita seurataan 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen joka vuosi puhelimitse ja klinikoilla. MRI-kontrastikuvaukset vaaditaan jokaisessa seurannassa etenemisen, uusiutumisen tai etäpesäkkeiden arvioimiseksi. Potilaiden neurologinen tila ja elämänlaatu arvioidaan seurannan aikana.

Leikkauksen aikana otetaan verinäytteitä ja kasvainkudosta. Rekisteröinnin jälkeen näytteet lähetetään WGS:tä, koko transkription uudelleensekvensointia, yksisolusekvensointia ja spatiaalista transkriptomiikkaa varten tarpeen mukaan. Kliiniset tulokset ja geneettiset profiilit analysoidaan tarvittaessa mahdollisten patogeenisten tekijöiden selvittämiseksi.

Medulloblastoomanäytteitä käytetään primäärisolujen viljelemiseen ja potilasperäisten ksenograftien tuottamiseen hiirissä. Jälkimmäistä käytetään medulloblastooman patofysiologisten mekanismien in vivo -kokeissa ja farmaseuttisissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat 0–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu medulloblastooma tai muu pahanlaatuinen keskushermoston kasvain osallistuneissa laitoksissa Manner-Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 0–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu medulloblastooma tai muu pahanlaatuinen keskushermoston kasvain, mukaan lukien gliooma, ependimooma, sukusolukasvaimet, tuberkuloosiskleroosi, hermosolujen ja hermosolujen kasvaimet, suonipunoksen kasvaimet, epätyypilliset teratoidi-/rabdoidi-kasvaimet, ja medulloepiteliooma;

Potilaiden tulee olla kelvollisia kasvaimen resektioon ja saada ne;

Histologisen tutkimuksen laitosten neuropatologisella arvioinnilla on vahvistettava aivojen pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi;

Osallistujat suostuvat liittymään nykyiseen tutkimukseen ja noudattavat seurantakäyntejä;

Potilailla ei saa olla aiempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa kortikosteroideja lukuun ottamatta.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on merkittäviä perioperatiivisia komplikaatioita, jotka johtavat merkittävään ja äkilliseen tilan heikkenemiseen;

Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus (esim. vakava infektio tai merkittävä sydämen, keuhkojen, maksan tai muun elimen toimintahäiriö), joka saattaa heikentää potilaan kykyä sietää tavanomaista hoitoa tai todennäköisesti häiritä yleistä ennustetta;

Potilaat, joilla on merkittäviä haittavaikutuksia tai äkillinen heikkeneminen, jotka eivät liity tämän tutkimuksen kannalta;

Kasvainkudosnäytteen laatu ei täyttänyt geneettisen sekvensoinnin ja laboratoriotutkimusten kriteeriä;

Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai jotka haluavat keskeyttää tutkimuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitään merkkejä kasvaimen uusiutumisesta, etäpesäkkeistä tai etenemisestä ei ole vahvistettu MRI-varjoainetutkimuksella seurannan aikana
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Jiang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20221226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa