Wkład [18F]DPA-714 PET w ocenę i badanie mikrośrodowiska zapalnego glejaka, badanie pilotażowe (INFLAGLI)
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Center Eugene Marquis
Białko translokacyjne o masie 18 kDa (TSPO) jest białkiem mitochondrialnym, którego ekspresja w zdrowym mózgu jest słaba.
Jednak występuje wzrost ekspresji TSPO w guzach glejowych.
Wiąże się to nawet z większą złośliwością i krótszym przeżyciem pacjentów.
Wśród różnych ligandów TSPO najczęściej stosowanymi znacznikami w obrazowaniu PET są [18F]DPA-714 i 18F-GE180.
Stawiamy hipotezę, że [18F]DPA-714 PET może poprawić obecne wyniki w określaniu stopnia zaawansowania nowotworu in vivo, co jest głównym problemem w leczeniu glejaków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Podejrzenie operacyjnego rozlanego glejaka
- Pisemna świadoma zgoda (podpisana)
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie glejaka I stopnia
- Pilna potrzeba zabiegu chirurgicznego (mniej niż 8 dni między podejrzeniem rozpoznania a operacją)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą
- Niemożność poddania się badaniu lekarskiemu z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [18F]DPA-714 PET
|
Uczestnik otrzymał jedno wstrzyknięcie 200 MBq [18F]DPA-714
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry diagnostyczne [18F]DPA-714 PET do klasyfikacji glejaka uzyskanej za pomocą biopsji stereotaktycznych glejaka
Ramy czasowe: [18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
Czułość i swoistość [18F]DPA-714 PET przy użyciu oceny anatomopatologicznej biopsji jako złoty standard
|
[18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie parametrów ilościowych [18F]DPA-714 PET z oceną anatomopatologiczną preparatu operacyjnego
Ramy czasowe: [18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
Porównanie parametrów ilościowych [18F]DPA-714 PET z typami histologicznymi glejaków, ze statusem mutacji IDH1 i kodelacją 1p19q
|
[18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
|
Porównanie parametrów ilościowych [18F]DPA-714 PET z mikrośrodowiskiem guza
Ramy czasowe: [18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
Porównanie parametrów ilościowych [18F]DPA-714 PET z częstością i fenotypem mikrośrodowiska guza różnych komórek związanych z glejakiem
|
[18F]DPA-714 PET wykonano do 30 dni przed operacją mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1-58-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .