Contribución de [18F]DPA-714 PET para la clasificación y exploración del microambiente inflamatorio del glioma, un estudio piloto (INFLAGLI)
6 de febrero de 2024 actualizado por: Center Eugene Marquis
La proteína translocadora de 18 kDa (TSPO) es una proteína mitocondrial que se expresa débilmente en el cerebro sano.
Sin embargo, hay un aumento en la expresión de TSPO en tumores gliales.
Incluso se asocia con una mayor malignidad y una menor supervivencia de los pacientes.
Entre los diferentes ligandos de TSPO, los trazadores más utilizados en imágenes PET son [18F]DPA-714 y 18F-GE180.
Nuestra hipótesis es que la PET con [18F]DPA-714 podría mejorar el rendimiento actual para la definición del grado tumoral in vivo, que es un problema importante para el tratamiento terapéutico de los gliomas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Sospecha de un glioma difuso operable
- Consentimiento informado por escrito (firmado)
- Afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sospecha de glioma grado I
- Urgencia quirúrgica (menos de 8 días entre el diagnóstico de sospecha y la cirugía)
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Personas privadas de libertad o bajo tutela
- Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones geográficas, sociales o psicológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: [18F]DPA-714 PET
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El participante recibió una inyección de 200 MBq de [18F]DPA-714
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de [18F]DPA-714 PET para la clasificación de gliomas obtenidos mediante biopsias estereotácticas de glioma
Periodo de tiempo: [18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Sensibilidad y especificidad de [18F]DPA-714 PET utilizando la evaluación anatomopatológica de biopsias como estándar de oro
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[18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los parámetros cuantitativos de [18F]DPA-714 PET con la valoración anatomopatológica de la pieza quirúrgica
Periodo de tiempo: [18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Comparación de los parámetros cuantitativos de [18F]DPA-714 PET con los tipos histológicos de gliomas, con el estado mutacional de IDH1 y el estado de codeleción 1p19q
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[18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Comparación de parámetros cuantitativos de [18F]DPA-714 PET con microambiente tumoral
Periodo de tiempo: [18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Comparación de los parámetros cuantitativos de [18F]DPA-714 PET con la frecuencia y el fenotipo del microambiente tumoral de diferentes células asociadas al glioma
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[18F]PET DPA-714 realizada hasta 30 días antes de la cirugía cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1-58-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .