[18F]DPA-714 PET による神経膠腫の炎症性微小環境のグレーディングと探索、パイロット研究への貢献 (INFLAGLI)
2024年2月6日 更新者：Center Eugene Marquis
18 kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO) は、健康な脳で弱く発現するミトコンドリアタンパク質です。
しかし、グリア腫瘍では TSPO の発現が増加しています。
それは、悪性度が高く、患者の生存期間が短いことにも関連しています。
さまざまな TSPO リガンドの中で、PET イメージングで最も一般的に使用されるトレーサーは [18F]DPA-714 と 18F-GE180 です。
[18F]DPA-714 PET は、神経膠腫の治療管理の主要な問題である in vivo での腫瘍グレード定義の現在のパフォーマンスを改善できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術可能なびまん性神経膠腫の疑い
- 書面によるインフォームド コンセント (署名)
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- グレードIの神経膠腫の疑い
- 外科的緊急性（疑いのある診断と手術の間の8日未満）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を剥奪された者または保護下にある者
- -地理的、社会的、または心理的理由により、治験の医学的フォローアップを受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[18F]DPA-714 ペット
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参加者は、[18F]DPA-714 の 200 MBq を 1 回注射されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経膠腫の定位生検によって得られた神経膠腫の等級付けのための[18F]DPA-714 PETの診断性能
時間枠：[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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[18F]DPA-714 PET の感度と特異性は、ゴールド スタンダードとして生検の解剖病理学的評価を使用しています
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[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]DPA-714 PET 定量パラメータと手術標本の解剖病理学的評価との比較
時間枠：[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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[18F]DPA-714 PET 定量パラメーターと神経膠腫の組織型、IDH1 変異状態、および 1p19q コード欠失状態との比較
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[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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[18F]DPA-714 PET 定量パラメータと腫瘍微小環境との比較
時間枠：[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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[18F]DPA-714 PET定量パラメータと、腫瘍微小環境の異なる神経膠腫関連細胞の頻度および表現型との比較
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[18F]DPA-714 脳手術の30日前までに実施されたPET
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier PALARD NOVELLO, Dr、Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-1-58-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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